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　　本報訊 （劉旭紅 趙 偉）前不久，由中國計量科學(xué)研究院承擔(dān)的國家科技支撐計劃課題“典型急救和監(jiān)護(hù)醫(yī)療設(shè)備計量標(biāo)準(zhǔn)及溯源體系研究”通過質(zhì)檢總局組織的專家驗收。課題研制了除顫脈沖能量、高頻電刀功率、漏電流、數(shù)字心電、生理電參數(shù)等5套急救和監(jiān)護(hù)醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵計量參數(shù)的計量標(biāo)準(zhǔn)裝置，并建立了相應(yīng)的計量溯源體系，解決了這些設(shè)備長期存在的計量溯源難題。

　　醫(yī)用急救和監(jiān)護(hù)設(shè)備如除顫器、高頻電刀、心電圖機(jī)和多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等是緊急情況下生命救護(hù)和體征監(jiān)測不可或缺的設(shè)備。該類設(shè)備及其校準(zhǔn)儀器的計量校準(zhǔn)和溯源，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和風(fēng)險控制的重要基礎(chǔ)保障。我國原有的電磁計量基標(biāo)準(zhǔn)由于不能覆蓋高壓脈沖能量、100kHz~1MHz高頻功率等量程或頻率范圍，同時沒有適合國人族群的異常心電標(biāo)準(zhǔn)圖庫，長期以來這類醫(yī)療設(shè)備無法進(jìn)行可靠的校準(zhǔn)溯源，影響了其質(zhì)量和風(fēng)險控制的有效性，也制約了醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)的技術(shù)進(jìn)步。

　　2011年，中國計量科學(xué)研究院聯(lián)合總后藥檢所、北京航空航天大學(xué)等5家技術(shù)機(jī)構(gòu)、大學(xué)和企業(yè)，承擔(dān)和開展了國家支持計劃課題研究。歷經(jīng)4年努力，研制了除顫脈沖能量、高頻電刀功率等5套計量標(biāo)準(zhǔn)裝置，起草了一系列計量技術(shù)法規(guī)，建立了關(guān)鍵計量參數(shù)溯源到相關(guān)國家計量基準(zhǔn)的溯源體系。

　　驗收專家組一致認(rèn)為，課題組自主研發(fā)的1MHz高頻標(biāo)準(zhǔn)功率源、高壓大電流線性功率放大器具有獨創(chuàng)性；1MHz高頻電刀功率、任意除顫脈沖能量及其測量不確定度指標(biāo)方面達(dá)到國際領(lǐng)先水平；建立的異常心電波形數(shù)據(jù)庫、管理軟件及應(yīng)用填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

　　課題成果具有重要的社會意義和經(jīng)濟(jì)效益，研制的除顫能量源計量標(biāo)準(zhǔn)裝置、高頻電刀功率計量標(biāo)準(zhǔn)裝置、生理電信號檢定裝置等，可作為心臟除顫器、高頻電刀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等急救和監(jiān)護(hù)設(shè)備的最高計量溯源標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和風(fēng)險控制提供計量溯源保障。建立的異常心電數(shù)據(jù)庫，可作為心電圖機(jī)異常心電分析功能的評判標(biāo)準(zhǔn)，為心電圖機(jī)生產(chǎn)企業(yè)提供數(shù)據(jù)庫支持，提升國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的市場競爭力。