24日凌晨,英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》援引一份由世界衛(wèi)生組織(WHO)意外公布的文件顯示,吉利德(Gilead)公司的藥物瑞德西韋并沒(méi)有改善新冠肺炎患者的病情,也沒(méi)有減少新冠病毒病原體在其血液中的存在。
受此消息影響,4月24日,瑞德西韋生產(chǎn)商吉利德科學(xué)盤中跳水,一度跌超8.5%,國(guó)內(nèi)瑞德西韋相關(guān)概念股也大幅收跌。
被過(guò)早泄露的“秘密”
據(jù)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道,根據(jù)世衛(wèi)組織“不小心”發(fā)布的草稿文件顯示,瑞德西韋中國(guó)試驗(yàn)顯示該藥物未能顯著提升病人的狀態(tài),同時(shí)也無(wú)法抑制病原體在人體血液中復(fù)制,在一些患者身上還出現(xiàn)了顯著的副作用。根據(jù)草稿報(bào)告顯示,中國(guó)團(tuán)隊(duì)總共入組了237名病人,其中158人使用瑞德西韋,另有79人給予常規(guī)治療。此外,在試驗(yàn)中,部分接受了瑞德西韋治療的79名感染者中還顯示出了明顯的副作用,導(dǎo)致18名感染者停用了該藥物。
《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道截圖
根據(jù)美國(guó)生物醫(yī)學(xué)與健康媒體STAT發(fā)布的新聞顯示,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,使用該藥物與患者病情好轉(zhuǎn)或惡化沒(méi)有聯(lián)系,使用了該藥物的患者死亡率為13.9%,而接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者死亡率為12.8%。
對(duì)于數(shù)據(jù)被泄露,吉利德科學(xué)公司發(fā)言人稱很遺憾 “WHO過(guò)早發(fā)布了該信息”,并強(qiáng)調(diào)該研究的研究人員“未許可發(fā)布”,但也表示這些數(shù)據(jù)有望很快在同行評(píng)議的期刊上發(fā)表。弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院傳染病專家Frederick Hayden表示,原始手稿中有一處錯(cuò)誤,其后進(jìn)行了訂正。他表示,這項(xiàng)研究正在一份期刊進(jìn)行評(píng)審,拒絕透露是哪家期刊。作者仍在等待校樣。在研究發(fā)表前,他拒絕做進(jìn)一步評(píng)論或具體闡述。
對(duì)于該份草稿文件,世界衛(wèi)生組織表示,這份草稿在無(wú)意中被發(fā)布到網(wǎng)站上,在意識(shí)到之后已經(jīng)立馬撤下。該組織強(qiáng)調(diào),瑞德西韋研究草案正在接受同行的審查,我們正在等待最終版本。
對(duì)此,吉利德科學(xué)方面也很快對(duì)此發(fā)表了聲明,稱這份摘要對(duì)研究結(jié)果表述有誤,該研究因參與患者數(shù)量不足而提前終止。參與率較低的研究得出的結(jié)果,更難給出定論。
曾經(jīng)的“殺毒”希望
2月底,世界衛(wèi)生組織助理總干事布魯斯·艾爾沃德在考察武漢后曾表示,瑞德西韋可能是唯一可以有效對(duì)抗新冠病毒的藥物。
此后,從未上市的瑞德西韋不僅被批準(zhǔn)作為同情用藥,還得到了緊急授權(quán),各國(guó)政府也開(kāi)展了規(guī)模不小的臨床試驗(yàn),累計(jì)參與的人數(shù)過(guò)萬(wàn)。它不僅通過(guò)了臨床一期和二期,而且,在細(xì)胞水平和動(dòng)物模型上,對(duì)類似的冠狀病毒,如非典病毒和中東呼吸綜合癥病毒,瑞德西韋也很有效。武漢病毒所的研究論文也證實(shí),在細(xì)胞層面,瑞德西韋對(duì)新型冠狀病毒有很好的抑制效果。
“重癥的原因主要不是病毒復(fù)制,而是誘發(fā)了全身性的免疫反應(yīng),所以,從作用機(jī)理上看,瑞德西韋可能對(duì)輕中癥更為有效?!狈蕉麽t(yī)藥發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)張丹認(rèn)為,新冠病情的吊詭之處在于,輕中癥當(dāng)中有80%是可以自愈的,那么如果藥物有效,可能是可以加速癥狀恢復(fù)時(shí)間,如果對(duì)20%轉(zhuǎn)重癥的人有用,確證需要很大的樣本。
多位業(yè)內(nèi)人士告訴中新經(jīng)緯客戶端,目前結(jié)果主要針對(duì)重癥病人,但抗病毒藥在重癥階段意義不大,更多是輕中度病人,但就招募的病人數(shù)量來(lái)看還無(wú)法進(jìn)行分析。
實(shí)際上,《Science》雜志在3月27號(hào)給出了幾個(gè)主要方向,主要是克力芝,羥氯喹和瑞德西韋??肆χプ鳛榭拱幬?,在早期新加坡和泰國(guó)的新冠治療案例研究中效果不錯(cuò)。在3月18號(hào)NEJM的隨機(jī)實(shí)驗(yàn)中顯示,治療組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法的風(fēng)險(xiǎn)比為1:31,死亡率上克力芝為19.0%,對(duì)照組為25%,改善并不顯著。據(jù)medRxiv發(fā)表的一項(xiàng)回溯性研究顯示,羥氯喹不僅沒(méi)有改善危重癥的死亡率,反而提高了患者的死亡。羥氯喹治療組的死亡率為27.8%,對(duì)照組為11.4%。
“顯然,如果此次瑞德西韋失敗,將使得整個(gè)新冠藥物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域雪上加霜?!蹦翅t(yī)藥研發(fā)人士告訴中新經(jīng)緯客戶端,鑒于現(xiàn)有治療方案對(duì)醫(yī)療資源消耗太大,從成本角度也不能排除后續(xù)瑞德西韋上市的可能。
瑞德西韋概念股紛紛收跌
受此消息影響,“神藥”瑞德西韋生產(chǎn)商吉利德科學(xué)24日盤中跳水,一度跌超8.5%,盡管公司對(duì)相關(guān)報(bào)告提出異議,但吉利德科學(xué)盤中大跌并一度暫停交易。截至收盤,報(bào)77.78美元/股,跌4.34%。
國(guó)內(nèi)方面,4月24日早盤,A股新冠肺炎檢測(cè)、口罩、呼吸機(jī)等抗疫概念股普遍回落。此前幾家蹭上瑞德西韋概念的A股上市公司中,博騰股份稱,已收到吉利德科學(xué)在研抗病毒藥物瑞德西韋的中間體訂單確認(rèn)函件。永太科技表示,公司尋求與吉利德在研藥物瑞德西韋的中間體未來(lái)采購(gòu)合作,公司互動(dòng)平臺(tái)回復(fù),有涉及生產(chǎn)新冠肺炎相關(guān)的藥物及中間體??苽愃帢I(yè)稱,公司藥物研究院已立項(xiàng)并啟動(dòng)瑞德西韋研發(fā)工作。
上述公司都曾上演連續(xù)漲停行情,目前上述三家公司股價(jià)均走低,截至發(fā)稿,博騰股份報(bào)28.49元/股,跌幅10.01%;永太科技報(bào)11.40元/股,跌幅9.81%;科倫藥業(yè)報(bào)20.73元/股,跌幅2.63%。
此外,A股市場(chǎng)上還有數(shù)家公司宣布與吉利德科學(xué)在治療新冠病毒藥物方面有合作,業(yè)務(wù)與瑞德西韋的研發(fā)、原材料等有關(guān)。雅本化學(xué)稱,公司子公司樸頤化學(xué)是阿扎那韋和達(dá)魯那韋關(guān)鍵中間體的主要供應(yīng)商,與吉利德有其他商業(yè)化的醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)合作,樸頤化學(xué)曾研發(fā)過(guò)瑞德西韋中間體。海南海藥表示,已經(jīng)完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝研發(fā),并可批量生產(chǎn)瑞德西韋50mg、100mg兩種劑型,已具備瑞德西韋制劑年產(chǎn)350萬(wàn)支的能力。博瑞醫(yī)藥稱,公司成功開(kāi)發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù),并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。
截至收盤,雅本化學(xué)報(bào)4.17元/股,跌幅3.47%;博瑞醫(yī)藥報(bào)49.05元/股,跌幅6.05%;海南海藥報(bào)7.42元/股,跌幅5.24%。
(責(zé)任編輯:趙金博)