揭秘二類疫苗“灰色”利益鏈

　　中國疾病控制系統(tǒng)存在的空白與監(jiān)管真空，開始暴露出向下沉積與隱匿的風(fēng)險(xiǎn)

　　[“對于二類疫苗，每個(gè)省份的政策不同，但多數(shù)還是以疾控系統(tǒng)為主要中轉(zhuǎn)站，企業(yè)會把疫苗通過代理商銷售給疾控部門，再分發(fā)到各級疾控系統(tǒng)，最終抵達(dá)接種點(diǎn)，但是這個(gè)傳遞過程中，每層的價(jià)格都不同，比如上一級疾控部門以每支20元采購的疫苗，會以60元的價(jià)格銷售給下一級，而下一級單位會再以100多元價(jià)格賣給接種者。但是二類疫苗可以不走疾控系統(tǒng)，也可以買其他機(jī)構(gòu)的疫苗，于是就出現(xiàn)了疫苗銷售公司、代表等，竄貨就會出現(xiàn)。同樣的疫苗，他們只要30元一支，接種點(diǎn)當(dāng)然要這支加價(jià)空間更大的疫苗。”]

　　逐利成為很多行業(yè)安全事件爆發(fā)的最終原因，疫苗領(lǐng)域也是如此，影響疫苗安全的逐利行為一直在暗中持續(xù)。

　　盡管國家三令五申地要求把控疫苗安全所涉及的環(huán)節(jié)，從生產(chǎn)的批簽發(fā)到銷售環(huán)節(jié)的資質(zhì)認(rèn)證，以及疫苗的追溯體系電子監(jiān)管碼，乃至于終端接種點(diǎn)的告知簽字，暴露在利益之下的疫苗安全仍時(shí)時(shí)受到威脅。

　　這其中，中國疾病控制系統(tǒng)存在的空白與監(jiān)管真空，開始暴露出向下沉積與隱匿的風(fēng)險(xiǎn)。

　　自費(fèi)疫苗的“生意”

　　為了更好地維護(hù)生命健康，國家出臺了免疫規(guī)劃，一類疫苗幸運(yùn)地被國家統(tǒng)一招標(biāo)和統(tǒng)一配送，且免費(fèi)接種之后，沒有人再偷窺它的利益。但是二類疫苗儼然已經(jīng)成為商品，除了它所攜帶的預(yù)防疾病的使命之外，它已經(jīng)被推向了市場。

　　根據(jù)我國對疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，其中國家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗，全部由接種單位上報(bào)接種計(jì)劃，國家統(tǒng)一免費(fèi)分配發(fā)放；需自費(fèi)接種的二類疫苗，則可由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營企業(yè)向疾控機(jī)構(gòu)或接種單位直接提供。

　　作為高風(fēng)險(xiǎn)特殊藥品管理的疫苗，目前在我國實(shí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。從事疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)，也必須具備相應(yīng)的資質(zhì)——疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和各級疾控部門等接種單位，在政策壁壘內(nèi)構(gòu)成了疫苗產(chǎn)業(yè)的共同生態(tài)。

　　而自由定價(jià)的二類疫苗，順理成章地成了這一產(chǎn)業(yè)內(nèi)最大的生意。

　　一支二類疫苗正常的流通方式是生產(chǎn)廠家經(jīng)銷商省疾控市疾控縣疾控接種點(diǎn)。這個(gè)過程中層層加價(jià)，空間巨大，即使疾控系統(tǒng)內(nèi)流動(dòng)也要加價(jià)。巨大的空間是疫苗販子賺錢的基礎(chǔ)。一翻幾倍的利益空間，讓二類疫苗養(yǎng)活了很多環(huán)節(jié)的人。

　　“在SARS之前，一般基層疾控體系基本沒有政府支持，都是靠自己找飯吃，很多人都自己找買賣做，甚至賣煤球爐子?！币晃恍l(wèi)生系統(tǒng)的人士表示。

　　正是長期這種自食其力的生存習(xí)慣，導(dǎo)致了倒賣低價(jià)近效期疫苗的出現(xiàn)，也造就了更大的利潤空間。

　　“對于二類疫苗，每個(gè)省份的政策不同，但多數(shù)還是以疾控系統(tǒng)為主要中轉(zhuǎn)站，企業(yè)會把疫苗通過代理商銷售給疾控部門，再分發(fā)到各級疾控系統(tǒng)，最終抵達(dá)接種點(diǎn)，但是這個(gè)傳遞過程中，每層的價(jià)格都不同，比如上一級疾控部門以每支20元采購的疫苗，會以60元的價(jià)格銷售給下一級，而下一級單位會再以100多元價(jià)格賣給接種者。但是二類疫苗可以不走疾控系統(tǒng)，也可以買其他機(jī)構(gòu)的疫苗，于是就出現(xiàn)了疫苗銷售公司、代表等，竄貨就會出現(xiàn)。同樣的疫苗，他們只要30元一支，接種點(diǎn)當(dāng)然要這支加價(jià)空間更大的疫苗?！币晃换鶎邮乘幈O(jiān)部門的人士表示。

　　“每個(gè)企業(yè)對于二類疫苗都有自己的銷售途徑，有的企業(yè)擁有自己的銷售隊(duì)伍，有的企業(yè)是經(jīng)過代理商模式進(jìn)行銷售，然后總代理商再往下繼續(xù)分級。但是二類疫苗多數(shù)還是以銷售到疾控部門為主，不針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接種點(diǎn)，因?yàn)榕渌捅容^麻煩。二類疫苗進(jìn)入疾控部門之后，由疾控部門再往下分發(fā)。但是由于二類疫苗屬于自愿接種，數(shù)量就很難控制，疫苗很容易出現(xiàn)近效期疫苗，一旦出現(xiàn)這樣的疫苗，為了處理庫存，無論是經(jīng)銷商還是疾控部門都會出現(xiàn)大甩賣的情況，這些甩賣的疫苗很多都流向了個(gè)人代理那里，然后再以比較低的價(jià)格進(jìn)入接種點(diǎn)?！币晃灰呙缟a(chǎn)企業(yè)的人士表示。

　　“對于這些近效期的疫苗，如果沒有資質(zhì)的個(gè)人想買走，疾控部門或者疫苗經(jīng)銷商，他們都會幫個(gè)人搞定資質(zhì)，找一個(gè)有資質(zhì)的公司，掛牌、走貨，誰也不知道那些近效期的疫苗去了哪里。因?yàn)榻诘囊呙缍际堑蛢r(jià)處理，誰也不想壞在自己手上，更何況，又有需要低價(jià)疫苗的地方，就給這些竄貨的個(gè)人帶來了空間?！鄙鲜龅胤绞乘幈O(jiān)體系人員說。

　　2015年11月，四川廣元市紀(jì)委公布近期查處的一起疾控系統(tǒng)腐敗窩案，就是工作人員在疫苗采購和銷售過程中吃拿回扣，基層接種站違規(guī)加價(jià)。

　　經(jīng)調(diào)查，廣元疾控中心原副主任劉某交代，當(dāng)?shù)厥?、縣疾控系統(tǒng)多名干部存在收受賄賂的問題，甚至以主動(dòng)提高疫苗進(jìn)價(jià)，加價(jià)部分作為額外回扣的方式瘋狂斂財(cái)。

　　2012年，時(shí)任廣元市朝天區(qū)疾控中心主任孫某主動(dòng)要求供應(yīng)商將乙腦疫苗價(jià)格從20元/支提高到40元/支，其中虛高的20元由供應(yīng)商和疾控中心干部瓜分，孫某從中分得9.6萬元。

　　辦案人員發(fā)現(xiàn)，2008年以來，廣元市縣兩級采購疫苗總量達(dá)6000多萬元，僅供應(yīng)商趙某所占份額就高達(dá)2000余萬元。據(jù)趙某交代，為了保證市場份額，他根據(jù)疫苗品種、采購方式和干部作用大小，制定了一套具體、詳細(xì)的“回扣標(biāo)準(zhǔn)”，并與相關(guān)人員達(dá)成默契，分別按10元、5元、1元等不同標(biāo)準(zhǔn)給疾控系統(tǒng)的干部提取回扣，銷售回款一筆，馬上結(jié)算一筆，嚴(yán)格按照“潛規(guī)則”辦事。

　　他山之石：美國的疫苗管理

　　美國的疫苗管理也是在慘烈的疫苗安全事件后逐漸完善的。

　　南開大學(xué)法學(xué)院副教授、長策智庫高級研究員宋華琳此前曾撰文指出，在美國疫苗監(jiān)管過程中，具有里程碑意義的是1955年的Cutter實(shí)驗(yàn)室事件。

　　Cutter實(shí)驗(yàn)室制備的脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時(shí)不夠徹底，未能殺死所有病毒，12萬名兒童接種了Cutter實(shí)驗(yàn)室的疫苗，結(jié)果造成4萬名兒童染病，其中260人癱瘓，110人死亡。這導(dǎo)致美國對疫苗規(guī)定了更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行更為嚴(yán)格的控制。國立衛(wèi)生研究院將所屬的生物制品控制實(shí)驗(yàn)室升格為下轄7個(gè)實(shí)驗(yàn)室，具有獨(dú)立實(shí)體地位的生物標(biāo)準(zhǔn)部，并促使了疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測體系的興起。

　　1972年7月1日，生物標(biāo)準(zhǔn)部成建制地并入美國食品藥品管理局(FDA)。目前，美國FDA的生物制品審評和研究中心(CBER)在疫苗監(jiān)管中發(fā)揮著重要作用。

　　宋華琳指出，F(xiàn)DA的生物制品審評和研究中心，組成了一支由下設(shè)疫苗研究和審評辦公室負(fù)責(zé)，并由下設(shè)生物統(tǒng)計(jì)和流行病學(xué)辦公室，溝通、培訓(xùn)和生產(chǎn)商援助辦公室，執(zhí)法和生物制品質(zhì)量辦公室，主任辦公室等部門代表組成的疫苗安全團(tuán)隊(duì)，對疫苗安全問題做出快速反應(yīng)。當(dāng)FDA認(rèn)為已上市疫苗對公眾健康有即刻的或?qū)嵸|(zhì)性的危險(xiǎn)時(shí)，可責(zé)令疫苗生產(chǎn)商將其疫苗召回或下架。

　　但中國現(xiàn)行法律對疫苗的非法經(jīng)營并不嚴(yán)苛——依據(jù)《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，不具備疫苗經(jīng)營資質(zhì)而經(jīng)營疫苗，是違法犯罪行為，依法最高可處五年以上有期徒刑；明知他人不具備合法經(jīng)營資質(zhì)、仍提供疫苗的，依法可作為共同犯罪，追究刑事責(zé)任。