極草庫存以“曖昧”身份繼續(xù)銷售 官方未表態(tài)
- 發(fā)布時間:2014-08-14 09:36:23 來源:中國青年網(wǎng) 責任編輯:張少雷
自7月18日極草中藥飲片炮制規(guī)范被青海省食藥監(jiān)局撤消,極草產(chǎn)品已不能以“中藥飲片”身份生產(chǎn)。問題是,極草庫存產(chǎn)品如何處理,是下架召回還是繼續(xù)銷售?盡管青海省食藥監(jiān)局至今未明確表態(tài),但中國青年網(wǎng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),極草地方經(jīng)銷商已接到指令,繼續(xù)“正常銷售”。
極草中藥飲片炮制規(guī)范被撤消后,因青海省食藥監(jiān)局一直未明確表態(tài),原本冠以“中藥飲片”身份的極草庫存產(chǎn)品,是下架召回還是繼續(xù)銷售,成為一大懸疑。
8月13日,記者來到位于淄博市“茂業(yè)天地”負一層的極草產(chǎn)品專柜,發(fā)現(xiàn)偌大的售賣專柜冷冷清清。極草導購員李娜熱情地招呼記者這個“唯一的顧客”,并詳細介紹極草5X產(chǎn)品的功效、價格。
不過,在為記者介紹極草5X冬蟲夏草含片和粉片時,當被問到這是藥品還是食品時,李娜并沒提及其原來的“中藥飲片”身份。
“這不是藥品,不是食品,也不是保健品……”她有些不自然地說。
“那究竟是什么?”記者追問。
“……中藥滋補品”。
其實滋補品只是一個民間說法,在產(chǎn)品類別里,并無“滋補品”這一分類,遑論“中藥滋補品”了。
中國青年網(wǎng)記者注意到,對于極草銷售人員來說,“中藥飲片”這一曾經(jīng)引以為豪的稱謂,已然成為“過去時”。
在位于淄博市世紀路的極草專賣店,導購員陳夢瑩對極草產(chǎn)品的身份說法和李娜基本一致,也只介紹是滋補品。
與此對應,記者觀察到,極草經(jīng)銷商陳列的極草5X產(chǎn)品外包裝上,產(chǎn)品許可證號均為青20100041,既不是“食”字號,也不是“藥”字號,亦非“健”字號。生產(chǎn)日期多為2013年。
李娜和陳夢瑩對記者坦言,目前貨柜上在售的產(chǎn)品均為以前的庫存,“沒有今年六七月份的進貨”,能查詢到的最新進貨時間不過今年四月。
事實上,極草產(chǎn)品的生產(chǎn)商——青海春天藥用資源科技利用有限公司(下簡稱“青海春天”)早就對已不能再生產(chǎn)“中藥飲片”心知肚明。
陳夢瑩就透露,“上面”通知,“7月18日以后,極草的產(chǎn)品將換成一種‘試點產(chǎn)品’,以“試點產(chǎn)品”身份對外銷售?!钡降资呛畏N試點產(chǎn)品,她說不上來。
她同時被告知,“之前的產(chǎn)品都是合法的,都正常銷售。”
當然,她不知道的是,青海省食藥監(jiān)局并沒有就此明確表態(tài)。
她可能還不知道的是,在極草產(chǎn)品由最初的“食品”轉(zhuǎn)為“藥品”時,青海春天曾在2010年政府文件下達之后,將全部食品字號產(chǎn)品下架、“召回”。
特殊的樣本
據(jù)《藥品管理法實施條例》相關(guān)規(guī)定,“生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片,不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的”,依照《藥品管理法》中“生產(chǎn)、銷售劣藥”給予處罰。
不過,青海春天生產(chǎn)的極草系列產(chǎn)品屬于特殊的樣本。
其特殊之處在于,今年7月18日,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布公告撤銷的《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》,在2010年12月出臺時,同樣由青海省食藥監(jiān)局頒布實施。因極草產(chǎn)品是市場上唯一的冬蟲夏草中藥飲片,此規(guī)范一度被看做是為極草“量身打造”。
“極草中藥飲片的合法性是青海食藥監(jiān)局給的,撤銷也是由他撤的,頗有些成也蕭何敗蕭何的意味?!庇袠I(yè)內(nèi)人士認為,盡管青海食藥監(jiān)局這一撤銷決定主要來自國家食藥監(jiān)局的壓力,“但估計也比較糾結(jié)”。
記者了解到, 2012年6月,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范有關(guān)問題的通知》,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求青海省對“規(guī)范”予以修正,妥善處理,切實加強對中藥飲片的監(jiān)督管理。
一年后的2013年6月,國家食藥監(jiān)總局辦公廳再次發(fā)文明確指出,“不得將片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范?!蓖瑫r要求“對已發(fā)生的不當審批行為須立即糾正、妥善處理”。
青海春天極草樣本的另一特殊之處在于, 2012年7月, 青海春天成為國家食藥監(jiān)總局《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》的試點企業(yè)。
“試點期間,企業(yè)身份及產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換如何進行,目前來看并不是足夠透明。”有行業(yè)觀察人士認為。
青海春天產(chǎn)品總監(jiān)劉凌霄對此曾表示,“國家藥監(jiān)部門對于冬蟲夏草轉(zhuǎn)型為保健品也給出了5年的試點期,因此在試點期內(nèi),可能會出現(xiàn)產(chǎn)品身份不明確的質(zhì)疑,但這也是過渡期內(nèi)企業(yè)所必須經(jīng)歷的過程,在此期間內(nèi)青海春天最需要做的就是提升產(chǎn)品的安全性,至于身份問題,最終還是要交給政策部門來規(guī)范?!?/p>
中國青年網(wǎng)記者采訪的相關(guān)專家及業(yè)內(nèi)人士也認為,“主要看青海省食藥監(jiān)局的表態(tài)”。
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