國家藥監(jiān)局：25批次藥品不符合規(guī)定 涉江蘇吳中子公司等多家

　　據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠等14家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的25批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠生產(chǎn)的9批次注射用硫酸阿米卡星不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度與顏色。

　　經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽國正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。

　　經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南華納大藥廠股份有限公司生產(chǎn)的1批次蘭索拉唑腸溶片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。

　　經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為海南通用康力制藥有限公司生產(chǎn)的4批次注射用奧扎格雷鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物。

　　經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次嬰兒健脾散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度。

　　經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次元胡止痛片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定；標(biāo)示為天津同仁堂集團(tuán)股份有限公司、廣東省惠州市中藥廠有限公司生產(chǎn)的2批次元胡止痛片檢出金胺O。

　　經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次廣藿香不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為重慶三立堂中藥制藥有限公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次黃精不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，標(biāo)示為新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次制川烏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

　　三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

　　天眼查信息顯示，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是A股上市公司江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司(簡稱：江蘇吳中 代碼：600200)的核心控股子公司，是國家火炬計(jì)劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的龍頭骨干企業(yè)。集團(tuán)主要從事生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。集團(tuán)是蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長單位，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心，并擁有江蘇省唯一的基因藥物工程技術(shù)中心，成立了博士后科研工作站。集團(tuán)共有全資和控股企業(yè)9家，形成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

　　海南通用康力制藥有限公司專注于高品質(zhì)注射劑類(凍干粉針劑、無菌粉針劑、小容量水針劑)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，經(jīng)過多年的持續(xù)積累和創(chuàng)新，現(xiàn)有文號111個(gè)，覆蓋10多個(gè)領(lǐng)域，產(chǎn)品聚焦心腦血管類、全身性抗感染類、能量合劑類，抗腫瘤類四大治療領(lǐng)域。其中A股上市公司中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(簡稱：中國醫(yī)藥 代碼：600056)持股54%?！?/p>

　　湖南華納大藥廠股份有限公司為科創(chuàng)板IPO受理的公司，簡稱華納藥廠。2001年4月30日,瀏陽市華納大藥廠有限公司成立。 2003年1月17日,公司更名為湖南華納大藥廠有限公司。 2015年11月6日,公司整體變更設(shè)立股份有限公司,名稱變更為湖南華納大藥廠股份有限公司。　

　　公司曾于2016年計(jì)劃創(chuàng)業(yè)板IPO未果，此次轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板，擬發(fā)行不超過2350萬股，募資13.82億元，用于藥物研發(fā)項(xiàng)目、年產(chǎn)1000噸高端原料藥物生產(chǎn)基地建設(shè)一二期續(xù)建項(xiàng)目等。公司主營化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力。