造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批日前取消。在此之前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、科技部等多次出臺(tái)政策，并組織生物醫(yī)藥等領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)精準(zhǔn)醫(yī)療、基因測(cè)序等開(kāi)展研究。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)人士透露，精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃有望列入國(guó)家“十三五”科技發(fā)展規(guī)劃。在政策利好推動(dòng)下，精準(zhǔn)醫(yī)療有希望進(jìn)入發(fā)展快軌。

　　多項(xiàng)政策支持

　　相關(guān)人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者透露，政府高層相當(dāng)重視精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，批示國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和科技部組織專家論證，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也迎來(lái)了多項(xiàng)政策支持。

　　2015年3月，第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單發(fā)布。同月，科技部召開(kāi)國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，計(jì)劃在2030年前，在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。其中，中央財(cái)政支付200億元，企業(yè)和地方財(cái)政配套400億元。衛(wèi)計(jì)委科教司司長(zhǎng)秦懷金此前表示，衛(wèi)計(jì)委和科技部正進(jìn)一步完善精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃，該計(jì)劃有望列入國(guó)家“十三五”科技發(fā)展規(guī)劃。

　　4月15日，衛(wèi)計(jì)委和科技部組織生物醫(yī)藥等領(lǐng)域?qū)＜?，同中?guó)科學(xué)院等部門共同研討精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃。

　　5月10日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》，其中指出，取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，包括造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

　　國(guó)家政策的支持將對(duì)基因測(cè)序、細(xì)胞治療、干細(xì)胞等精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域構(gòu)成利好。西南證券認(rèn)為，預(yù)計(jì)2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模近600億美元，2015年-2020年增速達(dá)15%，是醫(yī)藥行業(yè)增速的3-4倍；2013年基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模約45億美元，2013年-2018年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.2%，而中國(guó)和印度市場(chǎng)2012年-2017年復(fù)合增長(zhǎng)率為20%-25%。

　　腫瘤檢測(cè)市場(chǎng)先行

　　短期來(lái)看，個(gè)性化醫(yī)療相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品對(duì)相關(guān)公司的收入貢獻(xiàn)有限，但隨著市場(chǎng)的不斷拓展，未來(lái)將對(duì)相關(guān)公司帶來(lái)可觀的增量。

　　目前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委允許懷12周以上的高危產(chǎn)婦利用基因測(cè)序技術(shù)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查。以這一項(xiàng)檢查為例，我國(guó)每年新生兒數(shù)量約1600萬(wàn)，按10%的市場(chǎng)滲透率，3500元/人次計(jì)算，市場(chǎng)空間約56億元/年。隨著技術(shù)的發(fā)展，成本繼續(xù)下行將進(jìn)一步打開(kāi)市場(chǎng)空間。假設(shè)成本下行至1500元/人次，滲透率至50%，則市場(chǎng)空間有望上行至120億元/年。

　　考慮到每年三四百萬(wàn)的癌癥發(fā)病人數(shù)，基因測(cè)序的應(yīng)用空間巨大。根據(jù)《世界癌癥報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2012年中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬(wàn)，約占全球發(fā)病的1/5；癌癥死亡人數(shù)為220.5萬(wàn)，約占全球癌癥死亡人數(shù)的1/4。對(duì)這類惡性疾病的治療，一方面是加大治療藥物的研發(fā)突破，另一方面應(yīng)從精準(zhǔn)治療角度進(jìn)行治療技術(shù)的突破。業(yè)內(nèi)人士介紹，當(dāng)前的腫瘤治療正逐漸從宏觀層面對(duì)“癥”用藥向更微觀的對(duì)基因用藥轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)“同病異治”或“異病同治”，精準(zhǔn)治療成為腫瘤治療的一個(gè)趨勢(shì)。

　　對(duì)于腫瘤個(gè)體化治療，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委此前僅批準(zhǔn)了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院。隨著3月底首批腫瘤高通量基因測(cè)序臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位公布，多家基因公司開(kāi)始進(jìn)入腫瘤檢測(cè)市場(chǎng)，爭(zhēng)奪這塊大蛋糕，其中華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)進(jìn)展較快。