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二類疫苗銷售"潛規(guī)則" 非法經(jīng)營(yíng)疫苗案曝監(jiān)管漏洞
- 發(fā)布時(shí)間:2016-03-23 07:20:00 來源:北京日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:吳起龍
山東龐某非法經(jīng)營(yíng)疫苗案牽動(dòng)人心。昨日,國(guó)家食藥監(jiān)總局公布9家疑似貨源藥企名單,將徹底清查其虛構(gòu)銷售的疫苗真實(shí)流向,調(diào)查結(jié)果將于3月25日前上報(bào),由國(guó)家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一公開。最高人民檢察院也宣布,將涉案價(jià)值達(dá)5.7億元的非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件作為掛牌督辦案件,并專門下發(fā)通知,要求各級(jí)檢察機(jī)關(guān)偵查監(jiān)督部門切實(shí)做好這一系列案件的辦理工作,符合條件的要及時(shí)逮捕。
9家藥品批發(fā)企業(yè)被調(diào)查
記者昨天從國(guó)家食藥監(jiān)總局了解到,有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。這9家企業(yè)分別是:河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、湖南華一生物制品有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司。
國(guó)家食藥監(jiān)總局要求各有關(guān)省食藥監(jiān)局對(duì)上述9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開展調(diào)查。
非法經(jīng)營(yíng)疫苗案今年2月曝光后,問題疫苗的追蹤、回收迫在眉睫。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示:“這種非正規(guī)渠道獲得的疫苗很難追查,疫苗販子也沒有經(jīng)營(yíng)資質(zhì),根本不會(huì)有電子掃碼的步驟,所以電子監(jiān)管碼無法發(fā)揮作用。目前能查到從哪出去的,但跑到哪去就斷了線。”
二類疫苗的銷售“潛規(guī)則”
根據(jù)山東食藥監(jiān)局公布警方查封疫苗品種清單,12種疫苗無第一類疫苗,全部為第二類疫苗。分別為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗(vero細(xì)胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞、漢遜酵母)、A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)。
目前,一類疫苗免費(fèi)強(qiáng)制接種,是按上報(bào)接種計(jì)劃由國(guó)家分配分發(fā);二類疫苗百姓自己花錢自愿接種,是由疾控部門、接種單位自主采購(gòu)。這次問題疫苗就出自有利可圖的二類疫苗。
“疫苗不是假疫苗,是正規(guī)疫苗廠家生產(chǎn)的合格真疫苗,流入的也是正規(guī)的接種單位,問題出在這兩者之間的流通環(huán)節(jié)龐氏母女身上。疫苗廠家和接種單位管理也存在漏洞,相關(guān)人員可能明知龐氏母女沒資質(zhì)卻還是提供疫苗、接受疫苗?!痹谧蛱煺匍_的民生醫(yī)藥電話會(huì)議上,民生證券醫(yī)藥分析師表示。
疫苗在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用及反饋等各個(gè)環(huán)節(jié)都需要有效監(jiān)管。在美國(guó),首先要求疫苗裝運(yùn)和疫苗到貨時(shí)間間隔不應(yīng)大于48小時(shí),疫苗日常儲(chǔ)存時(shí),冷藏室的溫度應(yīng)當(dāng)保持在2℃-8℃,冷凍室的溫度應(yīng)當(dāng)保持在-15℃或更低。
龐氏母女經(jīng)營(yíng)的疫苗雖為正規(guī)疫苗廠家生產(chǎn),但為了降低成本,未按照國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,部分還屬于臨期疫苗,流通過程中存在變質(zhì)、過期的風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)調(diào)查,疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員需要找渠道把即將到期的疫苗銷售出去,這就給了龐氏母女機(jī)會(huì),購(gòu)買了這些臨期二類疫苗,再加價(jià)銷售給其他疫苗販子或接種單位,倒手攫取利潤(rùn)。這其中,疾控部門、接種單位部分人員也會(huì)從中漁利。這成了二類疫苗銷售領(lǐng)域的“潛規(guī)則”。
只要是正規(guī)疫苗,未冷藏或過期,人接種后直接致命的可能性很小。最大的風(fēng)險(xiǎn)就是無效,從而無法預(yù)防相應(yīng)疾病。民生證券醫(yī)藥分析師表示,這些疫苗是否真的失效了,以及接種后帶來的后果,要等待專業(yè)部門的公布。“疫苗販子通過不正當(dāng)手段獲得資源,有了供應(yīng)和銷售渠道,反映出疫苗監(jiān)管環(huán)節(jié)的漏洞。建議相關(guān)監(jiān)管部門考慮把二類疫苗納入一類,并嚴(yán)格控制疫苗利潤(rùn)?!?
山東已控制37名非法疫苗涉案人員
記者22日從山東省處置非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件工作小組獲悉,目前山東省多路工作組全力追查涉案線索。截至22日下午3時(shí),37名非法疫苗涉案人員已被控制。
3月18日至21日,山東省警方經(jīng)對(duì)有關(guān)線索認(rèn)真核查,又立案6起,抓獲犯罪嫌疑人6人。自2015年8月25日公安部發(fā)起濟(jì)南龐某某非法經(jīng)營(yíng)案集群戰(zhàn)役以來,山東省公安機(jī)關(guān)根據(jù)線索,共破獲非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件18起。
目前,山東省食品藥品監(jiān)管局已派出9個(gè)專項(xiàng)檢查組,一方面督促各市食品藥品監(jiān)管部門,會(huì)同公安部門盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份,及時(shí)查明疫苗非法購(gòu)銷情況。另一方面,指導(dǎo)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。截至22日,全省共檢查經(jīng)營(yíng)使用單位2276家,占全部經(jīng)營(yíng)使用單位的70%多。(據(jù)新華社)
本市公布疫苗接種機(jī)構(gòu)名錄
市疾控中心昨天公布最新版的全市聯(lián)網(wǎng)預(yù)防接種門診名單目錄,共533家。市疾控中心表示,本市承擔(dān)兒童預(yù)防接種工作的是衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)可的、規(guī)范的免疫預(yù)防門診,市民一定要到正規(guī)機(jī)構(gòu)接種疫苗。
市疾控公布的名錄顯示,截至2016年2月18日,全市共有533家規(guī)范化免疫預(yù)防門診。兒童按照程序規(guī)定的時(shí)間,到居住地附近的接種門診,由具備資質(zhì)并且每年經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的接種人員實(shí)施疫苗接種。接種完成后,接種人員還會(huì)對(duì)兒童發(fā)生的任何懷疑與接種有關(guān)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、上報(bào)。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)相關(guān)人員會(huì)對(duì)收集到的相關(guān)信息及時(shí)進(jìn)行分析、判斷,以評(píng)價(jià)疫苗的安全性。
本市疫苗接種已全面實(shí)現(xiàn)免疫規(guī)劃信息網(wǎng)絡(luò)化管理,建立了《北京免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》。全市所有預(yù)防接種門診實(shí)現(xiàn)了兒童免疫預(yù)防接種信息計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng),兒童預(yù)防接種信息、相關(guān)傳染病信息、監(jiān)測(cè)信息基本實(shí)現(xiàn)電子化記錄與傳輸。具體名單,市民可登錄市疾控中心官網(wǎng)查詢。即日起,市民還可在百度地圖上查詢“預(yù)防接種門診”和“狂犬病暴露預(yù)防處置門診”位置信息。
(本報(bào)記者 汪丹)
疫苗儲(chǔ)存不當(dāng)不會(huì)引起毒性反應(yīng)
對(duì)于近日的疫苗事件,世界衛(wèi)生組織駐華代表處昨日在其微信公眾號(hào)上表示,將等待中國(guó)政府調(diào)查結(jié)果的公布,時(shí)刻準(zhǔn)備為國(guó)家衛(wèi)生部門提供支持。
世衛(wèi)組織表示,疫苗應(yīng)該正確儲(chǔ)存和管理,否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是,不正確儲(chǔ)存或過期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng),因此在本事件中,疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低。兒童面臨的風(fēng)險(xiǎn)在于缺乏對(duì)疾病的預(yù)防能力,這也是接種疫苗的目的。
世衛(wèi)組織表示,據(jù)其了解,中國(guó)擴(kuò)大免疫規(guī)劃使用的疫苗是安全有效的,且通過接種疫苗已經(jīng)消滅了脊髓灰質(zhì)炎和新生兒破傷風(fēng),并使中國(guó)的疫苗可預(yù)防疾病處于較低的水平。因此,世衛(wèi)組織鼓勵(lì)中國(guó)的父母繼續(xù)通過常規(guī)的預(yù)防接種來保護(hù)兒童免受疫苗可預(yù)防疾病的傷害。
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