□本報記者 任明杰

　　9月15日，歐林生物成功登陸全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)。作為一家專注于疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物制藥高新技術企業(yè)，公司形成了“多產(chǎn)品儲備、重點突破、階梯有序”的產(chǎn)品開發(fā)格局。特別是“超級細菌疫苗”領域，公司已獲藥物臨床試驗批件，有望打破歐美國家在領域的壟斷地位。

　　雙輪驅動產(chǎn)品創(chuàng)新

　　資料顯示，歐林生物成立于2009年12月，目前儲備了9個在研產(chǎn)品，包括國家1類新藥產(chǎn)品以及傳統(tǒng)疫苗產(chǎn)品，各產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段；同時公司還通過合作開發(fā)等方式分散自主開發(fā)風險。

　　在產(chǎn)品開發(fā)方面，公司實行“創(chuàng)新疫苗開發(fā)+傳統(tǒng)疫苗升級換代”雙輪驅動的產(chǎn)品開發(fā)策略。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已經(jīng)形成了首個傳統(tǒng)疫苗產(chǎn)品即將上市、數(shù)個創(chuàng)新型疫苗和升級換代產(chǎn)品研發(fā)扎實推進、后續(xù)產(chǎn)品儲備豐富的階梯型產(chǎn)品開發(fā)格局。

　　在研發(fā)方面，歐林生物主要采用“自主研發(fā)+合作研發(fā)”的模式。公司自主研發(fā)的無細胞百（三組份）白破聯(lián)合疫苗是第三代百白破疫苗，采用歐美國家使用的柱層析工藝生產(chǎn)，與前兩代產(chǎn)品相比，具有抗原成分明確，抗原純度高，容易進行質量控制，產(chǎn)品質量更加安全、可靠等優(yōu)勢。

　　公司方面介紹稱，近期將有2個傳統(tǒng)疫苗上市銷售，分別是吸附破傷風疫苗和b型流感嗜血桿菌結合疫苗。同時，公司積極推進傳統(tǒng)疫苗升級換代，正在開發(fā)的產(chǎn)品有吸附無細胞百（三組份）白破聯(lián)合疫苗、吸附無細胞百（三組份）白破和A群C群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌（結合）聯(lián)合疫苗。

　　研發(fā)“超級細菌疫苗”

　　在新藥研發(fā)方面，公司全資子公司原倫生物與中國解放軍第三軍醫(yī)大學共同研發(fā)的原創(chuàng)國家1類新藥“超級細菌疫苗”重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）目前已獲藥物臨床試驗批件；該項目已列為國家重大新藥創(chuàng)制專項、國家科技支撐計劃、863項目等課題。

　　資料顯示，隨著近年來細菌耐藥性的出現(xiàn)，使得許多細菌感染的治療藥物選擇變得日益有限和昂貴，某些情況下甚至無藥可用。在耐藥性細菌中，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌因其傳播途徑廣泛、易暴發(fā)流行、致病性強，且呈多重耐藥而成為臨床上治療的難點，被稱為“超級細菌”。據(jù)WHO數(shù)據(jù)，每年在美國及歐洲因感染超級細菌死亡人數(shù)高達9萬人，僅在美國每年應對超級細菌蔓延的花費為210億-340億美元。我國因人口基數(shù)大、抗生素使用與管理不規(guī)范等因素，超級細菌已成為嚴重感染致病菌。目前，全球已經(jīng)有9個金黃色葡萄球菌疫苗進入臨床研究，而我國尚無一個進入臨床研究的金黃色葡萄球菌疫苗。

　　公司表示，此次研發(fā)的“超級細菌”疫苗填補了我國在這方面的空白，在臨床研究前期的動物保護率和效價均為目前國際上最高水準。疫苗的成功研發(fā)將增強我國原創(chuàng)疫苗研發(fā)的核心競爭力，打破國外在該領域的技術壟斷，為防治超級細菌流行感染提供科學有效的新手段，具備巨大的經(jīng)濟效益和社會效益。