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2025年01月06日 星期一

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對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施信用分級(jí)分類監(jiān)管

　　對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

　　實(shí)施信用分級(jí)分類監(jiān)管

　　本報(bào)訊 （陳弘毅）福建省食藥監(jiān)局日前首次公布了福建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，共有55家試點(diǎn)企業(yè)獲評(píng)A至C三個(gè)不同等級(jí)，食藥監(jiān)部門將對(duì)相關(guān)企業(yè)實(shí)施分類動(dòng)態(tài)監(jiān)管，保障消費(fèi)者權(quán)益。

　　福建省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，除專項(xiàng)檢查或投訴舉報(bào)核查等情況外，對(duì)列為A級(jí)信用等級(jí)的企業(yè)，設(shè)區(qū)市局每年對(duì)其進(jìn)行不少于一次全項(xiàng)目檢查；對(duì)列為B級(jí)信用等級(jí)的企業(yè)，省局委托設(shè)區(qū)市局每年對(duì)其進(jìn)行不少于一次全項(xiàng)目檢查，由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對(duì)其進(jìn)行不少于一次日常監(jiān)管；對(duì)列為C級(jí)信用等級(jí)的企業(yè)，由省局每年對(duì)其進(jìn)行不少于一次全項(xiàng)目檢查，設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對(duì)其進(jìn)行不少于兩次日常監(jiān)管；對(duì)列為D級(jí)信用等級(jí)的企業(yè)，由省局對(duì)其進(jìn)行不少于兩次全項(xiàng)目檢查，并由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門對(duì)其進(jìn)行不少于兩次日常檢查和重點(diǎn)監(jiān)管。

　　福建省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將在2017年全面實(shí)施對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的信用分級(jí)分類監(jiān)管，并將逐步全面實(shí)施對(duì)全省醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、全省醫(yī)療器械零售企業(yè)的信用分級(jí)分類監(jiān)管。

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