備受關(guān)注的首個(gè)國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗即將開售。
3月31日,沃森生物(300142.SZ)發(fā)布公告稱,其子公司玉溪沃森自主研發(fā)生產(chǎn)的13價(jià)肺炎疫苗肺炎多糖結(jié)合疫苗(簡(jiǎn)稱“13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗”)首批產(chǎn)品已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《生物制品批簽發(fā)證明》,批簽發(fā)量約14.11萬(wàn)支。
這意味著,沃森生物的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已經(jīng)可以上市銷售,當(dāng)日其股價(jià)大漲6.78%。
“供貨還要等到每個(gè)省份的招投標(biāo)完成。一季度因?yàn)楦鱾€(gè)省份的重點(diǎn)都是防疫和抗疫,二類疫苗的招投標(biāo)工作有一定延遲。現(xiàn)在全國(guó)陸續(xù)在恢復(fù),做完省級(jí)準(zhǔn)入后就可以供貨了。各地具體情況不同,進(jìn)度可能也不一樣?!?月3日,沃森生物董秘張荔向時(shí)代周報(bào)記者表示。
近一年以來(lái),隨著13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗臨近上市,沃森生物股價(jià)堅(jiān)挺上揚(yáng),總市值已逼近500億元大關(guān)。
與此同時(shí),頗為吊詭的是,沃森生物前幾大股東卻輪番減持。
經(jīng)歷“山東非法疫苗案”、投資踩坑、連續(xù)虧損之后,重整的沃森生物能否借“爆款”產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)翻身?
“爆款”疫苗上市
13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗主要用于預(yù)防由13種血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。
2019年12月30日,沃森生物的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》,成為國(guó)內(nèi)首家、全球第二家獲得該疫苗上市許可的企業(yè)。
在此之前,美國(guó)輝瑞是全球嬰幼兒肺炎疫苗的唯一供應(yīng)商,先后推出過(guò)7價(jià)肺炎結(jié)合疫苗(沛兒7)和13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗(沛兒13)。
如今,“沛兒13”已經(jīng)是全球最賺錢的疫苗,2019年其全球銷售額高達(dá)58.47億美元。而在國(guó)內(nèi)一針難求的HPV疫苗,2019年實(shí)現(xiàn)全球銷售額為37.4億美元,僅居第二位。
“沛兒7”曾于2012年進(jìn)入中國(guó),2015年由于進(jìn)口注冊(cè)證過(guò)期后未予以供應(yīng)。2016年,“沛兒13”獲批進(jìn)入中國(guó),接種年齡段是2月齡、4月齡、6月齡各一針,12―15月齡加強(qiáng)一針。按698元/支的中標(biāo)價(jià)估算,一個(gè)嬰幼兒完成接種程序所需花費(fèi)接近3000元。
盡管價(jià)格不菲,“沛兒13”在國(guó)內(nèi)依然供不應(yīng)求,終端缺貨斷貨情況屢有發(fā)生。時(shí)代周報(bào)記者查詢中檢院數(shù)據(jù)獲悉,2019年“沛兒13”在我國(guó)批簽發(fā)量為475萬(wàn)支,較2018年同比增長(zhǎng)24%。
沃森生物的入局,將打破13價(jià)肺炎疫苗進(jìn)口壟斷的局面。
據(jù)悉,沃森生物的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,相對(duì)于“沛兒13”的適用年齡段更廣。
沃森生物稱,獲得《藥品注冊(cè)批件》后就立即組織開展生產(chǎn)和批簽發(fā)申報(bào)工作,目前已為13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的上市銷售做好了充分準(zhǔn)備,預(yù)計(jì)在今年二季度可實(shí)現(xiàn)銷售。
“按現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的情況,(疫情)應(yīng)該影響不大?!睆埨笙驎r(shí)代周報(bào)記者表示。但其并未透露具體的定價(jià)政策。
2018年,我國(guó)新生兒數(shù)據(jù)超過(guò)1500萬(wàn),對(duì)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗有著巨大的臨床需求。據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)空間或達(dá)300億元。
盯上這塊大蛋糕的并非只有沃森生物。
從臨床登記的情況來(lái)看,國(guó)內(nèi)至少還有北京民海生物(康泰生物(300601.SZ)子公司)、蘭州生物制品所、科興生物(SVA)、康希諾生物(06185.HK)等多家企業(yè)正在開發(fā)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗。其中,民海生物已經(jīng)完成Ⅲ期臨床,并于2019年12月23日提交上市申請(qǐng)。
另外,輝瑞方面也在開展補(bǔ)充接種研究,目的是將“沛兒13”的適用人群拓展至6周齡到5周歲(6周歲生日前)的嬰幼兒和兒童。
業(yè)績(jī)存變數(shù)
成立于2001年,沃森生物以傳統(tǒng)疫苗起家,目前已上市Hib疫苗、23價(jià)肺炎疫苗和百白破疫苗6個(gè)品種。
最新財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2019年,沃森生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.21億元,同比增長(zhǎng)27.55%;歸母凈利潤(rùn)1.41億元,同比下降86.43%;扣非歸母凈利潤(rùn)1.28億元,同比微增6.07%。
“2018年轉(zhuǎn)讓子公司股權(quán)產(chǎn)生投資收益11.76億元,2019年內(nèi)無(wú)此投資收益,導(dǎo)致2019年歸母凈利潤(rùn)減少?!蔽稚锝忉尫Q。
分產(chǎn)品來(lái)看,23價(jià)肺炎疫苗實(shí)現(xiàn)收入5.21億元,同比增長(zhǎng)65.01%;ACYW135多糖疫苗銷售收入1.06億元,同比增長(zhǎng)49.37%;百白破疫苗收入3209萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)225.33%;AC多糖疫苗收入9344萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)16.68%;Hib疫苗和AC結(jié)合疫苗的銷售額分別為2.76億元、6661萬(wàn)元,分別同比下滑1.63%、3.55%。
出口業(yè)務(wù)亦有亮眼增長(zhǎng)。2019年,沃森生物實(shí)現(xiàn)海外銷售9621萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)63.6%。據(jù)悉,沃森的疫苗產(chǎn)品目前已出口至埃及等12個(gè)國(guó)家,2019年不僅獲得埃及衛(wèi)生部720萬(wàn)劑AC多糖疫苗的采購(gòu)訂單,還獲得60萬(wàn)劑ACYW135疫苗多糖疫苗的訂單。此外,其子公司上海澤潤(rùn)于2019年10月獲得蓋茨基金會(huì)250萬(wàn)美元資金支持,用于推動(dòng)九價(jià)HPV疫苗的臨床研究和WHO預(yù)認(rèn)證工作。
“自從剝離血液制品、疫苗流通、單抗等資產(chǎn),重新聚焦回歸疫苗主業(yè)之后,沃森生物這兩年傳統(tǒng)疫苗的銷量逐漸回升,業(yè)績(jī)有所起色。13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗上市后,估計(jì)放量也會(huì)比較快。”4月3日,上海某中型私募機(jī)構(gòu)基金經(jīng)理劉雨(化名)向時(shí)代周報(bào)記者表示。
今年一季度,突如其來(lái)的新冠肺炎疫情讓其銷售再受沖擊。據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)告,2020年一季度,沃森生物歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)虧損1800萬(wàn)―2300萬(wàn)元。
“絕大部分疫苗接種門診因新冠疫情防控要求而暫停接種疫苗;受交通物流停運(yùn)影響,疫苗產(chǎn)品配送也碰到很大困難。”沃森生物稱,國(guó)際銷售業(yè)務(wù)也面臨較大挑戰(zhàn),“如境外疫情形勢(shì)持續(xù),公司還存在部分進(jìn)口生產(chǎn)原輔材料采購(gòu)受影響的風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
大股東加速離場(chǎng)
作為全球最暢銷的疫苗大品種,13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗無(wú)疑給沃森生物的未來(lái)增長(zhǎng)帶來(lái)巨大的想象空間。
然而,一邊是廣闊前景,另一邊卻是大股東輪番減持。
3月13日晚間,沃森生物公告披露,股東劉俊輝及其一致行動(dòng)人黃靜擬減持不超過(guò)1.5%股份。目前,劉俊輝持有沃森生物5.65%股份,為上市公司第一大股東。
不過(guò),劉俊輝的大股東之位是“被動(dòng)”得來(lái)的。2月14日,原第一大股東云南工投集團(tuán)通過(guò)大宗交易轉(zhuǎn)讓其持有的沃森生物1.98%股份,持股比例降低至5.01%,導(dǎo)致劉俊輝上位。
時(shí)代周報(bào)記者注意到,2018年年末,云南工投集團(tuán)與劉俊輝的持股比例分別為11.99%和5.93%,為沃森生物的第一、第二大股東。近一年多以來(lái),云南工投集團(tuán)減持6.98%股份,劉俊輝亦減持0.28%股份,且仍有減持計(jì)劃正在進(jìn)行。
創(chuàng)始人李云春的減持則更兇猛。
截至2019年末,李云春持股比例已下降至4.19%,從曾經(jīng)的第一大股東落到第五大股東;其控制的無(wú)錫中保嘉沃投資合伙企業(yè)持股5%。由于股權(quán)分散,沃森生物目前沒(méi)有實(shí)際控制人,李云春依然擔(dān)任公司董事長(zhǎng)。
4月3日,一位接近沃森生物的投資人士向時(shí)代周報(bào)記者透露,李云春減持的資金大部分用于承接上市公司剝離的實(shí)杰生物等資產(chǎn)和工投集團(tuán)退出的股份,以減輕上市公司的包袱。
隨著沃森生物股價(jià)不斷上漲,2016年引入的資金方云南工投集團(tuán)獲益頗豐,如今正加速套現(xiàn)離場(chǎng)。
事實(shí)上,沃森生物的歷史業(yè)績(jī)成色并不光鮮亮麗。
2014―2017年間,沃森生物連續(xù)4個(gè)年度的扣非凈利潤(rùn)虧損,2015年甚至虧損9.25億元。
但在此期間,沃森生物的股價(jià)依舊堅(jiān)挺上揚(yáng)。在不少市場(chǎng)投資人士看來(lái),頗具想象空間的研發(fā)布局是其股價(jià)的核心支撐。
公開信息顯示,除了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗,沃森生物的研發(fā)管線上還布局了二價(jià)HPV疫苗(已完成Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)揭盲)、九價(jià)HPV疫苗、重組EV71疫苗等多個(gè)堪稱“重磅”的新型疫苗品種。
對(duì)此,劉雨對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示,沃森生物“盡管研發(fā)布局不錯(cuò),但其管理和戰(zhàn)略上問(wèn)題比較多。前幾年盲目對(duì)外擴(kuò)張,踩了很多坑”。
2012―2013年間,沃森生物揮霍近30億元收購(gòu)了河北大安制藥、澤潤(rùn)生物、嘉和生物、寧波譜諾生物、山東實(shí)杰生物等公司。
一番努力卻付諸東流。
其中,河北大安制藥的采漿量不達(dá)標(biāo)陷入虧損,沃森生物將其股權(quán)轉(zhuǎn)手賣給博暉創(chuàng)新(300318.SZ)及其實(shí)控人,結(jié)果對(duì)賭失敗賠付4.56億元;實(shí)杰生物在2016年更惹出震驚全國(guó)的“山東非法疫苗案”。
“并購(gòu)標(biāo)的不僅沒(méi)帶來(lái)收益,反而賠進(jìn)去不少錢?!眲⒂陮?duì)時(shí)代周報(bào)記者說(shuō)道。
(責(zé)任編輯:趙金博)