益盛藥業(yè)生脈注射液不合格 在粵被緊急召回
- 發(fā)布時(shí)間:2014-12-09 10:04:00 來(lái)源:南方日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:時(shí)習(xí)
吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司日前公告稱,該公司生產(chǎn)的一批生脈注射液在廣東省出現(xiàn)10例藥品不良反應(yīng)事件,經(jīng)廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該批藥品熱原不合格。目前已經(jīng)啟動(dòng)應(yīng)急處理程序,對(duì)該批藥品進(jìn)行緊急召回。
根據(jù)益盛藥業(yè)的公告,11月27日,公司接到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局、通化市食品藥品監(jiān)督管理局的通知。公司生產(chǎn)的生產(chǎn)批號(hào)為14031701的生脈注射液在廣東省出現(xiàn)10例藥品不良反應(yīng)事件,經(jīng)廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該批藥品熱原不合格。公司知悉上述情況后,迅速啟動(dòng)應(yīng)急處理程序,對(duì)該批藥品進(jìn)行緊急召回。
目前,益盛藥業(yè)成立了由公司質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、工藝技術(shù)部等相關(guān)部門組成的調(diào)查小組,對(duì)該批藥品的供應(yīng)商資質(zhì)、原輔料使用情況、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控情況、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、留樣觀察情況、倉(cāng)儲(chǔ)及發(fā)運(yùn)等各環(huán)節(jié)進(jìn)行回顧分析,逐一排查原因。益盛藥業(yè)稱,本次生脈注射液發(fā)生不良反應(yīng)事件的生產(chǎn)批號(hào)為14031701,該批次的銷售收入占該公司2014年1-9月銷售總收入的0.05%。該事件的發(fā)生不會(huì)對(duì)公司目前的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及2014年度財(cái)務(wù)指標(biāo)產(chǎn)生重大影響。
益盛藥業(yè)(002566) 詳細(xì)
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