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越企勝訴食藥監(jiān)總局拷問“閉門批藥”

  • 發(fā)布時間:2015-01-10 02:31:06  來源:新京報  作者:佚名  責(zé)任編輯:羅伯特

  第三只眼

  這起藥企版“秋菊打官司”以越藥企最終的逆襲收場,是對密閉化藥審程序的鞭撻,也是對自由裁量權(quán)的制衡。

  日前,一則越南藥廠VELLPHARM勝訴中國食藥監(jiān)總局的新聞引發(fā)關(guān)注。據(jù)報道,自2011年起,該藥企就開始與國家食藥監(jiān)總局展開長達(dá)3年的訴訟拉鋸戰(zhàn),從北京中院到北京高院,最終走到了最高院,原因是申請注冊化學(xué)藥品在經(jīng)過漫長審批后被不予批準(zhǔn)。而在中國,每年有近三成藥品申請在審批環(huán)節(jié)被“槍斃”,且審結(jié)時間可能是申請幾年之后。

  耐人尋味的是,最高法以近似食藥監(jiān)總局審批的方式,“槍斃”了其兩審勝訴權(quán),這起藥企版“秋菊打官司”以越南藥企最終的逆襲結(jié)果畫上句號。國籍也好、勝敗也罷,標(biāo)簽并不重要,值得思考的問題在于,這場行政自由裁量權(quán)與司法自由裁量權(quán)的遭遇戰(zhàn),我們該如何解讀?

  自由裁量權(quán),猶如維系社會公平與效率的彈簧,過緊則容易導(dǎo)致運轉(zhuǎn)僵化,過松又有脫韁、尋租之虞。按照美國布萊克法律詞典,其定義為在特定情況下依照職權(quán)以適當(dāng)和公正的方式做出行為的權(quán)力。由此,只要符合法定職責(zé)和程序,不超過自由裁量權(quán)彈性系數(shù),決策者在“可以”、“必要的”、“上下”的幅度內(nèi)取值作出自由判斷,我們都不能說這是錯誤。關(guān)鍵在于有權(quán)力就應(yīng)有制約。對自由裁量權(quán)的制約在于救濟(jì),或言之要給行政相對人說不的機(jī)會。

  在讓越南藥企超過法定期限等待之后,只簡單告訴“原料藥沒有批件”結(jié)果,而忽略中間應(yīng)給對方救濟(jì)的“通知補(bǔ)充材料”的過程,這恰是食藥監(jiān)總局?jǐn)≡V的重要環(huán)節(jié)。或言之,最高法否定的并不是食藥監(jiān)總局的自由衡量權(quán),更不是說最高法比食藥監(jiān)總局更懂審批藥物,而是更懂得自由裁量權(quán)應(yīng)給予行政相對人以救濟(jì)。

  那制約司法自由裁量權(quán)重點又何在?我認(rèn)為,透明、公開、說理是確保司法自由裁量權(quán)不濫用的關(guān)鍵。新聞中雖未將最高法的判決書貼入,但從“裁量權(quán)的行使應(yīng)該符合立法目的并有利于維護(hù)相對人的合法權(quán)益”的闡述和說理可以看出,食藥監(jiān)總局的簡單告知、未給予相應(yīng)的救濟(jì),有違裁量權(quán)的配套,有損相對人的合法權(quán)益。

  從深遠(yuǎn)來說,該案是對行政部門簡單思考方式和慵懶行為方式的一種否定,否定行政審批中的習(xí)慣性傲慢,否定閉門批藥的運行規(guī)則。一直以來,藥審程序冗長、不透明備受詬病,這場敗訴也給了其當(dāng)頭一棒。從這個層面來看,該案深意不僅在越南藥企個案的勝利,更在于給司法制衡行政自由裁量權(quán)提供了標(biāo)本。

  □黃磊(檢察官)

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