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2025年01月09日 星期四

越企勝訴食藥監(jiān)總局拷問(wèn)“閉門(mén)批藥”

  • 發(fā)布時(shí)間:2015-01-12 09:04:50  來(lái)源:新京報(bào)  作者:佚名  責(zé)任編輯:孔彬彬

  第三只眼

  這起藥企版“秋菊打官司”以越藥企最終的逆襲收?qǐng)?,是?duì)密閉化藥審程序的鞭撻,也是對(duì)自由裁量權(quán)的制衡。

  日前,一則越南藥廠VELLPHARM勝訴中國(guó)食藥監(jiān)總局的新聞引發(fā)關(guān)注。據(jù)報(bào)道,自2011年起,該藥企就開(kāi)始與國(guó)家食藥監(jiān)總局展開(kāi)長(zhǎng)達(dá)3年的訴訟拉鋸戰(zhàn),從北京中院到北京高院,最終走到了最高院,原因是申請(qǐng)注冊(cè)化學(xué)藥品在經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)審批后被不予批準(zhǔn)。而在中國(guó),每年有近三成藥品申請(qǐng)?jiān)趯徟h(huán)節(jié)被“槍斃”,且審結(jié)時(shí)間可能是申請(qǐng)幾年之后。

  耐人尋味的是,最高法以近似食藥監(jiān)總局審批的方式,“槍斃”了其兩審勝訴權(quán),這起藥企版“秋菊打官司”以越南藥企最終的逆襲結(jié)果畫(huà)上句號(hào)。國(guó)籍也好、勝敗也罷,標(biāo)簽并不重要,值得思考的問(wèn)題在于,這場(chǎng)行政自由裁量權(quán)與司法自由裁量權(quán)的遭遇戰(zhàn),我們?cè)撊绾谓庾x?

  自由裁量權(quán),猶如維系社會(huì)公平與效率的彈簧,過(guò)緊則容易導(dǎo)致運(yùn)轉(zhuǎn)僵化,過(guò)松又有脫韁、尋租之虞。按照美國(guó)布萊克法律詞典,其定義為在特定情況下依照職權(quán)以適當(dāng)和公正的方式做出行為的權(quán)力。由此,只要符合法定職責(zé)和程序,不超過(guò)自由裁量權(quán)彈性系數(shù),決策者在“可以”、“必要的”、“上下”的幅度內(nèi)取值作出自由判斷,我們都不能說(shuō)這是錯(cuò)誤。關(guān)鍵在于有權(quán)力就應(yīng)有制約。對(duì)自由裁量權(quán)的制約在于救濟(jì),或言之要給行政相對(duì)人說(shuō)不的機(jī)會(huì)。

  在讓越南藥企超過(guò)法定期限等待之后,只簡(jiǎn)單告訴“原料藥沒(méi)有批件”結(jié)果,而忽略中間應(yīng)給對(duì)方救濟(jì)的“通知補(bǔ)充材料”的過(guò)程,這恰是食藥監(jiān)總局?jǐn)≡V的重要環(huán)節(jié)。或言之,最高法否定的并不是食藥監(jiān)總局的自由衡量權(quán),更不是說(shuō)最高法比食藥監(jiān)總局更懂審批藥物,而是更懂得自由裁量權(quán)應(yīng)給予行政相對(duì)人以救濟(jì)。

  那制約司法自由裁量權(quán)重點(diǎn)又何在?我認(rèn)為,透明、公開(kāi)、說(shuō)理是確保司法自由裁量權(quán)不濫用的關(guān)鍵。新聞中雖未將最高法的判決書(shū)貼入,但從“裁量權(quán)的行使應(yīng)該符合立法目的并有利于維護(hù)相對(duì)人的合法權(quán)益”的闡述和說(shuō)理可以看出,食藥監(jiān)總局的簡(jiǎn)單告知、未給予相應(yīng)的救濟(jì),有違裁量權(quán)的配套,有損相對(duì)人的合法權(quán)益。

  從深遠(yuǎn)來(lái)說(shuō),該案是對(duì)行政部門(mén)簡(jiǎn)單思考方式和慵懶行為方式的一種否定,否定行政審批中的習(xí)慣性傲慢,否定閉門(mén)批藥的運(yùn)行規(guī)則。一直以來(lái),藥審程序冗長(zhǎng)、不透明備受詬病,這場(chǎng)敗訴也給了其當(dāng)頭一棒。從這個(gè)層面來(lái)看,該案深意不僅在越南藥企個(gè)案的勝利,更在于給司法制衡行政自由裁量權(quán)提供了標(biāo)本。

  □黃磊(檢察官)

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