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"極草無合法身份"鬧烏龍 "53號通知"澄清誤解

  • 發(fā)布時間:2014-08-19 08:59:00  來源:人民網(wǎng)  作者:佚名  責(zé)任編輯:謝凌宇

  據(jù)青海省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“青海食藥監(jiān)”)7月18日下發(fā)的一份通知顯示,青海春天藥用資源科技利用有限公司(下稱“青海春天”)的冬蟲夏草純粉片“極草5X”將作為“試點(diǎn)產(chǎn)品”繼續(xù)合法生產(chǎn)銷售。此前市場所猜測的“極草產(chǎn)品的合法身份”問題,系對相關(guān)信息了解不夠充分所導(dǎo)致的誤解。

  該份通知的全名為《青海省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知(青食藥監(jiān)辦[2014]53號)》(下稱“53號通知”)。由于其公開屬性為“依申請公開”,因此在未有公民或單位提出申請之前,該份通知并未公開。

  據(jù)人民網(wǎng)了解,該通知的公開屬性為“依申請公開”的原因是,該通知的下發(fā)對象是“青海春天”。而此前引起市場猜測的、青海食藥監(jiān)官網(wǎng)7月28日發(fā)布的撤消《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》的公告,由于公告對象是面向全省,因此不必提出申請即予以公開。

  在人民網(wǎng)記者向青海食藥監(jiān)提出申請后,青海食藥監(jiān)向人民網(wǎng)提供了“53號通知”的復(fù)印件。

  該通知的正文顯示,青海春天的“冬蟲夏草純粉片是我省出產(chǎn)的冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品,作為我省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品?!?

  根據(jù)該通知,青海春天所生產(chǎn)的極草產(chǎn)品目前的“身份”應(yīng)為青海省“綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”。

  通知的內(nèi)容同時還包括責(zé)成青海春天“全面落實(shí)冬蟲夏草純粉片質(zhì)量安全主體責(zé)任”、“嚴(yán)格參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求組織生產(chǎn)”、“制定高于國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”等數(shù)條規(guī)定,并包括“產(chǎn)品銷售參照非藥品柜臺銷售以滋補(bǔ)保健類中藥材為內(nèi)容物的包裝禮盒商品有關(guān)法律適用問題的批復(fù)執(zhí)行”。

  該通知破解了近日來對青海春天“極草”系列產(chǎn)品合法身份陷入質(zhì)疑和猜測的困局。此前,市場猜測此事是否會對青海春天借殼*ST賢成上市造成影響,目前證明此事對兩方“聯(lián)姻”并無影響。

  這一點(diǎn)從青海賢成礦業(yè)股份有限公司董事會于2014年8月15日發(fā)布的“重大資產(chǎn)重組進(jìn)展公告”也可窺見端倪。

  該份公告中提到,*ST賢成“本次重大資產(chǎn)重組擬出售公司的經(jīng)營性資產(chǎn),同時發(fā)行股份購買青海春天藥用資源科技利用有限公司的股東持有的青海春天的股權(quán)”、“青海春天‘極草5X’冬蟲夏草純粉片作為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”、“參照國食藥監(jiān)市[2006]78號‘關(guān)于非藥品柜臺銷售以滋補(bǔ)保健類中藥材為內(nèi)容物的包裝禮盒商品有關(guān)法律適用問題的批復(fù)’的要求組織銷售”。

  *ST賢成在“市場質(zhì)疑極草產(chǎn)品合法身份”的兩周后,仍發(fā)布了包含有上述內(nèi)容的公告,或可推斷,其對青海春天的極草產(chǎn)品的“身份”問題,并無疑慮。而二者之間的借殼進(jìn)程,也并未受到該事件的影響。

  事件背景:

  7月28日,青海食藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布公告,撤消《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》(下簡稱“規(guī)范”)。作為當(dāng)時市場上唯一的冬蟲夏草中藥飲片,“極草”產(chǎn)品的合法身份變得模糊。

  據(jù)《青海省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范的公告(青食藥監(jiān)辦[2014]54號)》,“根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和青海省人民政府工作要求,經(jīng)研究決定,撤銷《關(guān)于頒布實(shí)施的公告》(青食藥監(jiān)注〔2010〕63號)?!?

  該公告引發(fā)了市場和媒體對“極草5X”產(chǎn)品合法身份的質(zhì)疑,同時也為青海春天借殼*ST賢成上市一事平添波折。

  公開資料顯示,青海春天成立于2004年,主打產(chǎn)品為以冬蟲夏草為原料的“極草5X”產(chǎn)品。公司發(fā)展至2012年,在蟲草行業(yè)中銷量穩(wěn)居全國第一,超過行業(yè)內(nèi)第二至第六名總和的兩倍。若其借殼上市成功,青海春天將成為“冬蟲夏草第一股”。

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