樹欲靜而風(fēng)不止。

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“CFDA”)發(fā)布消息，停止冬蟲夏草保健品試點(diǎn)。

　　對于當(dāng)初被列為5家試點(diǎn)企業(yè)之一的青海春天藥用資源科技股份有限公司(600381.SH，以下簡稱“青海春天”)來說，試點(diǎn)身份被取消，無異于又失掉了一個掩飾自己尷尬處境的護(hù)身符。

　　自從今年2月4日CFDA在其官網(wǎng)提示冬蟲夏草砷含量超過國家安全標(biāo)準(zhǔn)以來，冬蟲夏草行業(yè)龍頭企業(yè)青海春天再次處于被質(zhì)疑的境地。

　　有業(yè)內(nèi)人士稱，長期以保健品方式銷售的冬蟲夏草，這次可能成為被CFDA重點(diǎn)監(jiān)管的對象。而CFDA的進(jìn)一步監(jiān)管，將對行業(yè)帶來打擊，其中影響最大的正是青海春天。

　　試點(diǎn)產(chǎn)品3年未獲通過

　　這次被CFDA停止的冬蟲夏草保健食品試點(diǎn)開始于2012年。

　　2012年8月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》，2013年，青海春天、 同仁堂 、 江中藥業(yè) 、 康美藥業(yè) 和勁牌公司等5家企業(yè)入選成為試點(diǎn)企業(yè)，根據(jù)該方案，試點(diǎn)產(chǎn)品自被批準(zhǔn)起可試點(diǎn)5年。

　　由于冬蟲夏草作為中藥材，一直未被批準(zhǔn)列入藥食同源中藥材目錄，也未被列入保健品原料目錄，因此相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要想使自己含冬蟲夏草的產(chǎn)品獲得保健食品這層身份，進(jìn)入保健食品試點(diǎn)是一個最佳途徑。

　　不過，在一些業(yè)內(nèi)人士看來，這套2012年推行的試點(diǎn)方案就是專門針對青海春天設(shè)計(jì)的，為的是給其一次機(jī)會，讓其產(chǎn)品能夠在保健品市場名正言順地銷售。

　　“這次試點(diǎn)方案，有一些硬性指標(biāo)，比如要求入選的保健品企業(yè)產(chǎn)品銷售額在10億元以上，但是整個冬蟲夏草行業(yè)，能實(shí)現(xiàn)億元銷售的都寥寥無幾，只有青海春天能夠上10億元，行業(yè)內(nèi)能入選的顯然只有它一家?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士稱。

　　就這樣青海春天順利入選到保健食品試點(diǎn)中，陪著它的是一些實(shí)力雄厚的制藥企業(yè)和保健酒行業(yè)的領(lǐng)頭羊勁牌公司。

　　但是3年中，試點(diǎn)實(shí)際情況卻讓人大跌眼鏡。青海春天的主打產(chǎn)品——極草并未通過審核獲批保健食品，倒是另外4家申請企業(yè)中有3家產(chǎn)品獲批。

　　“從目前的獲批情況來看，同仁堂和勁牌公司各有兩個產(chǎn)品獲批，江中制藥有一個產(chǎn)品獲批，總共是5個含冬蟲夏草的產(chǎn)品獲得保健品批號?！敝袊＝f(xié)會一位人士稱。

　　究其原因，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為獲批的產(chǎn)品都是除了含有冬蟲夏草之外，還含有其他中藥成分，而只有極草只含有冬蟲夏草一味中藥成分，這是無論如何難以獲得CFDA審核通過的。

　　“如果極草在冬蟲夏草之外再加上其他中藥材，再使用超微粉碎工藝加工，這就和極草原來的宣傳不符，很難賣出去，所以極草沒有增加成分。”一位業(yè)內(nèi)人士說，他比喻，這好比是書童陪太子讀書，結(jié)果經(jīng)過考試，書童考過了，太子卻沒考過。

　　記者致電CFDA，詢問試點(diǎn)為何停止以及這是否意味著今后冬蟲夏草不能出現(xiàn)在保健品成分中，不過截至截稿，并未獲得答復(fù)。

　　一位接近冬蟲夏草試點(diǎn)工作的人士稱，實(shí)際上對冬蟲夏草用于保健品的試點(diǎn)從去年下半年就停止了，但是直到今年3月4日CFDA才正式公布取消試點(diǎn)?！熬科湓?，有可能是在藥監(jiān)局發(fā)布冬蟲夏草砷含量存在超標(biāo)的提示后，青海春天發(fā)布公告對該提示表達(dá)質(zhì)疑，強(qiáng)調(diào)極草符合食品安全規(guī)定，這引發(fā)監(jiān)管部門不滿，CFDA遂決定公開試點(diǎn)取消的舉措?！?

　　今年2月4日，CFDA發(fā)布冬蟲夏草砷含量超標(biāo)的提示，因?yàn)橥{到青海春天的股價穩(wěn)定，青海春天發(fā)布公告進(jìn)行辯解，顯得態(tài)度強(qiáng)硬。隨后，CFDA宣布停止冬蟲夏草保健品試點(diǎn)工作。而試點(diǎn)方案實(shí)施時規(guī)定試點(diǎn)時間為5年，此時距離該期限結(jié)束還差2年時間。

　　“我們也非常希望知道國家監(jiān)管部門把極草劃為什么進(jìn)行管理，是藥品還是保健品？能夠給一個清楚的界定，”青海春天副總經(jīng)理、產(chǎn)品總監(jiān)劉凌霄稱，“無論是哪種決定，我們都將按照國家規(guī)定生產(chǎn)和銷售?！?

　　銷售出現(xiàn)大幅滑坡

　　自從去年2月青海春天借殼賢成礦業(yè)上市以來，一個值得注意的現(xiàn)象是，青海春天占比超過99%的極草業(yè)務(wù)出現(xiàn)了大幅下滑。

　　雖然有媒體報道極草的銷售在2014年達(dá)到60億元的規(guī)模，但是這一數(shù)據(jù)是指極草在終端的銷售，而青海春天的實(shí)際營業(yè)收入為20億元左右。

　　根據(jù)華泰聯(lián)合證券2015年2月在青海春天借殼上市時出具的補(bǔ)充獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問報告，青海春天2011年度營業(yè)收入3.218071億元，2012年和2013年出現(xiàn)大幅增長并于2013年達(dá)到頂峰，分別為13.061988億元和21.413418億元。2014年，青海春天的營業(yè)收入止步不前，為20.632458億元。

　　2015年上半年青海春天財(cái)報顯示，營業(yè)收入5.4237億元，比2014年同期的10.7827億元下滑49.7%，歸屬上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為5873萬元，比2014年同期的1.81億元下滑67.55%。

　　今年1月29日，青海春天發(fā)布公告預(yù)計(jì)2015年歸屬上市公司股東的凈利潤為7936萬元，這一數(shù)字比2014年未借殼上市前該公司的凈利潤3.5694億元下滑77.77%。

　　對于業(yè)績和凈利潤如此大幅下滑，青海春天的解釋為“國內(nèi)經(jīng)濟(jì)大環(huán)境處于持續(xù)下行的趨勢，社會消費(fèi)力水平、購買力水平相比2014年有較大幅度的下降”，“公司重大資產(chǎn)重組工作完成后，公司在產(chǎn)品營銷工作方面進(jìn)行了部分調(diào)整以更符合未來市場的需求”。

　　顯然，如此簡單的解釋并不足以解釋投資者的疑惑。有保健品行業(yè)人士認(rèn)為，國家大力治理公款消費(fèi)，提倡節(jié)儉是一個重要原因，而另外一個重要原因在于，媒體對于極草身份的質(zhì)疑也干擾了產(chǎn)品銷售。

　　而極草現(xiàn)在迎面又遇到了最緊急的問題，就是監(jiān)管部門遲遲未向其下發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，沒有這一“護(hù)身符”，極草就不能正常生產(chǎn)，市場銷售必然受到影響。

　　從2月1日到3月16日，青海春天連發(fā)7次公告說明此事，公司股票從2月16日停牌一直到現(xiàn)在。根據(jù)公告，該公司原來的《藥品生產(chǎn)許可證》2015年12月31日到期，經(jīng)過青海省食藥監(jiān)局同意，該證可以延期使用到今年3月31日。

　　“根據(jù)我國法律，無論是藥品還是食品，抑或者是保健品，生產(chǎn)必須取得相應(yīng)的許可證，沒有則不能生產(chǎn)。”中國保健協(xié)會一位人士解釋。

　　這一致命的問題正跟極草身份的不確定有關(guān)。如果梳理極草的身份，可以看到它竟然從誕生之日起變更了三次，而且還沒有結(jié)束。這種奇怪的命運(yùn)其實(shí)并不能全怪極草，相當(dāng)程度上是相關(guān)法律不健全的結(jié)果。

　　華泰證券 的補(bǔ)充財(cái)務(wù)報告在“青海春天主要產(chǎn)品行業(yè)監(jiān)管政策演變及現(xiàn)狀說明”一欄解釋，2009年極草上市時，按當(dāng)時法規(guī)要求，冬蟲夏草是可以作為土特產(chǎn)、中藥材或食品進(jìn)行流通的。根據(jù)當(dāng)時的《食品衛(wèi)生法》《食品安全法》及《食品衛(wèi)生法實(shí)施條例》，青海春天于2009 年5 月取得編號為青衛(wèi)食證字(2008)第630000-400025 號的《食品衛(wèi)生許可證》，此時極草的身份是普通食品。

　　2010 年12 月7 日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》，同日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于頒布實(shí)施〈青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范〉的公告》，按照這些規(guī)定，極草被清理出食品范圍，歸入藥品管理，身份是“中藥飲片”。青海春天于是在2008 年12 月取得了編號為青Y20080045的《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　第三次身份轉(zhuǎn)變來自于2014 年7 月，當(dāng)時青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知》和《關(guān)于撤銷青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范的公告》，明確規(guī)定：青海春天生產(chǎn)的冬蟲夏草純粉片的新身份為青海省出產(chǎn)的冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品，為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品。基于青海春天研發(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性，不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品，也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品，其產(chǎn)品作為滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品進(jìn)行管理。

　　這樣，極草獲得了一個備受媒體詬病的“滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品”身份。而根據(jù)青海省監(jiān)管部門的規(guī)定，其生產(chǎn)可以獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　這樣，極草的生產(chǎn)先獲得了食品生產(chǎn)許可證，被取消后獲得藥品生產(chǎn)許可證，最后被列入僅包括它一家的“滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品”，依舊允許通過藥品生產(chǎn)許可證來生產(chǎn)。而藥品生產(chǎn)許可證一旦取消，極草就不能生產(chǎn)，也必然將退出市場。

　　“最終有可能的是，極草被列為藥品，那么其宣傳方式和銷售模式都會有根本性變化，它不能再繼續(xù)以前的銷售渠道，不能作為禮品銷售，如果是這樣，將對上市公司營業(yè)收入帶來根本影響?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士評論。

　　宣傳爭議不斷

　　根據(jù)CFDA發(fā)布的提示，冬蟲夏草砷含量超過國家安全標(biāo)準(zhǔn)4倍以上。而冬蟲夏草被發(fā)現(xiàn)砷含量超標(biāo)其實(shí)并不是一個新出現(xiàn)的問題，認(rèn)為冬蟲夏草中砷含量過高的結(jié)論早已出現(xiàn)在一些研究文章中。

　　冬蟲夏草菌絲體——中華被毛孢的發(fā)現(xiàn)者、被稱為冬蟲夏草第一人的沈南英教授回憶，十多年前他曾經(jīng)研究出一個冬蟲夏草保鮮的專利，該專利受到北京釣魚臺國賓館方面的重視。對方曾一度想開發(fā)和利用這個專利，但是檢測結(jié)果即表明保鮮的冬蟲夏草有砷含量超標(biāo)的問題，最后只好做罷。

　　對于為何冬蟲夏草砷含量會出現(xiàn)超標(biāo)，重慶中藥研究院冬蟲夏草研究所所長陳仕江認(rèn)為，這可能是青藏高原板塊比較新，不同于華北平原等長期農(nóng)業(yè)利用的土地，地殼造山運(yùn)動的結(jié)果，使新上升到地表的土層帶有更多重金屬物質(zhì)。

　　對于冬蟲夏草的砷超標(biāo)，北京中醫(yī)藥大學(xué)教授高學(xué)敏表示。“冬蟲夏草作為名貴中藥材，不可能每天食用很多，而按照國際標(biāo)準(zhǔn)，一天需要食用超過250克，即超過300支才會超標(biāo)?！?

　　高學(xué)敏表示，冬蟲夏草不是食品，不會大量服用，而作為食品，紫菜砷含量是冬蟲夏草的1/4到1/3，但是長期服用紫菜也沒有出現(xiàn)砷中毒的報道。

　　不過，也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，冬蟲夏草砷超標(biāo)將會帶來嚴(yán)重隱患，青海春天在其官網(wǎng)對產(chǎn)品安全的辯解沒有道理?！癈FDA提示的是，砷會在人體內(nèi)蓄積，不會代謝，長期蓄積的結(jié)果是危險的?！?

　　由于冬蟲夏草的營銷模式主要靠在媒體上的宣傳攻勢，一些業(yè)界人士也對其宣傳提出了質(zhì)疑。根據(jù)極草官網(wǎng)的資料，極草使用特殊的粉碎技術(shù)將冬蟲夏草子囊孢子和子座進(jìn)行粉碎，經(jīng)過處理，最終壓制成含片。這一過程，極草在早期宣傳資料中曾宣傳為“超微粉碎”。

　　曾首先確定冬蟲夏草孢子體為中華被毛孢的中國科學(xué)院微生物所真菌室研究員郭英蘭在接受《中國經(jīng)營報》記者采訪時說：“將冬蟲夏草超微粉碎，可能將真菌的有用大分子打碎，而打碎的大分子是否還具有原來的生物活性誰能知道？因此，并不是將冬蟲夏草粉碎成越小的顆粒越好?！?

　　因?yàn)閷@種技術(shù)的宣傳受到專家的詬病，極草在以后的宣傳中去掉了“超微粉碎”這一概念。

　　“極草的一個有趣的現(xiàn)象就是，它標(biāo)榜自己的獨(dú)特之處就是技術(shù)創(chuàng)新，但是這些創(chuàng)新卻得不到專家和監(jiān)管部門的認(rèn)可，顯得很尷尬?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士評論，“這讓人懷疑這些創(chuàng)新是否真的算得上創(chuàng)新，有價值嗎？”

　　沈南英對極草在包裝上打上“5X”等字樣表示質(zhì)疑：“極草說因?yàn)槌⒎鬯椋w粒面積小了，吸收起來成倍增加，但是中藥的效果不是這樣計(jì)算的，而極草正因?yàn)槌⒎鬯椋梢允召彽絺€頭比較小、破碎的蟲草，這樣則可以大大降低收購價格?！?