綠葉制藥集團(tuán)研發(fā)中心非臨床研究部總監(jiān)田京偉

　　中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)2月29日訊 首屆由中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會主辦的“中國制造”藥物創(chuàng)新傳播論壇近日在京舉行。實(shí)干型藥企綠葉制藥分享經(jīng)驗(yàn)表示，藥企應(yīng)找準(zhǔn)細(xì)分市場空缺，努力發(fā)掘自身增長點(diǎn)。

　　綠葉制藥集團(tuán)研發(fā)中心非臨床研究部總監(jiān)田京偉在做“創(chuàng)新成就卓越——綠葉制藥的國際化探索之路”演講時(shí)介紹，綠葉制藥愿景是“成為最受尊敬的全球領(lǐng)先制藥企業(yè)”，公司以研發(fā)為基礎(chǔ)，創(chuàng)新為核心，致力于提供高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品，在精神神經(jīng)、腫瘤、心血管、內(nèi)分泌等領(lǐng)域有戰(zhàn)略性布局；目前有專利保護(hù)的產(chǎn)品占總收入的比重為86.2%，具有豐富的在研產(chǎn)品線(包括21個(gè)中國在研產(chǎn)品和7個(gè)海外在研產(chǎn)品)。

　　田京偉重點(diǎn)介紹了包括注射用利培酮緩釋微球(LY03004)、注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)、注射用戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)等在內(nèi)的四個(gè)項(xiàng)目的研究進(jìn)展。其中注射用利培酮緩釋微球是針對已上市產(chǎn)品的重大缺陷和臨床需求而設(shè)計(jì)的，經(jīng)同步進(jìn)行美國和中國的臨床研究，2015年9月10日，F(xiàn)DA基于綠葉制藥完成的關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)，同意該產(chǎn)品進(jìn)入NDA(完成臨床試驗(yàn)后向美國FDA進(jìn)行的新藥上市許可申請)階段，從而有望成為中國首個(gè)在美國上市的創(chuàng)新藥。

　　新型抗炎藥物麥通納(七葉皂苷鈉)源自德國上市的天然藥物(β-七葉皂甙鈉)，但兩者具有明顯不同的物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量控制方法和安全性等。綠葉制藥的研發(fā)專家、煙臺大學(xué)藥學(xué)院傅風(fēng)華院長從麥通納的作用特點(diǎn)及新機(jī)制研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，到生產(chǎn)技術(shù)和工藝上的創(chuàng)新等方面向與會者系統(tǒng)地分享了研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。