“有麝自然香”。麝香，一種傳奇的珍稀藥材，在433種中成藥中廣泛應(yīng)用，卻險(xiǎn)些隨著麝的瀕危而面臨消失的危險(xiǎn)。日前獲得2015年度國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”課題面對天然麝資源驟減殃及國藥的困境，尋找到了“無麝也香”的解決辦法。

　　由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所等單位共同研制生產(chǎn)的人工麝香是什么？其如何能代替天然麝香？這項(xiàng)開始于40年前的“絕密”課題有何獨(dú)特之處？記者對此進(jìn)行了探訪。

　　保護(hù)資源：

　　少獵殺900萬頭雄麝

　　“麝是國家一級保護(hù)動(dòng)物。由于殺麝取香的傳統(tǒng)方式，我國雄麝僅存5萬余頭，屬瀕危狀態(tài)。每頭雄麝可取香10克，即使全部捕殺僅產(chǎn)麝香0.5噸?！闭n題組第一完成人、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所天然藥物化學(xué)研究室于德泉院士告訴記者，目前我國麝香的年需求量超過15噸，供需矛盾十分突出。

　　“百姓用藥需求滿足不了，動(dòng)物資源無法保護(hù)，這樣下去不行！”于德泉回憶說，為此，1975年，衛(wèi)生部、中國藥材公司組建了由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所牽頭、山東濟(jì)南中藥廠和上海市中藥研究所參加的課題組，要解決麝香代用品問題，以“絕密”項(xiàng)目開展人工麝香研制。

　　這是一項(xiàng)從零開始的研究。最難得的是原料：僅有的1公斤天然麝香。要用這1公斤天然麝香完成對其化學(xué)成分、有效物質(zhì)、藥理作用、配方原則等全面分析研究，其中的困難可想而知。

　　于德泉說：“我們結(jié)合了化學(xué)實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一起做。70年代時(shí)設(shè)備也不先進(jìn)，量又特別少，我們必須精打細(xì)算，用微量方法做研究?！?/p>

　　盡管原料短缺、設(shè)備有限，在課題組的合力攻關(guān)下，新成果不斷涌現(xiàn)：發(fā)現(xiàn)天然麝香中關(guān)鍵藥效物質(zhì)—抗炎多肽蛋白質(zhì)類成分，確定天然麝香中各類成分的相對含量及比例；制備了多種來源的樣品，進(jìn)行跟蹤篩選，發(fā)現(xiàn)并研制出天然麝香中關(guān)鍵藥效物質(zhì)的替代品-芳活素，合成了重要原料麝香酮、海可素……

　　課題組還設(shè)計(jì)出獨(dú)特的人工麝香配制處方，成功研制出人工麝香，經(jīng)臨床證實(shí)了人工麝香的可替代性，終于在1993年獲得中藥一類新藥證書。

　　“要知道，人工麝香的成功研制和推廣使用，相當(dāng)于少獵殺900萬頭雄麝，為我國生態(tài)環(huán)境可持續(xù)發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。”課題組完成人之一，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長庾石山說。

　　傳承瑰寶：

　　在國寶級中成藥中替代率達(dá)99%

　　在《神農(nóng)本草經(jīng)》中，麝香被列為上品，在古書《醫(yī)學(xué)入門》《名醫(yī)別錄》以及李時(shí)珍著的《本草綱目》等醫(yī)學(xué)著作中也均有記載。其具有開竅、辟穢、通絡(luò)、散淤等諸多功效，主治中風(fēng)、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。且麝香的香味濃郁，經(jīng)久不散，對人的心理和生理系統(tǒng)都有極其顯著的影響。

　　在北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司，記者看到了這種傳奇的藥物——一種棕黑色粉末狀的物質(zhì)。對于非專業(yè)人士而言，幾乎看不出人工麝香和天然麝香的差別。

　　除了外觀相似，經(jīng)臨床研究表明，人工麝香主要藥理作用與天然麝香基本相同，臨床藥效確切，可與天然麝香等同使用。

　　除了影視劇中常被夸張化的活血通絡(luò)之用，麝香還有開竅醒神、消腫止痛等功效。據(jù)統(tǒng)計(jì)，麝香配伍的中成藥處方占《全國中成藥處方集》11%以上。其中，不乏急救良藥安宮牛黃丸、局方至寶散等國寶級中成藥。

　　于德泉告訴記者，人工麝香自1994年上市以來，已在全國760家企業(yè)應(yīng)用。目前含麝香成分的433種中成藥中，有431種完全用人工麝香替代了天然麝香，替代率達(dá)99%以上。

　　“天然麝香每公斤50萬元左右，價(jià)高量少，質(zhì)量也參差不齊。而人工麝香每公斤不到6萬元，據(jù)估算，至少能降低藥價(jià)30%-50%?！扁资秸f，目前，人工麝香累計(jì)銷售超過90噸，年用藥病患者超1億人次。不僅滿足了人民的用藥需求，還保證了國寶級中成藥品種的傳承。

　　創(chuàng)新科研：

　　產(chǎn)學(xué)研一體助力傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化

　　“人工麝香的廣泛應(yīng)用，既離不開前期的科學(xué)研究，也離不開后期的產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高?！敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長蔣建東說。

　　在庾石山看來，人工麝香項(xiàng)目成功的“法寶”之一，就是始終將產(chǎn)學(xué)研融為一體，在研制的階段，已考慮生產(chǎn)使用；而在投入市場后，仍不忘進(jìn)一步的研究提高，在研究中不斷發(fā)現(xiàn)、解決問題，完善、提高質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)。

　　“這是歷時(shí)40年，三代科技工作者跨部門、多行業(yè)，聯(lián)合協(xié)同攻關(guān)的成果。這樣產(chǎn)品才會(huì)有生命力?！扁资秸f，通過創(chuàng)新建立人工麝香產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)及生產(chǎn)管理規(guī)范和質(zhì)量控制體系，通過制訂首個(gè)人工麝香國家標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)人工麝香規(guī)模化生產(chǎn)，通過對每批產(chǎn)品的每個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格操作、實(shí)時(shí)監(jiān)測，人工麝香才能完成從實(shí)驗(yàn)室到市場，從小規(guī)模到大規(guī)模的發(fā)展之路。

　　事實(shí)上，麝香并不是唯一告急的名貴中藥材，熊膽、虎骨和部分植物藥材也面臨同樣的窘境，也同樣需要人工替代品。

　　“人工麝香運(yùn)用現(xiàn)代化藥理學(xué)、天然藥物化學(xué)、仿生學(xué)、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和完善的生產(chǎn)工藝等，通過多項(xiàng)西醫(yī)模型驗(yàn)證療效；又運(yùn)用中醫(yī)理論指導(dǎo)人工配方。這正是通過現(xiàn)代化、大規(guī)模臨床、循證醫(yī)學(xué)認(rèn)證，是傳統(tǒng)醫(yī)藥科學(xué)化、創(chuàng)新化、國際化發(fā)展的典范?！辈苎f，在人工麝香項(xiàng)目取得成功的基礎(chǔ)上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展在如何形成合力，運(yùn)用優(yōu)勢資源破解重大關(guān)鍵性難題上，有了更多經(jīng)驗(yàn)和動(dòng)力。