據(jù)《證券日報(bào)》市場研究中心統(tǒng)計(jì)顯示，上周，醫(yī)藥板塊下跌10.04%，跑贏大盤1.5個(gè)百分點(diǎn)。市場人士表示，鑒于當(dāng)前行情“非常態(tài)化”，建議從牛市進(jìn)攻品種調(diào)整為防御品種，而醫(yī)藥板塊就是不錯(cuò)的防御品種之一。

　　8月18日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(下稱《意見》)。《意見》提出了改革的主要目標(biāo)、主要任務(wù)以及保障措施。

　　廣發(fā)證券認(rèn)為，《意見》從4個(gè)方面改善了醫(yī)藥生物行業(yè)的環(huán)境。第一，注冊申請積壓的問題有望緩解，利于醫(yī)藥整體行業(yè)。新產(chǎn)品審批緩慢，是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的嚴(yán)重制約因素，目前CFDA每年有8000多件藥品進(jìn)行申報(bào)，而每年僅審評5000多件，積壓申請已超過19000多件，未來可能提速到每年完成審評12000件，預(yù)計(jì)需要3年多消化。

　　第二，加快創(chuàng)新藥審評審批，利好創(chuàng)新藥企。對創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評審批制度，尤其是：1.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥；2.列入國家科技重大專項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的藥品；3.轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥；4.使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。

　　第三，提高審批標(biāo)準(zhǔn)、推進(jìn)質(zhì)量一致性評價(jià)，利于優(yōu)質(zhì)仿制藥企。 1.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，將仿制藥由現(xiàn)行“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”，研發(fā)成本將有所上升，且不擁有新藥證書。2.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)，有利于淘汰小企業(yè)、提升行業(yè)壁壘。

　　第四，開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，利好研發(fā)型、銷售型企業(yè)。按照我國的藥政規(guī)定，只有藥品生產(chǎn)企業(yè)，才享有藥品注冊文號(hào)的所有權(quán)，改革后研發(fā)型、銷售型也可以持有上市新藥許可。藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，是本次改革的重大亮點(diǎn)，這對海思科、億帆鑫富、譽(yù)衡藥業(yè)等以銷售見長、品種引進(jìn)能力突出的企業(yè)是利好。

　　因此，個(gè)股選擇上，廣發(fā)證券表示，《意見》有益于醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展，特別是創(chuàng)新藥企(恒瑞醫(yī)藥)、優(yōu)質(zhì)仿制藥企(華東醫(yī)藥、信立泰、京新藥業(yè))、受益于上市許可持有人制度試點(diǎn)的研發(fā)型與銷售型企業(yè)(海思科、億帆鑫富、譽(yù)衡藥業(yè))以及受益于全球多中心臨床的CRO公司(泰格醫(yī)藥)。