國家發(fā)展和改革委員會(huì)行政處罰決定書[2016]6號(hào)

　　當(dāng)事人：山東信誼制藥有限公司

　　注冊(cè)資本：（略）

　　法定代表人：（略）

　　住所：（略）

　　根據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》等法律法規(guī)，本機(jī)關(guān)依法于2016年4月20日至4月22日對(duì)當(dāng)事人艾司唑侖藥品涉嫌壟斷行為進(jìn)行了調(diào)查。本機(jī)關(guān)于2016年6月16日依法向當(dāng)事人送達(dá)了行政處罰事先告知書，依法告知當(dāng)事人涉嫌違法的事實(shí)、擬作出的行政處罰決定、理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)沒有向本機(jī)關(guān)提出陳述、申辯意見。本機(jī)關(guān)的調(diào)查情況和處理決定如下：

　　本案相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)為艾司唑侖原料藥市場(chǎng)、艾司唑侖片劑市場(chǎng)。艾司唑侖具有鎮(zhèn)靜、催眠和抗焦慮療效，是國家嚴(yán)格管控的二類精神藥品。我國對(duì)二類精神藥品原料藥的準(zhǔn)入和生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格管制，全國獲得艾司唑侖原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)只有4家，實(shí)際在產(chǎn)的只有華中藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱華中藥業(yè)）、山東信誼制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱山東信誼）和常州四藥制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱常州四藥）。作為艾司唑侖原料藥的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，當(dāng)事人與華中藥業(yè)、常州四藥在艾司唑侖原料藥市場(chǎng)屬于具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營者。

　　以艾司唑侖為原料藥生產(chǎn)的制劑為艾司唑侖片劑和注射液，涉及本案的為艾司唑侖片劑。規(guī)格為1mg、2mg的艾司唑侖片屬于國家基本藥物目錄（2012年版）中的神經(jīng)系統(tǒng)（抗焦慮）用藥。艾司唑侖片也屬于國家低價(jià)藥目錄清單中的藥品。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，艾司唑侖片劑生產(chǎn)資質(zhì)由省級(jí)食藥監(jiān)部門審批。國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，獲得艾司唑侖片劑生產(chǎn)批文的企業(yè)共63家（截至2016年5月13日），其中包括上述三家原料藥生產(chǎn)企業(yè)。作為艾司唑侖片劑的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，當(dāng)事人與華中藥業(yè)、常州四藥在艾司唑侖片劑市場(chǎng)屬于具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營者。

　　現(xiàn)查明，當(dāng)事人存在以下達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議的事實(shí)：

　　一、違法的主要事實(shí)和相關(guān)證據(jù)

　　（一）與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營者就艾司唑侖原料藥達(dá)成 “聯(lián)合抵制交易”的壟斷協(xié)議、就艾司唑侖片劑達(dá)成“固定或者變更商品價(jià)格”的壟斷協(xié)議。經(jīng)查，2014年9-10月間，當(dāng)事人與華中制藥、常州四藥有關(guān)人員在河南鄭州未來康年大酒店房間內(nèi)會(huì)面，商討艾司唑侖原料藥和片劑的有關(guān)安排。會(huì)議對(duì)艾司唑侖原料藥不對(duì)第四方供貨、艾司唑侖片集體漲價(jià)進(jìn)行了協(xié)商，最后達(dá)成以下一致意見：一是每家企業(yè)生產(chǎn)的艾司唑侖原料藥僅供本公司生產(chǎn)片劑使用，不再對(duì)外銷售；二是對(duì)艾司唑侖片劑集體漲價(jià)形成默契，雖未就具體價(jià)格水平達(dá)成確切意見，但華中藥業(yè)作出了艾司唑侖片聯(lián)合漲至1毛/片的提議，為其他參會(huì)企業(yè)提供了明確的漲價(jià)幅度預(yù)期。

　　調(diào)查人員提取的文稿詳細(xì)記錄了上述協(xié)議內(nèi)容：“為確保艾司唑侖片在市場(chǎng)銷售達(dá)到增值提量的目的，我們?nèi)皆仙a(chǎn)廠家經(jīng)過多次會(huì)談，最終達(dá)成了合作意向，確立了口頭銷售聯(lián)盟：①三個(gè)廠家自合作之日起，一律不能向第四生產(chǎn)方銷售本原料。②市場(chǎng)區(qū)域各自按原有區(qū)域市場(chǎng)銷售成品，爭(zhēng)議市場(chǎng)均要講究風(fēng)格，由市場(chǎng)選擇，不搞惡意競(jìng)爭(zhēng)。③產(chǎn)品供貨價(jià)格統(tǒng)一。供貨價(jià)零售價(jià)協(xié)商制定統(tǒng)一執(zhí)行，任何一方不得擅自降價(jià)。④共同自覺遵守口頭協(xié)議，共同維護(hù)同盟利益及市場(chǎng)規(guī)則?！?/p>

　　上述事實(shí)有調(diào)查詢問筆錄、相關(guān)人員會(huì)議情況記錄、相關(guān)文稿等證據(jù)為證。

　?。ǘ?shí)施了艾司唑侖原料藥“聯(lián)合抵制交易”的壟斷協(xié)議?，F(xiàn)查明，當(dāng)事人2013年對(duì)外銷售艾司唑侖原料藥（略）公斤，2014年對(duì)外銷售（略）公斤，但2015年以來僅向關(guān)聯(lián)企業(yè)（略）銷售60公斤，自用（略）公斤。相關(guān)片劑生產(chǎn)企業(yè)表示，2014年12月以后多次向當(dāng)事人聯(lián)系采購事宜，當(dāng)事人均以貨源緊張、環(huán)保壓力等理由拒絕供貨。

　　當(dāng)事人在調(diào)查過程中提出，艾司唑侖原料藥停止供貨、僅供自用是為了做大做強(qiáng)艾司唑侖制劑市場(chǎng)，提高企業(yè)效益，是企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)情況采取的經(jīng)營策略。本機(jī)關(guān)認(rèn)為，企業(yè)出于自身經(jīng)營戰(zhàn)略考慮，在不違反《反壟斷法》第十七條第（三）項(xiàng)的前提下，獨(dú)立做出減少或停止供貨決定本身并不違法。而本案關(guān)鍵是當(dāng)事人就不對(duì)外供貨的決定與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行了溝通并達(dá)成了一致不對(duì)外供貨的壟斷協(xié)議。

　　上述事實(shí)有當(dāng)事人生產(chǎn)數(shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)、調(diào)查詢問筆錄等證據(jù)為證。

　?。ㄈ?shí)施了艾司唑侖片劑“固定或者變更商品價(jià)格”的壟斷協(xié)議。經(jīng)查，鄭州會(huì)議結(jié)束后，當(dāng)事人分別于2014年12月4日、2015年6月29日、2016年1月6日印發(fā)調(diào)價(jià)函，通過3次調(diào)價(jià)逐步提高了艾司唑侖片劑出廠價(jià)格。2014年12月25日，華中藥業(yè)通過郵件向當(dāng)事人發(fā)送華中藥業(yè)調(diào)價(jià)函；鄭州會(huì)議后，當(dāng)事人通過電話、短信與華中藥業(yè)溝通調(diào)價(jià)信息；2016年4月18日上午，上海藥交會(huì)山東信誼展位上，當(dāng)事人與華中藥業(yè)就艾司唑侖片在安徽省的調(diào)價(jià)問題進(jìn)行了溝通。

　　銷售數(shù)據(jù)顯示，2015年至今，當(dāng)事人艾司唑侖片劑平均價(jià)格出現(xiàn)大幅提升，且漲價(jià)時(shí)機(jī)與其他兩家企業(yè)高度一致。當(dāng)事人生產(chǎn)的1mg*20片/盒規(guī)格艾司唑侖片，2015年以前年均出廠價(jià)（不含稅）為（略）元/片，2015年至今提價(jià)至（略）元/片。提價(jià)后的價(jià)格與鄭州會(huì)議上華中藥業(yè)提出的1毛/片的漲價(jià)目標(biāo)基本一致。

　　上述事實(shí)有調(diào)查詢問筆錄、當(dāng)事人調(diào)價(jià)通知、銷售數(shù)據(jù)、電子郵件記錄等證據(jù)為證。

　　二、壟斷協(xié)議的達(dá)成并實(shí)施具有明顯的排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果

　　本機(jī)關(guān)對(duì)提取的生產(chǎn)、庫存和銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行了經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，認(rèn)為：當(dāng)事人通過實(shí)施上述壟斷行為，提高了艾司唑侖片劑價(jià)格，減少了艾司唑侖片劑總供給量，損害了消費(fèi)者利益，對(duì)艾司唑侖片劑市場(chǎng)具有明顯的排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果。

　?。ㄒ唬┌具騺鲈纤幨袌?chǎng)的聯(lián)合抵制交易壟斷協(xié)議，是以排擠片劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、提高片劑價(jià)格為目的。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013-2014年間，當(dāng)事人、華中藥業(yè)和常州四藥三家原料藥生產(chǎn)廠家合計(jì)向16家艾司唑侖片劑企業(yè)供貨，說明在聯(lián)合拒絕供貨前，艾司唑侖片劑市場(chǎng)至少有19家生產(chǎn)企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分。2015年聯(lián)合抵制交易協(xié)議實(shí)施以來，14家片劑企業(yè)被迫停產(chǎn)。本機(jī)關(guān)認(rèn)為，市場(chǎng)上僅有的3家原料藥生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合抵制下游交易，其目的是使其他片劑企業(yè)因?yàn)槿鄙訇P(guān)鍵投入品而被迫退出市場(chǎng)，這一方面擴(kuò)大了3家原料藥生產(chǎn)企業(yè)在片劑市場(chǎng)的市場(chǎng)份額，另一方面有利于3家原料藥生產(chǎn)企業(yè)在片劑市場(chǎng)實(shí)施聯(lián)合漲價(jià)。

　?。ǘ┌具騺銎瑒┦袌?chǎng)的變更商品價(jià)格壟斷協(xié)議，提高了藥品價(jià)格。商品價(jià)格升高是價(jià)格壟斷協(xié)議造成的直接競(jìng)爭(zhēng)損害，經(jīng)營者攫取了本應(yīng)屬于消費(fèi)者剩余的部分，損害了消費(fèi)者利益。2015年以后，當(dāng)事人、華中藥業(yè)和常州四藥生產(chǎn)艾司唑侖片加權(quán)平均出廠價(jià)格漲幅最低88%，最高為329%，漲幅明顯。

　?。ㄈ┰谠纤幨袌?chǎng)、片劑市場(chǎng)實(shí)施壟斷協(xié)議的共同作用下，艾司唑侖片劑市場(chǎng)供應(yīng)總量減少，患者用藥可及性受到影響。本機(jī)關(guān)認(rèn)為，在片劑需求相對(duì)穩(wěn)定、片劑生產(chǎn)數(shù)量需要嚴(yán)格審批的情況下，片劑生產(chǎn)企業(yè)的減少和片劑價(jià)格的上漲伴隨市場(chǎng)供應(yīng)總量的減少，意味著患者無法獲得所需藥品，患者的用藥可及性受到影響。

　　三、關(guān)于寬大政策的適用情況

　　調(diào)查期間，當(dāng)事人主動(dòng)陳述關(guān)于鄭州會(huì)議的基本情況和達(dá)成的口頭協(xié)議內(nèi)容，但主動(dòng)陳述行為發(fā)生在調(diào)查組發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵證據(jù)之后，因此不屬于對(duì)認(rèn)定價(jià)格壟斷協(xié)議具有關(guān)鍵作用的證據(jù)，對(duì)當(dāng)事人不適用寬大政策，但適用《行政處罰法》第二十七條第一款第（三）項(xiàng)“配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的”依法從輕處罰。

　　四、處罰決定

　　本機(jī)關(guān)認(rèn)為，當(dāng)事人上述行為違反了《反壟斷法》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)的規(guī)定，即禁止具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營者達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品價(jià)格”的壟斷協(xié)議和“聯(lián)合抵制交易”的壟斷協(xié)議。本案中，當(dāng)事人是壟斷協(xié)議達(dá)成、實(shí)施的參與者，調(diào)查過程中具有配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的從輕處罰情節(jié)。依據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》第四十六條第一款、第四十九條，《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款（三）項(xiàng)的規(guī)定，本機(jī)關(guān)決定對(duì)當(dāng)事人作出以下處理：

　　一、責(zé)令當(dāng)事人立即停止違法行為。

　　二、處當(dāng)事人2015年度艾司唑侖片劑銷售額21，902，501元人

　　民幣百分之二點(diǎn)五的罰款，計(jì)人民幣547，563元。（大寫：人民幣伍拾肆萬柒仟伍佰陸拾叁元整）。

　　依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第四十六條第三款規(guī)定，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行處罰決定書之日起十五日內(nèi)，攜本行政處罰決定書將罰款上繳國庫。收款人全稱：（略）；賬號(hào)：（略）；開戶銀行：（略）。

　　依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項(xiàng)和第（三）項(xiàng)規(guī)定，當(dāng)事人到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，同時(shí)本機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　當(dāng)事人如對(duì)上述行政處罰決定不服，可以自收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)，向國家發(fā)展和改革委員會(huì)申請(qǐng)行政復(fù)議；或者自收到本行政處罰決定書之日起六個(gè)月內(nèi)，依法向人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議或者訴訟期間，本行政處罰決定不停止執(zhí)行。

　　國家發(fā)展改革委辦公廳

　　2016年7月22日

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