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2025年01月08日 星期三

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國(guó)家食藥監(jiān)總局:?jiǎn)栴}銀杏葉藥品已啟動(dòng)召回

  國(guó)家食藥監(jiān)總局26日通報(bào)了銀杏葉藥品專(zhuān)項(xiàng)治理工作情況,24家從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買(mǎi)銀杏葉提取物的涉事藥企,有5家未用于生產(chǎn),其余19家均已啟動(dòng)問(wèn)題藥品召回工作。

  據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,經(jīng)核查,涿州東樂(lè)制藥有限公司、山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)均從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買(mǎi)銀杏葉提取物用于藥品生產(chǎn),目前已核實(shí)清楚產(chǎn)品批次、批量、流向等信息,正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。

  此前,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家公司被查出違規(guī)改變銀杏葉提取生產(chǎn)工藝、偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄等問(wèn)題相關(guān)部門(mén)已對(duì)其立案調(diào)查。

  此外,北京四環(huán)制藥有限責(zé)任公司、江蘇美通制藥有限公司等14家藥企對(duì)銀杏葉制劑開(kāi)展了自查,主動(dòng)向所在地監(jiān)管部門(mén)報(bào)告情況,并根據(jù)自查情況,主動(dòng)采取停售、召回等控制措施。

  國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,為了繼續(xù)做好線索排查、問(wèn)題核查,產(chǎn)品召回和案件處查等工作,總局將于近期頒布銀杏葉制品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,盡快啟動(dòng)對(duì)市場(chǎng)在售銀杏葉藥品的全面抽查工作。

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