“搖錢樹”血塞通、血栓通注射劑“兩兄弟”要警惕人體不良反應！中藥注射劑賺錢同時依然存在高風險。本報記者從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，其日前發(fā)布《關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》，以上兩大注射劑被要求在說明書中明確標注不良反應。本報記者了解得知，中藥產(chǎn)品被詬病最多的一大頑疾正是不良反應一欄都用“不詳”二字帶過，隨著國家重點整頓這一領域，投資者應警惕“黑天鵝”頻出。

　　不良反應常被輕描淡寫

　　據(jù)了解，血塞通、血栓通注射劑均屬于年銷售額過10億元的中藥注射劑大品種，同時又是不良反應頻頻曝光的高風險產(chǎn)品。

　　食藥監(jiān)總局此前發(fā)布的藥品不良反應監(jiān)測年度報告顯示，中藥注射劑不良反應最多的品種中，2013年血塞通注射劑位列第六，2014年其排名上升到第四；血栓通注射劑在2013年未出現(xiàn)在名單中，但2014年就當選了第六名。

　　據(jù)悉，在血栓通的原藥品說明書中，有廠家標為“尚不明確”，也有廠家輕描淡寫為“偶有過敏反應”；血塞通注射劑較為類似，有生產(chǎn)廠家的原藥品說明書中只列出“偶見頭痛、咽干、發(fā)熱、心慌、皮疹等過敏反應”。

　　現(xiàn)在，食藥監(jiān)總局明確要求列出八項不良反應內(nèi)容，具體包括全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、心率及心律紊亂、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害以及血尿、肝功能異常等其他損害。

　　記者采訪得知，臨床對于此類中藥注射劑呈現(xiàn)“冰火兩重天”態(tài)度。有廣州本土醫(yī)院急診科已經(jīng)棄用所有中藥注射劑；也有不少醫(yī)生樂此不疲慣用包括血塞通、血栓通在內(nèi)的中藥注射劑?！俺酸t(yī)生用藥經(jīng)驗和習慣外，產(chǎn)品高利潤也在助推其滲透到相關科室?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士向本報記者透露。

　　對銷售業(yè)績影響不大

　　此番修改說明書對市場影響如何？對此，該業(yè)內(nèi)人士認為，提示不良反應可能對銷售業(yè)績影響不大，畢竟處方權在醫(yī)生手中，習慣開的可能繼續(xù)開藥，不喜歡開的可能徹底棄用?！暗鞔_提示中藥產(chǎn)品不良反應仍是很大進步，醫(yī)患雙方都可以更了解產(chǎn)品的具體風險?！?/p>

　　產(chǎn)業(yè)影響

　　中藥注射劑產(chǎn)業(yè)或迎洗牌

　　實際上，不僅僅是血塞通、血栓通注射劑被抓“典型”，監(jiān)管部門對整個中藥注射劑領域都在進行大力整頓。不久前，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于落實中藥提取和提取物監(jiān)督管理有關規(guī)定的公告》，明確指出今年開始，凡不具備相應提取能力的中成藥生產(chǎn)企業(yè)必須停止生產(chǎn)，而中藥注射劑就屬于規(guī)模發(fā)展快的產(chǎn)品。去年4月《國家基本藥物目錄管理辦法》下發(fā)，明確表示，根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測評價調(diào)整基藥目錄，發(fā)生嚴重不良反應的，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的；根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的要調(diào)整出基藥目錄。這意味中藥注射劑不僅要被重點監(jiān)控，而且存在因為不良反應而被移出基藥目錄的風險。

　　中藥行業(yè)分析師張斌對此表示，部分中藥注射劑由于含有多種類中藥材，不明物質尚待明確成分、比例，現(xiàn)有標準很難為其安全性保駕護航?！叭绻荒芡ㄟ^標準檢測項目保障藥物療效、安全這兩大關鍵要素，就會導致產(chǎn)品市場爭議一直存在?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士認為。

　　有行業(yè)觀察人士告訴本報記者，隨著國家加大對中藥注射劑企業(yè)的檢查力度和頻次，再加上及時密集發(fā)布不良反應提醒，都可能導致整個中藥注射劑產(chǎn)業(yè)大洗牌，部分缺乏提取能力的中小型企業(yè)將被淘汰出局，有的品種也可能在規(guī)范謹慎用藥面前遭遇市場“滑鐵盧”。

　　目前A股有不少擁有中藥注射劑產(chǎn)品、甚至倚仗其為“搖錢樹”的中藥企業(yè)，投資者在關注其業(yè)績、利潤和個股發(fā)展的同時，也要警惕產(chǎn)品飛出“黑天鵝”的風險。