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2025年01月08日 星期三

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福安藥業(yè)收購標(biāo)的環(huán)保遭投訴 子公司新藥獲批遇阻

   編者按:近日,福安藥業(yè)公告稱,擬以發(fā)行股份和支付現(xiàn)金相結(jié)合的方式,作價15億元收購只楚藥業(yè)全部股權(quán);同時,還擬募集配套資金7.4億元用于支付現(xiàn)金對價、標(biāo)的公司新產(chǎn)品研發(fā)項目、購置土地等。然而,“明星企業(yè)”只楚藥業(yè)曾多年因環(huán)保問題屢被投訴。分析人士認(rèn)為,如果環(huán)保意識不強(qiáng),對公司未來發(fā)展非常不利。

  此外,國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前發(fā)布公告,福安藥業(yè)旗下慶余堂制藥有限公司申報的阿戈美拉汀片注冊申請不予批準(zhǔn)。福安藥業(yè)表示,由于注冊申請未獲批準(zhǔn),該部分投入將由開發(fā)支出轉(zhuǎn)入管理費用,將會對公司2015年度凈利潤產(chǎn)生一定影響。

  收購標(biāo)的只楚藥業(yè) 曾因環(huán)保問題屢被投訴

  《上海證券報》報道表示,福安藥業(yè)披露的重大資產(chǎn)重組報告書(草案):公司擬以14.65元每股向只楚集團(tuán)等定增6554.69萬股,同時支付現(xiàn)金5.4億元,合計作價15億元購買只楚藥業(yè)100%股權(quán)。同時,以同樣發(fā)行價向何志、申萬宏源、德諾和太、慧金投資等四名認(rèn)購對象定增募集配套資金7.4億元,用于支付現(xiàn)金對價、投建標(biāo)的公司新產(chǎn)品研發(fā)項目等。

  值得一提的是,此次交易對方之一申萬宏源以其管理的產(chǎn)品參與福安藥業(yè)此次認(rèn)購。其中,申萬宏源-福安藥業(yè)-汪天祥-定向資產(chǎn)管理計劃系上市公司的控股股東、實際控制人汪天祥認(rèn)購,而“領(lǐng)航200號”的部分參與人員系上市公司高管及員工。福安藥業(yè)表示,本次重組后,只楚藥業(yè)成為公司全資子公司,將進(jìn)一步拓寬公司產(chǎn)品領(lǐng)域,擴(kuò)大公司在抗生素領(lǐng)域的產(chǎn)品地位,并進(jìn)入糖尿病輔助用藥領(lǐng)域。

  據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報道稱,只楚藥業(yè)為一家集抗感染、血脂調(diào)節(jié)藥物、糖尿病藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的公司,而在其收入構(gòu)成中,抗感染類藥物一直占據(jù)大頭。福安藥業(yè)披露的資料顯示,只楚藥業(yè)為山東煙臺當(dāng)?shù)氐拿餍瞧髽I(yè),連年獲得了包括“資源節(jié)約綜合利用先進(jìn)企業(yè)”等多個表彰稱號。

  引人關(guān)注的是,這家“明星公司”卻曾多年因環(huán)保問題屢被投訴。自2007年以來,當(dāng)?shù)鼐用癖阆群笥?007年、2010年、2012年、2013年通過“膠東在線”網(wǎng)站的“網(wǎng)上民聲”欄目反應(yīng)只楚藥業(yè)工廠周邊存在惡臭等問題。該網(wǎng)站信息顯示,當(dāng)?shù)丨h(huán)保局在2007年、2010年對上述反映問題曾回復(fù)稱,只楚藥業(yè)已通過密閉藥渣存儲系統(tǒng)解決氣味問題,并采取新的治理技術(shù),降低了氣味排放。這并未令當(dāng)?shù)匕傩諠M意。公開信息顯示,直至2014年仍有老百姓在反映該問題。

  重慶環(huán)保界觀察人士表示,對于生產(chǎn)企業(yè)來說,環(huán)保問題非常關(guān)鍵,現(xiàn)在國家對環(huán)保非常重視,如果環(huán)保意識不強(qiáng),對公司未來發(fā)展非常不利。

  旗下公司抗抑郁癥藥注冊申請未獲批準(zhǔn)

  據(jù)中國證券網(wǎng)報道,國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前最新公布了14家企業(yè)13個藥品注冊申請不予批準(zhǔn)的公告,其中福安藥業(yè)旗下慶余堂制藥有限公司申報的阿戈美拉汀片注冊申請不予批準(zhǔn)。

  據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對部分已提交自查資料的藥品注冊申請進(jìn)行了臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查,發(fā)現(xiàn)福安藥業(yè)提交的阿戈美拉汀片注冊申請自查資料存在修改數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)不可追溯、選擇性使用數(shù)據(jù)等問題,藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)為中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院,生物樣本分析單位為湖南泰格湘雅藥物研究有限公司,因此不予批準(zhǔn)。

  據(jù)福安藥業(yè)董秘湯沁此前介紹,上述藥品均為6類,在國外屬成熟品種,因此其臨床試驗只需要經(jīng)過人體生物等效性試驗,時間估計半年多至一年。因此,如果進(jìn)展順利,在2013年底或2014年初即可報批生產(chǎn)。2014年7月,公司公告,上述六類藥品已經(jīng)完成生物等效性試驗,已申報生產(chǎn),目前處于等待審評階段,下一步若通過審評則可取得批件。孰料,阿戈美拉汀片獲批遇阻。

  福安藥業(yè)在12月9日發(fā)布公告表示,截止目前,阿戈美拉汀片進(jìn)入開發(fā)階段以來累計投入為173萬元左右,由于注冊申請未獲批準(zhǔn),該部分投入將由開發(fā)支出轉(zhuǎn)入管理費用,將會對公司2015年度凈利潤產(chǎn)生一定影響。公司將進(jìn)一步加強(qiáng)人員培訓(xùn),用更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)管理臨床試驗項目,提高公司的研發(fā)水平,保障研發(fā)項目符合藥品注冊申請要求。

  福安藥業(yè)募投項目曾屢次變更

  今年1月13日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,受公司抗腫瘤類產(chǎn)品批文的進(jìn)展和市場變化影響,公司為確保項目建設(shè)投資資金的安全,擬終止抗生素類抗腫瘤類中間體生產(chǎn)線建設(shè)。

  據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報道,早在2014年1月28日,福安藥業(yè)就發(fā)布公告稱該項目將進(jìn)行調(diào)整,延期至2014年12月31日建設(shè)完成。但一年之后,該項目仍未取得實質(zhì)進(jìn)展。福安藥業(yè)表示,目前該項目其他建設(shè)內(nèi)容已完成并可投入使用,能夠滿足廣安凱特生產(chǎn)經(jīng)營和發(fā)展需要。

  值得一提的是,這并非福安藥業(yè)首次對募投項目作出調(diào)整。2012年3月福安藥業(yè)董事會決定,將“氨曲南原料藥技改擴(kuò)產(chǎn)項目”投資產(chǎn)能由110噸/年調(diào)整至80噸/年,將“頭孢原料藥技改擴(kuò)產(chǎn)項目”的產(chǎn)能由60噸/年調(diào)整至25噸/年。

  醫(yī)藥分析師表示,第一次調(diào)整募投項目規(guī)劃產(chǎn)能是受大環(huán)境影響,2011年以來國家相繼出臺了不少限抗政策,其市場空間有所壓縮。因此,公司對行業(yè)變動的預(yù)見性有所欠缺。

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