行業(yè)風(fēng)向標(biāo)

　　□ 本報記者 楊 蕾

　　縣級醫(yī)院的收費標(biāo)準(zhǔn)卻能享受到三甲醫(yī)院的檢測待遇；不用排隊、不用奔波，在家門口的社區(qū)醫(yī)院就能方便輕松地完成檢測；大醫(yī)院不再忙“死”，小醫(yī)院也不再閑“死”……能夠給醫(yī)學(xué)檢驗檢測行業(yè)帶來這些變化的第三方醫(yī)學(xué)實驗室被寄予“醫(yī)改突破口”的厚望。6月4日召開的國務(wù)院常務(wù)會議在研究如何促進(jìn)社會辦醫(yī)健康發(fā)展時，還特別強(qiáng)調(diào)要“要探索以公建民營、民辦公助等方式建立區(qū)域性檢驗檢查中心，面向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。”那么，什么是第三方醫(yī)學(xué)實驗室？對我國原有的醫(yī)學(xué)檢驗檢測行業(yè)來說，這一新事物的出現(xiàn)到底意味著什么？

　　受歡迎的“第三方”

　　被不孕癥困擾已久的張娜（化名）專程從山西五臺縣來到太原市中醫(yī)醫(yī)院就診，希望通過中醫(yī)調(diào)理治療不孕不育。“她這種情況必須先做外周染色體技術(shù)分型分析檢測，醫(yī)生才能根據(jù)診斷結(jié)果對癥下藥。”該醫(yī)院檢驗科醫(yī)生稱：“這項檢測我們沒有設(shè)備和專業(yè)人員，如果在以前，就只能讓患者去大醫(yī)院了?！?/p>

　　現(xiàn)在，張娜不需要擠在大醫(yī)院排隊等治療，只要在太原市中醫(yī)醫(yī)院留下樣本，不用排隊就能取上檢測結(jié)果。“這是因為我們醫(yī)院將做不了的檢驗項目外包給第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)診斷，醫(yī)院負(fù)責(zé)采集患者的樣本，醫(yī)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在最短時間內(nèi)出具檢測結(jié)果?！碧兄嗅t(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)人說。

　　第三方醫(yī)學(xué)實驗室又稱為獨立醫(yī)學(xué)實驗室，是指獲得了衛(wèi)生行政部門許可的、具有獨立法人資格的、專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是對現(xiàn)有醫(yī)療資源的一種有益補(bǔ)充。

　　河北省臨床檢驗中心主任趙建宏認(rèn)為，無論從患者還是醫(yī)院的角度，第三方醫(yī)檢都是受歡迎的。首先，正如本文所舉例子那樣，第三方醫(yī)檢給患者帶來的便捷是顯而易見的；其次，對中小醫(yī)院、診所和社區(qū)門診而言，第三方醫(yī)檢可以有效規(guī)避醫(yī)院在實驗室設(shè)備、軟件、人員等方面的高額投資，同時又極大地提高了對病癥的診斷精確度；對三甲醫(yī)院而言，部分高端檢驗項目對設(shè)備、人員要求高，投入大，第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)可以集中承接和外包這些項目，節(jié)省投入，同時提高專業(yè)化水平和規(guī)模效益。

　　進(jìn)入快速上升階段

　　第三方醫(yī)檢在歐美發(fā)達(dá)國家發(fā)展較早，始于上世紀(jì)五六十年代。其中，在歐洲主要國家的市場份額已達(dá)到50%~65%，美國為38%，2010年美國第三方醫(yī)學(xué)實驗室的市場規(guī)模在200億美元左右。

　　比較之下，我國第三方醫(yī)檢行業(yè)起步較晚，興起于上世紀(jì)90年代中期，還屬于新生事物，但近5年來進(jìn)入了快速發(fā)展階段。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，截至目前我國已有180余家第三方醫(yī)學(xué)實驗室。2014年，這些龍頭企業(yè)營業(yè)額平均增長率為33%~35%，預(yù)計2015年仍將保持30%左右的增長。

　　以我國最早進(jìn)入國內(nèi)第三方醫(yī)檢領(lǐng)域的企業(yè)——金域檢驗為例，1994年成立后，已相繼在全國建立了23個省級中心實驗室，可檢測1600余項檢驗項目，每天為全國16000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗外包服務(wù)，年標(biāo)本量超3000萬，覆蓋全國30個省，其業(yè)務(wù)量占我國第三方醫(yī)檢約30%的市場份額。

　　趙建宏還特別強(qiáng)調(diào)，近年來，國家政策層面的支持加速了整個行業(yè)的發(fā)展。2009年，原國家衛(wèi)生部出臺《醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，明確提出在醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別中增設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗所；2012年，衛(wèi)生部明確提出，第三方醫(yī)學(xué)獨立實驗室作為對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有力補(bǔ)充，對社區(qū)醫(yī)院發(fā)展起到很大的作用；2013年，《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》出臺，鼓勵社會力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要求大力發(fā)展第三方檢驗、檢測、評價等服務(wù)，這些都成為第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)在中國存身與發(fā)展的政策背景。

　　仍然處于發(fā)展初級階段

　　沒有人否認(rèn)，第三方醫(yī)檢擁有廣闊的未來；也沒有人懷疑，第三方醫(yī)檢仍會迅猛發(fā)展。但是，并不是所有人都意識到了我國第三方醫(yī)檢發(fā)展中所面臨的亟待解決的問題。

　　趙建宏認(rèn)為，“發(fā)展的初級階段”表現(xiàn)在三個層面上。雖然第三方醫(yī)檢行業(yè)發(fā)展迅猛，但目前的服務(wù)量只占醫(yī)學(xué)檢驗的2%，這與發(fā)達(dá)國家50%以上的市場份額相比，差距甚大；近年來，我國涌現(xiàn)出了一些有規(guī)模的第三方醫(yī)檢企業(yè)，例如金域、迪安等，但真正領(lǐng)導(dǎo)行業(yè)的大型企業(yè)還很少；我國的第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)最多能開展1600多項檢驗，而美國同類實驗室最多能開展5000多項檢驗。

　　金域檢驗集團(tuán)董事長梁耀銘也表示，不論是發(fā)展年限，還是檢測、服務(wù)能力，國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)實驗室開放、創(chuàng)新的動作還不夠多，參與公共衛(wèi)生服務(wù)的力度也有待加強(qiáng)。同時，無論硬件還是軟件，國內(nèi)的第三方醫(yī)學(xué)實驗室與發(fā)達(dá)國家還有著較大差距。在高端學(xué)科人才的引進(jìn)、培養(yǎng)、儲備和沉淀上，目前國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)實驗室還有一定的差距，大部分人才寧愿選擇留在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　與很多新生行業(yè)的發(fā)展類似，第三方醫(yī)檢在發(fā)展初期也曾經(jīng)歷過無序競爭的階段。浙江省臨床檢驗中心負(fù)責(zé)人宋超認(rèn)為，第三方醫(yī)檢發(fā)展過程中“質(zhì)量問題最惱人”。檢驗標(biāo)本采集、運輸過程的質(zhì)量控制，檢驗試劑的選擇，室內(nèi)質(zhì)量控制，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等等，都可能成為影響第三方醫(yī)檢質(zhì)量的因素。

　　“還有一個問題是第三方醫(yī)檢必然存在的問題。”趙建宏強(qiáng)調(diào)，“實驗室與臨床的有效溝通，這是第三方醫(yī)檢的‘短板’。例如，標(biāo)本應(yīng)該如何更好地獲取？檢測結(jié)果如何更好地運用于臨床診斷之中？如果臨床診斷中出現(xiàn)了質(zhì)疑，如何從檢測環(huán)節(jié)獲得有效反饋？這些問題解決好了，第三方醫(yī)檢才能更健康地發(fā)展?！?/p>