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召回問題藥品:亡羊前補牢更重要

  • 發(fā)布時間:2015-04-28 09:34:04  來源:中國質量報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  □ 戴先任

  近日,江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件,個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。經(jīng)廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批次藥品熱原不符合規(guī)定。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已采取對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查、監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售、召回問題批次藥品、徹查藥品質量問題原因等措施。同時,組織對該企業(yè)同一生產(chǎn)周期相關批次藥品進行檢驗,擴大風險評估范圍,發(fā)現(xiàn)問題及時處置。

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  經(jīng)查,涉事生脈注射液已銷往江蘇、浙江、安徽、福建等9省(區(qū)),總計37638支。在廣東出現(xiàn)了5起不良反應事件后,才讓該省食品藥品檢驗所檢驗出該批次藥品熱原不符合規(guī)定的問題。

  其實相關部門的反應還是很迅速,當臨床發(fā)現(xiàn)患者不良反應后,檢查出問題,馬上便對相關企業(yè)采取了現(xiàn)場檢查、監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售、召回問題批次藥品、徹查藥品質量問題原因等措施。亡羊補牢,猶未晚矣,相關部門在發(fā)現(xiàn)問題后,能迅速對涉事企業(yè)采取必要措施,并召回問題藥品,這是一種負責任的做法。

  但食品藥品監(jiān)督,更應該加強源頭治理,像此次這批涉事注射液,于2014年8月14日已經(jīng)生產(chǎn),在該產(chǎn)品投放市場之前,相關部門便應該對其進行全面檢測,從而不至于讓這批問題藥品流入市場。這一問題藥品投放到市場上之后,很有可能并不止這5名患者出現(xiàn)了不良反應,應該有更多患者在注射過這一藥品之后也出現(xiàn)過不良反應,或是反應較輕,也可能在當?shù)禺敵闪硗獾牟碇委?,就算有些患者并沒有嚴重的不良反應,但這一問題藥品熱原不符合規(guī)定,也可能對患者身體產(chǎn)生不良影響,其對注射過這一藥物的患者身體傷害已然造成。

  現(xiàn)在召回問題藥品,能召回多少?有多少問題藥品已經(jīng)注射進了患者體內?又有多少問題藥品經(jīng)層層轉手后,已經(jīng)再也找不回來了。已經(jīng)用在患者身上的問題藥品,是對患者的傷害,而還沒找到的問題藥品,則是如潛藏在社會上的一顆顆定時炸彈。

  亡羊補牢終究是在為自己的錯誤善后,但也只是盡量挽回損失,卻不能完全消除不利影響,業(yè)已對民眾造成的傷害,也難以挽回。現(xiàn)在亟須盡快召回問題藥品,更要徹查藥品質量問題原因,進行事前、事中、事后的全過程控制。亡羊前的補牢最重要,要將關口前置,加強源頭治理,杜絕問題藥品被生產(chǎn)出來并投放市場,才是相關部門最亟待負起的責任。

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