一位行業(yè)人士向記者介紹，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)免費(fèi)向患者提供處于臨床階段的新技術(shù)

　　魏則西事件引發(fā)的社會(huì)關(guān)注持續(xù)發(fā)酵。

　　5月3日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布消息，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)新聞發(fā)言人表示，近日“魏則西事件”受到社會(huì)廣泛關(guān)注。國(guó)家網(wǎng)信辦會(huì)同國(guó)家工商總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已成立聯(lián)合調(diào)查組對(duì)此事件進(jìn)行調(diào)查。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、武警部隊(duì)后勤部衛(wèi)生局聯(lián)合對(duì)武警北京市總隊(duì)第二醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查。

　　值得注意的是，在A股上市公司中，中源協(xié)和擬收購(gòu)的上?？氯R遜生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：柯萊遜）卷入此事。據(jù)了解，柯萊遜主要從事細(xì)胞免疫治療技術(shù)服務(wù)，并與武警北京市總隊(duì)第二醫(yī)院相關(guān)診室存在關(guān)系。

　　風(fēng)暴中的中源協(xié)和更為低調(diào)，《證券日?qǐng)?bào)》記者昨日致電中源協(xié)和董秘辦，相關(guān)人士表示，公司已經(jīng)注意到并且在研究此事，目前尚不方便對(duì)外發(fā)表回應(yīng)。

　　5月3日晚間，中源協(xié)和收到了來(lái)自上海證券交易所的問(wèn)詢函，讓中源協(xié)和評(píng)估“魏則西事件”對(duì)公司發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)模式及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等的具體影響等。

　　細(xì)胞免疫治療

　　尚未獲得上市批準(zhǔn)

　　細(xì)胞免疫治療的原理是：采集患者外周靜脈血，在GMP實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分離外周血單個(gè)核細(xì)胞，在多種細(xì)胞因子誘導(dǎo)下，大量擴(kuò)增出具有高效抗瘤活性的免疫效應(yīng)細(xì)胞，再通過(guò)特定的方式，如靜脈、皮內(nèi)注射、介入等回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，達(dá)到增強(qiáng)患者免疫功能和殺傷腫瘤細(xì)胞的目的。

　　一位主攻新藥研發(fā)企業(yè)公司人士向記者介紹，細(xì)胞免疫治療的方法很多，但目前國(guó)際上臨床效果比較有希望的是CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法），且臨床試驗(yàn)階段只是在血液腫瘤中有效果。其他療法還未得到很好的驗(yàn)證。上述人士指出，目前暫無(wú)任何一種療法獲得國(guó)內(nèi)外相關(guān)機(jī)構(gòu)的上市許可。

　　據(jù)了解，引起社會(huì)關(guān)注的魏則西采用的是另外一種細(xì)胞免疫治療的方法，即DC-CIK。據(jù)媒體報(bào)道，這一療法早已宣布無(wú)效被停止臨床。

　　一位行業(yè)人士向記者介紹，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般是免費(fèi)向患者提供的處于臨床階段的新技術(shù)。不過(guò)，魏則西為應(yīng)用此項(xiàng)細(xì)胞免疫治療技術(shù)支付了超萬(wàn)元的費(fèi)用。

　　然而，此事卷入的不僅僅是向魏則西提供診治的某醫(yī)院，還有向該醫(yī)院提供推廣服務(wù)的百度。

　　5月2日，國(guó)家網(wǎng)信辦會(huì)同國(guó)家工商總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已成立聯(lián)合調(diào)查組進(jìn)駐百度進(jìn)行調(diào)查對(duì)此事件進(jìn)行調(diào)查。

　　5月3日，風(fēng)暴中的百度發(fā)布了《砥礪風(fēng)雨堅(jiān)守使命》一文力證清白：積極申請(qǐng)、配合國(guó)家的監(jiān)督管理。并稱(chēng)，公司進(jìn)行推廣的武警北京市總隊(duì)第二醫(yī)院是一所資質(zhì)齊全、公立三甲醫(yī)院。但對(duì)于媒體報(bào)道的“醫(yī)院將相關(guān)科室承包給‘莆田系’”并不知情。

　　百度稱(chēng)，2015年初，公司就曾加大整治力度并下線違規(guī)醫(yī)院。僅在2015年就拒絕醫(yī)療虛假推廣3000萬(wàn)個(gè)，拒絕不良賬戶43.83萬(wàn)個(gè)，判罰的違規(guī)消費(fèi)金額達(dá)到了4.66億元。公司從來(lái)沒(méi)有僅以給錢(qián)的多少作為排位的標(biāo)準(zhǔn)。

　　受此事影響，百度股價(jià)出現(xiàn)大幅波動(dòng)。

　　中源協(xié)和遭問(wèn)詢

　　除了百度之外，“魏則西事件”的持續(xù)發(fā)酵也將A股上市公司中源協(xié)和卷入其中。

　　據(jù)媒體報(bào)道，涉事醫(yī)院與上?？氯R遜生物技術(shù)有限公司存在合作關(guān)系，柯萊遜是涉事醫(yī)院細(xì)胞免疫技術(shù)的支持者。而中源協(xié)和于今年3月份發(fā)布定增方案，擬以11億元的價(jià)格收購(gòu)柯萊遜。“魏則西事件”爆發(fā)之后，記者試圖打開(kāi)柯萊遜的官網(wǎng)，但一直顯示的是“網(wǎng)站維護(hù)中”。

　　在此前發(fā)布的公告中，中源協(xié)和介紹，柯萊遜的主營(yíng)業(yè)務(wù)為開(kāi)展細(xì)胞免疫治療技術(shù)的研發(fā)，以及為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供細(xì)胞免疫治療技術(shù)服務(wù)。“具體來(lái)說(shuō)，柯萊遜配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照醫(yī)生為患者制定的細(xì)胞免疫治療方案，運(yùn)用自主研發(fā)的細(xì)胞免疫治療技術(shù)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的患者血液樣本在GMP實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行細(xì)胞分離培養(yǎng)、體外擴(kuò)增等技術(shù)，在嚴(yán)格的質(zhì)量控制條件下制備好合格的免疫細(xì)胞制劑并提交給醫(yī)療機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)將該細(xì)胞制劑再回輸至患者體內(nèi)。”柯萊遜的服務(wù)對(duì)象之一便是北京武警二院的相關(guān)科室。

　　5月3日，中源協(xié)和收到上海證券交易所《關(guān)于對(duì)中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司有關(guān)媒體報(bào)道事項(xiàng)的監(jiān)管問(wèn)詢函》。上交所要求中源協(xié)和補(bǔ)充披露上述媒體報(bào)道的“魏則西事件”對(duì)公司發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)模式及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等的具體影響；對(duì)公司非公開(kāi)發(fā)行股票事項(xiàng)的影響。同時(shí)，請(qǐng)公司在充分評(píng)估上述影響的情況下，明確是否擬繼續(xù)推進(jìn)本次非公開(kāi)發(fā)行股票事項(xiàng)，收購(gòu)上?？氯R遜100%股權(quán)。

　　對(duì)于上交所的詢問(wèn)，中源協(xié)和也進(jìn)行了回應(yīng)：公司認(rèn)為，以免疫細(xì)胞為主的腫瘤免疫治療技術(shù)被認(rèn)為是繼手術(shù)、化療、放療、靶向治療后腫瘤治療領(lǐng)域的一場(chǎng)革新，經(jīng)歷了20多年的發(fā)展，目前已經(jīng)形成了LAK細(xì)胞、TIL細(xì)胞、NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞、DC細(xì)胞、DC-CIK細(xì)胞、CTL細(xì)胞、TCR-T細(xì)胞及CAR-T細(xì)胞等多種免疫細(xì)胞的治療方法，并逐漸由非靶向性向靶向性治療過(guò)渡。2012年由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》的治療技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目中，免疫細(xì)胞治療位列其中，部分省市已將其納入醫(yī)保范圍。近年臨床文獻(xiàn)證明，免疫細(xì)胞治療對(duì)部分腫瘤患者具有肯定的效果。因此，公司堅(jiān)定看好免疫治療細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展，并且相信隨著免疫細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展，將推動(dòng)腫瘤治療水平的提高，創(chuàng)造巨大的社會(huì)價(jià)值。

　　在此前公布的定增文件中，中源協(xié)和介紹，目前柯萊遜的細(xì)胞免疫治療技術(shù)服務(wù)涉及的細(xì)胞種類(lèi)主要包括CIK、NK細(xì)胞等。近三年來(lái)公司業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)上升，為國(guó)內(nèi)近30家醫(yī)院長(zhǎng)期提供細(xì)胞免疫治療技術(shù)服務(wù)。柯萊遜2015年?duì)I業(yè)收入為29633.31萬(wàn)元，凈利潤(rùn)為4001.90萬(wàn)元。

　　不過(guò)需要注意的是，正如上文所述，目前細(xì)胞免疫治療技術(shù)暫無(wú)任何一種療法獲得國(guó)內(nèi)外相關(guān)機(jī)構(gòu)的上市許可，已有的治療方式處于臨床試驗(yàn)階段或者已經(jīng)被放棄。

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)記者表示，按照相關(guān)規(guī)定，臨床試驗(yàn)不得向受試者收費(fèi)?！霸趪?guó)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一些處于臨床試驗(yàn)階段的新技術(shù)需要告知受試者風(fēng)險(xiǎn)等，且有的會(huì)支付一定的費(fèi)用及購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)?！比艨氯R遜是相關(guān)醫(yī)院細(xì)胞免疫治療技術(shù)服務(wù)的提供者，則不能向受試者收取費(fèi)用。