□ 紀(jì) 文

　　近日，在由中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、渭南市人民政府聯(lián)合主辦的“3D打印與生物醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)會”（以下簡稱推進(jìn)會）上，工信部副部長蘇波透露，工信部正在牽頭制定《國家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計劃（2014-2016年）》（以下簡稱《推進(jìn)計劃》），進(jìn)一步推進(jìn)增材制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。據(jù)悉，《推進(jìn)計劃》由工信部、衛(wèi)計委、國家食藥總局和科技部等多個部門聯(lián)合制定，征求意見稿已經(jīng)完成，有望年內(nèi)出臺。

　　所謂增材制造技術(shù)（Additive Manufacturing，AM），即相對于傳統(tǒng)的材料去除（切削加工）技術(shù)，以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，運(yùn)用粉末狀金屬或塑料等可黏合材料，通過逐層打印的方式來構(gòu)造物體。這是一種“自下而上”的制造方法，也被稱作3D打印、快速原型、快速成形、快速制造等技術(shù)。

　　據(jù)康奈爾大學(xué)機(jī)器人研究專家胡迪·利普森介紹，3D打印技術(shù)現(xiàn)在還處于最初始的原點(diǎn)。從比例上看，相比全美2000億美元和全球1萬億美元左右的傳統(tǒng)大型制造業(yè)，現(xiàn)在所有與3D打印相關(guān)的產(chǎn)業(yè)大概只有25億美元，還不到傳統(tǒng)制造業(yè)的1%。比重雖然小，但現(xiàn)在以每年25%的速度增長。按照這個計算，可能需要10到20年才能達(dá)到相當(dāng)于傳統(tǒng)制造業(yè)10%～20%的體量。

　　實(shí)際上，這并非一種全新技術(shù)。在推進(jìn)會上，全國人大常委會副委員長陳竺介紹，3D打印技術(shù)誕生26年來，其設(shè)備和服務(wù)都保持年均27%的增長速度，成為十大增長最快工業(yè)之一。2013年，我國3D打印裝備與服務(wù)的銷售收入約12億元。

　　蘇波強(qiáng)調(diào)，3D打印經(jīng)過20多年發(fā)展，已在全球范圍內(nèi)形成較為完善的技術(shù)體系和產(chǎn)業(yè)體系，應(yīng)用領(lǐng)域和范圍持續(xù)擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L。目前，3D打印技術(shù)已經(jīng)在醫(yī)療模型、個性化醫(yī)療植入物、仿生組織修復(fù)、手術(shù)器械、藥物試驗(yàn)等醫(yī)療領(lǐng)域獲得初步應(yīng)用，未來或可用來制造活體組織和器官。

　　據(jù)食藥監(jiān)總局副局長焦紅介紹，目前，基于金屬粉末和醫(yī)用高分子材料的3D打印技術(shù)工藝已進(jìn)入臨床應(yīng)用，美國和歐盟3D打印的鈦合金髖臼杯、椎間融合器等產(chǎn)品已上市。焦紅進(jìn)一步指出，我國部分成果已達(dá)世界領(lǐng)先水平，例如清華大學(xué)利用研發(fā)的細(xì)胞3D打印技術(shù)，在世界上首次構(gòu)建出體外三維腫瘤模型。今年8月，北京大學(xué)第三醫(yī)院應(yīng)用3D打印技術(shù)制造出國內(nèi)首例人工定制樞椎，成功用于惡性腫瘤治療。

　　蘇波指出，3D打印技術(shù)在醫(yī)用方面的前景大、市場廣，但截至目前，我國總體還處于試用階段，造價貴、速度慢、精準(zhǔn)度不高，臨床應(yīng)用很少，我們還需要進(jìn)一步完善這方面的體制機(jī)制。工信部將加大對3D打印產(chǎn)業(yè)方面的扶持和協(xié)調(diào)力度，將3D打印及醫(yī)療器械的發(fā)展作為后期的發(fā)展重點(diǎn)，加快研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，力爭在2016年完成3D打印技術(shù)在新藥研發(fā)方面的應(yīng)用。

　　首先，著力突破醫(yī)用3D打印專用材料。依托高校、科研機(jī)構(gòu)開展醫(yī)用3D打印專用材料特性研究與設(shè)計，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)從事3D打印專用材料研發(fā)和生產(chǎn)，針對醫(yī)療領(lǐng)域需求，突破天然醫(yī)用材料、人工合成高分子材料、生物活性陶瓷材料和醫(yī)用金屬材料等一批醫(yī)用3D打印專用材料。

　　其次，重點(diǎn)研制一批醫(yī)用3D打印裝備。重點(diǎn)研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的仿生組織修復(fù)支架3D打印裝備、醫(yī)療個性化3D打印裝備和細(xì)胞活性材料3D打印裝備。

　　第三，大力推進(jìn)醫(yī)用3D打印裝備的應(yīng)用示范。完善醫(yī)用3D打印裝備在產(chǎn)品分類、臨床驗(yàn)證、產(chǎn)品注冊、市場準(zhǔn)入等方面的政策法規(guī)。

　　第四，加強(qiáng)醫(yī)用3D打印人才培養(yǎng)培訓(xùn)。支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用研究中心，鼓勵臨床醫(yī)務(wù)人員在臨床實(shí)踐過程中進(jìn)行研究探索。