AC-Hib疫苗再注冊失敗影響避重就輕 疫苗龍頭智飛生物千億市值會否曇花一現(xiàn)？

　　國內(nèi)疫苗龍頭企業(yè)智飛生物(300122)發(fā)布公告，全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡稱智飛綠竹)生產(chǎn)的AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(以下簡稱“AC-Hib疫苗”)于2020年2月19日收到北京市藥品監(jiān)督管理局審批意見：不予再注冊。

　　智飛綠竹自主研發(fā)生產(chǎn)的“AC-Hib疫苗”產(chǎn)品用于預(yù)防A群、C群腦膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等感染性疾病。

　　AC-Hib疫苗于2014年4月2日獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品注冊批件(批件號：2014S00240)，批準(zhǔn)該產(chǎn)品注冊，并頒發(fā)了藥品批準(zhǔn)文號(國藥準(zhǔn)字S20140003)，批準(zhǔn)文號有效期5年。

　　2018年11月8日，智飛綠竹向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交AC-Hib疫苗再注冊的申請，在經(jīng)過16個(gè)月的漫長等待，再注冊申請還是失敗了。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局給出不予再注冊原因：申請人所提供的資料尚未滿足該品種原藥品注冊批件審批結(jié)論要求。

　　對于此次再注冊失敗影響，智飛生物稱AC-Hib疫苗在2019年度的銷售收入占公司主營業(yè)務(wù)收入的10%左右，該產(chǎn)品未獲得再注冊批件，預(yù)計(jì)將對公司2020年業(yè)績產(chǎn)生一定影響。

　　然而，在智飛生物2019年4月1日公告中卻稱，若該產(chǎn)品不再獲批注冊，將對公司2019年及今后的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較大的影響。

　　而且，公告還提到，鑒于原藥品批準(zhǔn)文號有效期至2019年4月1日，因此，子公司在未獲得再注冊批件之前，將暫停AC-Hib疫苗的生產(chǎn)。

　　那么，“AC-Hib疫苗”再注冊失敗到底對智飛生物影響幾何呢？

　　查詢資料顯示，“AC-Hib疫苗”是智飛生物2011年啟動項(xiàng)目，最開始計(jì)劃使用超募資金3.62億元投入“AC-Hib 三聯(lián)疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，該項(xiàng)目由全資子公司智飛綠竹負(fù)責(zé)實(shí)施；公司以增資方式，按工程建設(shè)進(jìn)度注入項(xiàng)目資金。2015年7月經(jīng)公司2015年第一次臨時(shí)股東大會審議通過，將上述項(xiàng)目投資金額調(diào)整為3.07億元，此外，5000多萬元用于智飛綠竹永久性補(bǔ)充流動資金。

　　我們先來看智飛綠竹公司的業(yè)務(wù)介紹，公司主要從事以預(yù)防腦膜炎、肺炎為主的細(xì)菌性疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其自研自產(chǎn)自銷的全球獨(dú)家產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)疫苗是公司利潤最主要的增長極，AC結(jié)合疫苗、Hib疫苗、四價(jià)流腦疫苗等產(chǎn)品亦是公司疫苗銷售的重要組成。

　　我們再來看數(shù)據(jù)，2016年，智飛生物實(shí)現(xiàn)營收4.5億，凈利潤3252萬；智飛綠竹實(shí)現(xiàn)營收3億，凈利潤9318.7萬；“AC-Hib疫苗”全年批簽發(fā)量為22.2支。

　　2017年，智飛生物營收13.4 億，凈利潤4.3億；智飛綠竹營收9.9億，凈利潤4.3億；“AC-Hib疫苗”全年批簽發(fā)量為470.4萬支，增長2018.54%。

　　2018年，智飛生物營收為52.3億元，凈利為14.5億元；智飛綠竹營收12.4億元，凈利潤5.3億元；“AC-Hib疫苗”全年批簽發(fā)量為643.7萬支，增長率36.84%。

　　由此可見，“AC-Hib疫苗”不能生產(chǎn)，對于智飛生物的業(yè)績影響之大！

　　而智飛生物所說“AC-Hib疫苗在2019年度的銷售收入占公司主營業(yè)務(wù)收入的10%左右”，是因?yàn)樽?019年4月1日起AC-Hib疫苗就暫停生產(chǎn)了。

　　智飛生物作為國內(nèi)疫苗龍頭企業(yè)，自2002年投入生物制品行業(yè)，十余年來潛心研發(fā)，迄今已有多款疫苗、生物制品獲得藥品上市批準(zhǔn)文號。其中自研的AC結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗為國內(nèi)率先獲批或上市銷售的產(chǎn)品，AC-Hib聯(lián)合疫苗為全球獨(dú)家產(chǎn)品。

　　今年的2月2日，智飛生物更是公告，公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學(xué)院微生物研究所于1月29日簽訂了《合作意向框架協(xié)議》。微生物所依照協(xié)議約定將所擁有的2019-nCoV重組蛋白亞單位疫苗的技術(shù)秘密及相關(guān)材料等提供給智飛龍科馬，智飛龍科馬有意受讓并進(jìn)行后續(xù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)2019-nCoV重組蛋白亞單位疫苗。

　　2月5日，智飛生物盤中最高價(jià)64.5元，股價(jià)創(chuàng)歷史新高，公司總市值一舉突破1000億元大關(guān)。

　　不知道，“AC-Hib疫苗”再注冊失敗，1000億市值會否成為智飛生物的曇花一現(xiàn)？