海外代購(gòu)真藥為何算假藥 《藥品管理法》詳解讀
- 發(fā)布時(shí)間:2015-01-19 15:54:53 來(lái)源:解放日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:孔彬彬
近日,一則“印度抗癌藥‘代購(gòu)第一人’陸勇被警方帶走”的消息引發(fā)熱議,原本半隱半現(xiàn)的海外藥品代購(gòu)鏈也浮出水面。
47歲的“藥俠”陸勇是一名白血病患者,他給數(shù)百名白血病病友代購(gòu)印度生產(chǎn)的仿制“格列衛(wèi)”抗癌藥,被指控涉嫌“銷(xiāo)售假藥”。明明是在印度經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的合法藥品,為何被認(rèn)定為“假藥”?
“一些國(guó)外藥品的療效確實(shí)不錯(cuò),但因知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)監(jiān)管等原因,未取得我國(guó)相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)進(jìn)口許可。按照管理規(guī)定,應(yīng)以假藥論處?!?/p>
上海一中院的一份針對(duì)涉生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣藥品犯罪案件的調(diào)研報(bào)告指出,銷(xiāo)售海外代購(gòu)藥現(xiàn)象值得引起重視。
出售泰國(guó)青草藥膏被判拘役
【案例】
甘某,男,1983年8月出生于海南文昌,原系上海某食品公司員工,后來(lái)自己在淘寶網(wǎng)上開(kāi)了一家進(jìn)口食品網(wǎng)店。
2013年5月起,甘某通過(guò)自己經(jīng)營(yíng)的淘寶網(wǎng)店,擅自銷(xiāo)售未取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的“臥佛牌”泰國(guó)青草藥膏,銷(xiāo)售金額共計(jì)7000余元。
據(jù)稱(chēng),這種薄荷味的青色藥膏對(duì)傷風(fēng)感冒、風(fēng)濕腫痛、蚊叮蟲(chóng)咬、傷風(fēng)咳嗽、中風(fēng)等病癥有較好療效。然而,這種藥膏卻并未獲得相關(guān)部門(mén)的進(jìn)口批準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 的有關(guān)規(guī)定,該泰國(guó)青草藥膏屬于按假藥論處的藥品。
2013年10月,甘某在本市航華三村的暫住處被抓獲。公安人員當(dāng)場(chǎng)查獲未及銷(xiāo)售的“臥佛牌”泰國(guó)青草藥膏62瓶。他在本案審理期間逃脫后又被抓回。
法院認(rèn)為,甘某的行為已構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪,應(yīng)予處罰,依法判處拘役五個(gè)月,并處罰金4000元?!痉治觥?/p>
銷(xiāo)售海淘代購(gòu)藥現(xiàn)象值得重視。2013年至今上海一中院審理的14起涉假藥案件中,3件案件涉及被告人通過(guò)網(wǎng)店擅自銷(xiāo)售未取得我國(guó)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)的海外代購(gòu)藥物。
此類(lèi)所謂代購(gòu)的“假藥”其實(shí)在所在國(guó)家是合法真藥,這類(lèi)藥物在國(guó)外合法公開(kāi)銷(xiāo)售,并具有較好療效,在國(guó)內(nèi)存在一定需求。但對(duì)于藥品,國(guó)家在法律上有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求,“假藥”的情形認(rèn)定相對(duì)“絕對(duì)化”:未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口銷(xiāo)售的藥品,均為“假藥”。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品進(jìn)口,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū);未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的藥品,按假藥論處。
以前述陸勇代購(gòu)的印度抗癌藥為例,原版的瑞士產(chǎn)“格列衛(wèi)”要兩萬(wàn)多一盒,一名慢粒白血病患者每個(gè)月需要服用一盒,很多人負(fù)擔(dān)不起。而印度的仿制藥“格列衛(wèi)”藥性相似度99.9%,團(tuán)購(gòu)價(jià)僅需每盒200多元,數(shù)百名病友借此維系生命。如何讓我國(guó)病人吃得起“救命藥”,值得重視。
實(shí)際上,類(lèi)似案例此前已多次出現(xiàn)。去年11月,南京一家知名通訊公司的碩士夫婦,利用公司派駐他們?cè)谟《鹊谋憷?,從印度代?gòu)了大批量的易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等抗癌藥,然后在淘寶上出售,后被警方抓獲,目前已進(jìn)入審判階段。
不可否認(rèn)的是,有的外國(guó)藥品的成分確實(shí)存在問(wèn)題。例如,一款名為“泰國(guó)YANHEE(燕嬉)”的減肥藥曾在網(wǎng)上大做廣告,但是其中含有中國(guó)禁止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用的西布曲明成分,且未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口,不法分子在網(wǎng)上非法銷(xiāo)售。
網(wǎng)絡(luò)出售假藥現(xiàn)象突出
【案例】
2012年下半年,安徽人梁某未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,以妻子廖某的名義注冊(cè)成立一家電子商務(wù)有限公司,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售各類(lèi)藥品、保健品。
2012年下半年至2013年8月期間,梁某通過(guò)淘寶網(wǎng)低價(jià)購(gòu)買(mǎi)骨康蝮蛇木瓜膠囊等藥品,康安堂美國(guó)腰復(fù)康康爾健膠囊、穩(wěn)壓靜心舒銀杏參寶膠囊等保健品,通過(guò)他人購(gòu)買(mǎi)黃金生命膠囊等藥品,讓手下客服人員以廠家直銷(xiāo)名義對(duì)外加價(jià)銷(xiāo)售。
2013年8月29日,公安人員將梁某等人抓獲,并查扣到大量未及銷(xiāo)售的藥品及保健品。經(jīng)鑒定,骨康蝮蛇木瓜膠囊、黃金生命膠囊等3000余粒藥品均屬按假藥論處的假藥,康安堂美國(guó)腰復(fù)康康爾健膠囊、穩(wěn)壓靜心舒銀杏參寶膠囊等保健品中重金屬?lài)?yán)重超出標(biāo)準(zhǔn)限量,具有健康風(fēng)險(xiǎn)。
法院認(rèn)為,梁某犯銷(xiāo)售假藥罪、銷(xiāo)售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,判處有期徒刑二年,并處罰金四萬(wàn)元,其妻廖某也獲刑罰。梁某不服上訴,二審法院維持原判。
【分析】
2013年至今上海一中院審理的14起涉假藥案件中,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假藥的案件占80%。專(zhuān)家指出,主要原因是互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展,人們購(gòu)物習(xí)慣隨之改變,但網(wǎng)絡(luò)同步監(jiān)管和治理水平相對(duì)滯后,導(dǎo)致通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假藥成為重要途徑。
這些假藥幾乎都是針對(duì)疑難雜癥和功能性藥品的。不法網(wǎng)站依靠兜售減肥、豐胸、性保健及治療糖尿病、高血壓、牛皮癬、乙肝、風(fēng)濕等慢性病的“特效藥”獲取暴利。然而,不少所謂特效藥不僅沒(méi)有說(shuō)明書(shū)提供,甚至產(chǎn)品批號(hào)也語(yǔ)焉不詳。
在一起案件中,被告人羅某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下,從他人處購(gòu)得“復(fù)方川羚定喘膠囊”、“甲茸壯骨通痹膠囊”共計(jì)200瓶(每瓶100粒),以每瓶約20元的價(jià)格對(duì)外銷(xiāo)售了90余瓶。法院以銷(xiāo)售假藥罪判處他有期徒刑七個(gè)月,罰金2000元。
以“甲茸壯骨通痹膠囊”為例,這種藥沒(méi)有國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào),是不折不扣的假藥。不少老人吃了這些藥之所以會(huì)覺(jué)得病情好轉(zhuǎn),是里面含有很多止痛藥成分和激素,但實(shí)際上這些藥并不能真正治病,且對(duì)肝脾都有損害。
專(zhuān)家指出,不要輕信有什么特效藥。如果要網(wǎng)上購(gòu)藥,可選擇那些通過(guò)食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)證的網(wǎng)站,它們具有“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)”,消費(fèi)者可以進(jìn)行核查。
借性保健品之名銷(xiāo)售假藥
【案例】
案例1顧某在經(jīng)營(yíng)位于本區(qū)楓涇鎮(zhèn)楓思路的性保健用品店期間,為牟利銷(xiāo)售“偉哥007”、“美國(guó)威哥”等性藥。2012年7月24日,公安機(jī)關(guān)在上述店鋪內(nèi)當(dāng)場(chǎng)查獲“偉哥007”、“美國(guó)威哥”等各類(lèi)性藥130余盒。經(jīng)相關(guān)部門(mén)檢驗(yàn)及研判,上述藥品均為假藥。法院以銷(xiāo)售假藥罪判處顧某有期徒刑八個(gè)月,并處罰金5000元。
案例22012年7月24日,張某在其暫住地本市桂林西街151弄內(nèi),通過(guò)淘寶網(wǎng)店對(duì)外銷(xiāo)售藥品時(shí)被公安人員當(dāng)場(chǎng)查獲。公安人員在該處當(dāng)場(chǎng)查獲待銷(xiāo)售的蟻力神80粒、千年野生蟲(chóng)草王40粒、金博大21粒、擎天柱20粒等藥物,共計(jì)376粒。經(jīng)查,上述藥品均為假藥。法院以銷(xiāo)售假藥罪判處張某有期徒刑一年,并處罰金1萬(wàn)元。
【分析】
以保健品為名銷(xiāo)售假藥的現(xiàn)象頻發(fā)。有11件案件系以銷(xiāo)售保健品為名銷(xiāo)售假藥,其中有9件案件系以銷(xiāo)售性保健品的名義銷(xiāo)售假藥。
被告人多在成人用品商店以銷(xiāo)售成人性保健用品的方式銷(xiāo)售“偉哥二代”、“蟻力神”等假藥,而被害人購(gòu)買(mǎi)假藥后雖然權(quán)益受損,多因涉及個(gè)人隱私等原因而不愿意報(bào)案,導(dǎo)致這類(lèi)犯罪行為未被及時(shí)查處。
知情人士介紹,這些“假性藥”大都添加了激素類(lèi)化學(xué)藥物,服用后對(duì)人身體非常有害,國(guó)家明令禁止生產(chǎn)銷(xiāo)售。一些犯罪嫌疑人也交代,這些藥根本不是產(chǎn)自美國(guó)、香港,都是一些外地小作坊制作加工的。一粒成本一兩毛錢(qián)的假“偉哥”,經(jīng)過(guò)層層加碼,能賣(mài)到上百元。
專(zhuān)家指出,保健食品不能含有禁止添加的藥物,也不能宣稱(chēng)療效。這些披著“保健品”外衣非法生產(chǎn)的藥品,應(yīng)是重點(diǎn)打擊的對(duì)象,消費(fèi)者也應(yīng)該選擇正規(guī)渠道。
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