市場被蠶食,專利侵權案又敗訴,福瑞股份接下來面臨的局面,恐怕只會更糟糕。
為了爭奪肝病無創(chuàng)診斷市場,福瑞股份(300049.SZ)和無錫海斯凱爾醫(yī)學技術有限公司已纏斗多年。
近日,福瑞股份公告了二者歷時3年多的專利侵權訴訟結果:最高人民法院終審撤銷了一審判決,其孫公司——法國彈性測量體系彈性推動公司(下稱“彈性公司”)全部訴訟請求被駁回,還需為一審和終審40余萬元訴訟費買單。
這僅是諸多訴訟中的一起。2014年以來,圍繞專利無效、商標無效、專利侵權、商標侵權、不正當競爭及商業(yè)詆毀等,福瑞股份旗下公司與海斯凱爾之間涉訴糾紛多達20余起。
曠日持久的訴訟大戰(zhàn)背后,是肝病無創(chuàng)診斷的市場份額之爭。公開數(shù)據(jù)顯示,我國乙肝病毒感染者約8600萬人,丙肝感染者約1000萬人,每年約33萬人死于乙肝或丙肝感染導致的肝硬化和原發(fā)性肝癌。在龐大的肝病患者群體背后,肝病檢測市場可觀。而在這一領域,作為后來者,海斯凱爾正在一點點蠶食福瑞股份之前壟斷的國內(nèi)市場。
關于此次敗訴對于相關產(chǎn)品市場份額、公司業(yè)績的影響及其應對舉措,《財經(jīng)國家周刊》記者向福瑞股份董秘辦發(fā)去采訪函,截至發(fā)稿未收到回復。
專利之爭落下風
這起訴訟始于2016年2月。
當時,彈性公司向北京知識產(chǎn)權法院起訴海斯凱爾的FibroTouch系列產(chǎn)品發(fā)明專利侵權,提出海斯凱爾停止制造、銷售、許諾銷售被控侵權產(chǎn)品,賠償損失40萬元等訴訟請求。
2018年12月,福瑞股份發(fā)布公告稱,將侵權賠償金額由原40萬元人民幣大幅提升至3000萬元人民幣。有評論稱,這樣的變更或是因為福瑞股份自覺勝券在握。
一審判決的確沒有讓福瑞股份失望。今年年初,北京知識產(chǎn)權法院作出判決,海斯凱爾敗訴,被判存在侵權行為,面臨合計超過3166萬元的賠償款。隨后,海斯凱爾提起上訴。
于是有了劇情的逆轉。近日,最高人民法院終審撤銷了一審判決,駁回彈性公司全部訴訟請求,一審和終審40余萬元訴訟費也由彈性公司買單。
“這是我們與福瑞股份及其旗下公司系列專利糾紛的一個重要轉折點?!焙K箘P爾CEO邵金華告訴《財經(jīng)國家周刊》記者,該案涉訴金額大,且指向最核心的專利權歸屬問題,可以說是雙方多年專利糾紛的最重要案件。而贏得勝訴,意味著肝臟纖維化診斷領域知識產(chǎn)權之爭塵埃落定,海斯凱爾的無創(chuàng)肝臟檢測系列產(chǎn)品核心技術受法律保護。
邵金華還表示,彈性公司是福瑞股份旗下肝臟無創(chuàng)彈性診斷儀FibroScan的專利持有公司,但該專利的20年保護期將在2020年3月屆滿,到時將失去法律保護。
市場節(jié)節(jié)失利
雙方博弈多年,肝病無創(chuàng)診斷的市場份額之爭也持續(xù)了多年。
業(yè)內(nèi)專家介紹,由于肝病早期癥狀無特異性,就診的肝癌患者中,約80%都是晚期,手術和藥物治療效果都不理想。因此,肝病的早期發(fā)現(xiàn)和診斷十分關鍵。而在臨床上,肝纖維化是各種慢性肝臟疾病向肝硬化、肝癌發(fā)展的共同病理過程,如患者能在肝纖維化的早中期發(fā)現(xiàn),并做到及早干預和阻斷,就可以避免肝臟疾病的持續(xù)惡化。
根據(jù)福瑞股份官網(wǎng)資料,法國愛科森公司的產(chǎn)品超聲診斷儀FibroScan是全球首創(chuàng)的肝纖維化無創(chuàng)檢測儀器,福瑞股份于2007年10月將其引進中國市場,成為獨家分銷商。到2011年06月,福瑞股份以2000萬歐元的價格收購法國愛科森的100%股權。
福瑞股份歷年財報顯示,2009年,F(xiàn)ibroScan為福瑞股份帶來439萬元的銷售收入。隨后這一數(shù)據(jù)連年攀升,到2012年,以Fibroscan系列產(chǎn)品為主的儀器收入達到1.43億元,占福瑞股份總營收比例為35%,這一部分的毛利率則高達88%。
而就在2012年,海斯凱爾上市了同類產(chǎn)品——Fibrotouch,與Fibroscan系列產(chǎn)品正面競爭。
就此,F(xiàn)ibroscan系列產(chǎn)品的市場獨占地位遭到撼動。對比福瑞股份歷年財報可以發(fā)現(xiàn),2015年,F(xiàn)ibroscan系列產(chǎn)品銷售收入增速出現(xiàn)下滑,降幅達26.7%。到2016年,又恢復了高速增長,但根據(jù)福瑞股份當年財報,這主要得益于愛科森在美國直銷團隊的建立,讓美國市場實現(xiàn)銷售收入2098萬歐元,較上年同比增長235%。
而這一高增速未能持續(xù)。2018年,福瑞股份設備及技術收入增幅僅2.78%,今年上半年增速回升,達到18.97%。但從其包括藥品、設備及技術在內(nèi)的整體收入構成看,這一增長主要得益于海外市場的拓展,中國大陸的銷售收入出現(xiàn)了20%的下滑。
這與來自海斯凱爾的直接競爭息息相關。
邵金華透露,F(xiàn)ibrotouch自上市以來,銷售額年均增速超過50%。目前,已在國內(nèi)1500多家醫(yī)療機構使用,在國內(nèi)市場裝機量占比約70%,同時,也已銷往歐洲、美洲、東南亞等地區(qū)數(shù)十個國家。
與福瑞股份披露的數(shù)據(jù)對得上,其官網(wǎng)信息顯示,F(xiàn)ibroscan系列產(chǎn)品全球裝機量逾3500臺,但在中國的裝機量僅330余臺。
從福瑞股份的收入構成看,設備及技術舉足輕重。自2017年開始,設備及技術收入占總營收比重就已超過一半,同時,這一業(yè)務的毛利率約85%,遠高于福瑞股份另一塊收入來源——藥品約40%的毛利率水平。
今年8月,海斯凱爾公開發(fā)布的全新愛肝系列產(chǎn)品iLivTouch,是FibroTouch系列的升級產(chǎn)品,主攻肝纖維化無創(chuàng)檢測高端市場。
對手步步緊逼之下,專利訴訟還沒能扳回一城,接下來,福瑞股份面臨的競爭,只會更激烈。
(責任編輯:趙金博)