國(guó)家食藥總局:老年患者藥品不良反應(yīng)上升2.1%
- 發(fā)布時(shí)間:2015-07-21 09:49:10 來(lái)源:新京報(bào) 責(zé)任編輯:朱苑楨
2014年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告132.8萬(wàn)余份,比2013年增長(zhǎng)0.8%。其中,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告34.1萬(wàn)份,占同期報(bào)告總數(shù)的25.7%。2014年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及皮膚及其附件損害的比例最大,為27.8%。
7月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年)》。報(bào)告顯示,我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告覆蓋面拓寬,發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力增強(qiáng),公眾用藥安全意識(shí)進(jìn)一步提升。
抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位
統(tǒng)計(jì)分析顯示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是不良反應(yīng)報(bào)告的主要來(lái)源,占報(bào)告數(shù)量的82.2%。從涉及藥品品種看,抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居各類藥品之首,但報(bào)告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢(shì);心血管系統(tǒng)用藥報(bào)告數(shù)量為13.5萬(wàn)例,較2013年上升0.2個(gè)百分點(diǎn)。從涉及藥品劑型看,注射劑報(bào)告比例仍然較高,占60.9%,較2013年提高2.2個(gè)百分點(diǎn),口服制劑比例占35.2%。
2014年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及系統(tǒng)排名前三位的為皮膚及其附件損害(占27.8%)、胃腸系統(tǒng)損害(占26.3%)和全身性損害(占12.2%),前三位之和為 66.3%。
每百萬(wàn)人口平均病例報(bào)告數(shù)量是衡量一個(gè)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作水平的重要指標(biāo)之一。
國(guó)家食藥總局指出,在各級(jí)藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力和參與下,2014年我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平進(jìn)一步提升,報(bào)告數(shù)量已接近國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家水平。以縣為單位,藥品不良反應(yīng)報(bào)告覆蓋率達(dá)到94.4%,全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到991份,與2013年相比增加了0.8個(gè)百分點(diǎn)。
公眾發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告
按報(bào)告涉及患者年齡統(tǒng)計(jì),14歲以下兒童患者的報(bào)告占10.5%,與2013年基本一致,65歲以上老年人的報(bào)告占19.9%,較2013年升高了2.1個(gè)百分點(diǎn)。經(jīng)對(duì)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析顯示,自2009年以來(lái),該比例持續(xù)上升,嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中,該比例更高,占到27.3%。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:一、關(guān)注兒童抗感染藥安全性問(wèn)題,嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應(yīng)謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥;二、關(guān)注老年患者合并用藥問(wèn)題,建議老年患者盡量個(gè)體化用藥,減少并用藥品種類,注意給藥途徑和時(shí)間;三、關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑使用安全,建議加強(qiáng)合理用藥宣傳和緊急救治培訓(xùn)。
國(guó)家食藥總局提醒,用藥過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)向經(jīng)診醫(yī)生報(bào)告,也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
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