1月21-22日，2016年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，總結(jié)2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢和任務(wù)，全面部署2016年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作。國家食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅出席會議并講話。

　　會議指出，2015年是全面完成“十二五”、精心謀劃“十三五”的關(guān)鍵之年，是食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域重要的改革之年。一年來，面對體制調(diào)整過渡、機(jī)構(gòu)運(yùn)行磨合給監(jiān)管工作帶來的困難和挑戰(zhàn)，醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線上的廣大干部職工認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院的決策部署，大力推動落實(shí)國家總局提出的“四有兩責(zé)”，監(jiān)管亮點(diǎn)不斷涌現(xiàn)，監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)層出不窮，醫(yī)療器械監(jiān)管工作卓有成效。一是全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，新的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系基本形成。二是審評審批制度改革取得初步成效。三是醫(yī)療器械監(jiān)管工作切實(shí)加強(qiáng)。四是圓滿完成“十二五”規(guī)劃任務(wù)。五是醫(yī)療器械國際交流合作進(jìn)一步深化。

　　會議強(qiáng)調(diào)，“十三五”是我國全面建成小康社會的決勝階段，是全面深化改革、全面推進(jìn)依法治國的關(guān)鍵時(shí)期，是食品藥品監(jiān)管部門全面推進(jìn)食品藥品安全治理體系建設(shè)的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。各級食品藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識黨中央、國務(wù)院對監(jiān)管工作的新要求，要準(zhǔn)確把握我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新特征，要緊密跟蹤醫(yī)療器械科技發(fā)展的新趨勢，要積極面對醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新情況。

　　會議明確，2016年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總的要求是認(rèn)真貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，按照國家總局黨組的總體部署，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平為核心，以深入推進(jìn)審評審批制度改革、全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點(diǎn)，大膽創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系，以“四個最嚴(yán)”保障醫(yī)療器械安全。

　　2016年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作：一是全力以赴，推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革。二是堅(jiān)持不懈，繼續(xù)貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)。三是強(qiáng)化責(zé)任，確保監(jiān)管各項(xiàng)工作落到實(shí)處。四是鞏固基礎(chǔ)，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力。五是廉潔從政，樹立醫(yī)療器械監(jiān)管權(quán)威。

　　會議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械安全關(guān)系到每個人的身體健康和生命安全，事關(guān)人民生活、社會穩(wěn)定。醫(yī)療器械監(jiān)管要在黨中央、國務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議的各項(xiàng)部署，科學(xué)謀劃“十三五”及醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長遠(yuǎn)發(fā)展，真抓實(shí)干，勇敢擔(dān)當(dāng)，確保公眾用械安全有效，為鞏固和發(fā)展食品藥品安全穩(wěn)定向好的形勢，為服務(wù)國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。

　　各省區(qū)市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、計(jì)劃單列市食品藥品監(jiān)管部門代表，國家總局相關(guān)司局、直屬單位代表，有關(guān)行業(yè)協(xié)會、學(xué)會、技術(shù)機(jī)構(gòu)代表參會并深入交流。