據(jù)媒體報(bào)道稱，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)叫停國內(nèi)小牛血類藥品的生產(chǎn)，并在研究制定新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。而這涉及到國內(nèi)數(shù)家上市公司，包括復(fù)星醫(yī)藥、哈高科、通化金馬等。

　　對于此事，《證券日報(bào)》記者致電國家食藥監(jiān)總局，相關(guān)人士向記者表示，一切以官網(wǎng)發(fā)布的信息為準(zhǔn)。不過，記者查詢國家食藥監(jiān)總局的官網(wǎng)，并未發(fā)現(xiàn)監(jiān)管部門發(fā)出的公告。

　　《證券日報(bào)》致電通化金馬董秘賈偉林，其向記者表示，公司已經(jīng)注意到該消息，但子公司圣泰生物目前生產(chǎn)銷售活動正常。而復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)人士向記者表示，這屬于公司的業(yè)務(wù)調(diào)整。

　　通化金馬稱仍在生產(chǎn)銷售

　　近日，據(jù)媒體報(bào)道，小牛血類藥品全行業(yè)停產(chǎn)整頓，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限公司旗下核心產(chǎn)品“奧德金”已停產(chǎn)近5個(gè)月。

　　對于此事，復(fù)星醫(yī)藥昨日對此事進(jìn)行了核查和說明。2015年6月份以來，國家食藥監(jiān)總局等相關(guān)機(jī)構(gòu)對小牛血類產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)開展了相關(guān)核查。截至公告日，公司未知悉國家食藥監(jiān)部門任何關(guān)于全行業(yè)停產(chǎn)整頓的要求。

　　復(fù)星醫(yī)藥表示，2015年7月份，奧鴻藥業(yè)接受了國家食藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗(yàn)中心的飛行檢查；截至公告日，奧鴻藥業(yè)未收到任何有關(guān)其存在藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題或責(zé)令其產(chǎn)品停產(chǎn)的通知；奧鴻藥業(yè)亦未發(fā)生《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則所規(guī)定的責(zé)令停產(chǎn)的情形。

　　復(fù)星醫(yī)藥稱，考慮到此次國家食藥監(jiān)部門對小牛血類產(chǎn)品強(qiáng)化監(jiān)管的大背景，奧鴻藥業(yè)一方面積極配合國家食藥監(jiān)部門的例行檢查；另一方面為提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，奧鴻藥業(yè)對原料供應(yīng)渠道等環(huán)節(jié)進(jìn)行內(nèi)控升級，在不影響正常經(jīng)營的前提下，實(shí)施生產(chǎn)設(shè)施檢修升級、完善原料供應(yīng)鏈管理等?！盎谝陨显?，根據(jù)生產(chǎn)設(shè)施季節(jié)性檢修升級和原料供應(yīng)商質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升的需要，自2015年11月份起，奧鴻藥業(yè)未安排“奧德金”系列產(chǎn)品生產(chǎn)，待上述檢修升級等完成后計(jì)劃于本月內(nèi)恢復(fù)生產(chǎn)”。

　　復(fù)星醫(yī)藥認(rèn)為上述階段性檢修不會對公司業(yè)績產(chǎn)生較大影響。復(fù)星醫(yī)藥在昨日的公告中介紹，經(jīng)公司財(cái)務(wù)部門初步核算(未經(jīng)審計(jì))，奧鴻藥業(yè) 2015年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約為人民幣81374萬元，其中：“奧德金”系列產(chǎn)品的銷售收入約為人民幣55964萬元；奧鴻藥業(yè)2015年實(shí)現(xiàn)凈利潤約為人民幣39795萬元，其中扣除應(yīng)分?jǐn)偟某杀竞唾M(fèi)用后“奧德金”系列產(chǎn)品的凈利潤約為人民幣27369萬元。

　　對于此事，《證券日報(bào)》記者還采訪了通化金馬等上市公司，通化金馬董秘告訴記者，公司旗下圣泰生物目前的生產(chǎn)銷售正常，對其他公司的情況不了解。

　　相關(guān)企業(yè)曾遭整頓

　　《證券日報(bào)》記者在國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站查詢到，自2015年6月份起，國家就對小牛血類藥品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。

　　國家食藥監(jiān)總局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)武漢華龍生物制藥有限公司(以下簡稱武漢華龍公司)存在違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液的行為。

　　據(jù)了解，武漢華龍公司未按藥品標(biāo)準(zhǔn)，違反相關(guān)法律規(guī)定外購中間產(chǎn)品生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液，相關(guān)生產(chǎn)記錄全部為偽造。國家食藥監(jiān)總局向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求武漢華龍公司進(jìn)行全面停產(chǎn)整頓，并收回其《藥品GMP證書》，立即召回全部市場銷售小牛血去蛋白提取物注射液，并監(jiān)督銷毀。

　　除了武漢華龍公司外，國家食藥監(jiān)總局還發(fā)布了《關(guān)于長春長慶藥業(yè)集團(tuán)有限公司和兆科藥業(yè)(合肥)有限公司小牛血去蛋白提取物注射液等產(chǎn)品檢查情況的通告》，其中長春長慶藥業(yè)集團(tuán)有限公司所使用生產(chǎn)原料小牛血的動物檢疫合格證明不齊全，其生產(chǎn)的個(gè)別批次小牛血去蛋白提取物注射液生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄中涉嫌造假。兆科藥業(yè)(合肥)有限公司違反注冊申報(bào)的生產(chǎn)工藝，擅自從內(nèi)蒙古奇特生物科技有限公司購買小牛血去蛋白提取物中間體，用于小牛血去蛋白提取物眼凝膠生產(chǎn)。

　　此外，國家食藥監(jiān)總局還要求遼寧、吉林、黑龍江、上海、安徽、湖北、湖南、廣東、重慶等省(市)食品藥品監(jiān)督管理局對各自行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液、小牛血清去蛋白注射液、注射用小牛血去蛋白提取物、小牛血去蛋白提取物氯化鈉注射液等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。

　　但對于媒體報(bào)道的小牛血類藥品全行業(yè)停產(chǎn)整頓一事，國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站并未披露相關(guān)文件?！蹲C券日報(bào)》記者致電國家食藥監(jiān)總局，相關(guān)人士向記者表示：“一切以官網(wǎng)發(fā)布的信息為準(zhǔn)?！?記者 張 敏)