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逾九成丙肝患者希望加速新藥審批

  • 發(fā)布時(shí)間:2016-01-28 07:28:00  來源:廣州日?qǐng)?bào)  作者:馮馮  責(zé)任編輯:吳起龍

  慢性丙肝患者抗病毒治療現(xiàn)狀及需求調(diào)查結(jié)果發(fā)布,96%的患者期盼治愈率更高、副作用更小的藥物

  近日,吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)發(fā)布了關(guān)于我國(guó)慢性丙肝患者抗病毒治療現(xiàn)狀及需求的調(diào)查報(bào)告。調(diào)查結(jié)果顯示,82%的患者在接受干擾素加利巴韋林聯(lián)合治療的過程中都經(jīng)歷過較明顯的藥物副反應(yīng),96%的患者都希望有比干擾素聯(lián)合利巴韋林治愈率更高、副作用更小的藥物。該調(diào)查研究歷時(shí)2月有余,覆蓋全國(guó)14個(gè)省/直轄市/自治區(qū),共計(jì)20家綜合醫(yī)院和??漆t(yī)院,近600位丙肝患者參與。

  據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院副院長(zhǎng)段鐘平教授介紹,長(zhǎng)效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當(dāng)前治療丙肝的常規(guī)方案,但治愈率僅為44%~70%,而且臨床上有大量對(duì)這一方案不適合、不耐受的患者,比如年齡大及嚴(yán)重肝硬化等人群都無法接受干擾素治療;此外,還有不少治療失敗(無應(yīng)答、病毒突破或復(fù)發(fā))的患者也無法接受該治療方案。另外,干擾素和利巴韋林的副作用令許多患者較為痛苦,不少患者被迫中斷治療。此次調(diào)查結(jié)果顯示, 41%的患者表示即使該治療方案可以治愈丙肝,在治療中所經(jīng)歷的副作用也會(huì)令他們很難堅(jiān)持完成治療療程。段鐘平教授指出,對(duì)于那些不耐受和不適合干擾素治療,以及經(jīng)干擾素和利巴韋林治療失敗的患者,目前沒有其他治療選擇,這些只能等待新型的丙肝治療方案。

  近兩年來,直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服藥物在丙肝治療上取得了突破性進(jìn)展,在縮短療程、提升治愈率的同時(shí),副作用大大降低,給徹底治愈丙肝帶來了希望。2015年更新版丙肝指南納入了這些口服藥物,并且推薦為治療丙肝藥物,段鐘平教授指出,相較長(zhǎng)效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林的傳統(tǒng)治療方案,口服藥具有療程短、治愈率高、副作用小等優(yōu)勢(shì),此次指南的更新對(duì)指導(dǎo)丙肝治療規(guī)范用藥具有重大意義。

  但遺憾的是,所有直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服藥物在中國(guó)都還沒有被批準(zhǔn)上市。中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝教授指出,提高這些創(chuàng)新口服抗病毒藥物的患者可及性同樣是治愈丙肝的一個(gè)關(guān)鍵。此次患者調(diào)查顯示,96%的患者都認(rèn)為應(yīng)該加速療程短、治愈率高、副作用小的丙肝口服藥在國(guó)內(nèi)上市。莊輝院士指出,目前不少患者通過各種途徑從國(guó)外購買口服抗病毒藥物(DAA),但是代購渠道魚龍混雜,用藥規(guī)范與安全令人堪憂。

  “丙肝是嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生問題, 中國(guó)需要抗病毒治療的慢性丙肝感染人群約1000萬。乙肝和丙肝是我國(guó)每年近百萬新發(fā)肝硬化和30萬例新發(fā)肝癌病例的最主要原因?!鼻f輝院士呼吁,控制病毒性肝炎必須根據(jù)指南建議,在臨床上普及具有高效抗病毒作用而且副作用低的藥物;同時(shí),政府應(yīng)通過公共衛(wèi)生策略,增加醫(yī)療保障力度,開通藥物審批綠色通道, 加速新藥上市。

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