□本報(bào)記者 楊博

　　在位于廣東珠海市北部高新區(qū)的新廠房?jī)?nèi)，億勝生物科技有限公司（01061.HK）的生產(chǎn)裝置安靜地運(yùn)行著。偌大的廠房?jī)?nèi)，除了幾臺(tái)機(jī)器外，只能偶爾見到三五個(gè)工作人員的身影，無菌化的生產(chǎn)環(huán)境更讓整個(gè)空間顯得格外“冷清”。

　　“這大概就是基因工程的奇妙?！眱|勝的工作人員表示。就是在這樣一個(gè)像實(shí)驗(yàn)室一樣的“生產(chǎn)車間”里，億勝成功實(shí)現(xiàn)了bFGF生長(zhǎng)因子的產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營(yíng)，通過一個(gè)200升容量的發(fā)酵罐，一年可生產(chǎn)約1000克的bFGF原液，從而制造出數(shù)十萬只產(chǎn)品，年銷售額超過4億元人民幣。

　　領(lǐng)先技術(shù)鑄就競(jìng)爭(zhēng)壁壘

　　億勝生物科技成立于1996年，是國(guó)內(nèi)最早的生物科技企業(yè)之一，在重組堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（bFGF）研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)方面具有全球領(lǐng)先的水平。

　　bFGF是哺乳動(dòng)物和人體中存在的一種非常微量的活性蛋白，對(duì)來自中胚層和神經(jīng)外胚層細(xì)胞（如上皮細(xì)胞、真皮細(xì)胞、骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞和神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞等）具有促進(jìn)修復(fù)和再生的作用，在治療燒傷、體表創(chuàng)傷、糖尿病潰瘍、眼角膜損傷修復(fù)、牙周炎、口腔潰瘍、骨折修復(fù)和神經(jīng)損傷等疾病方面具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。據(jù)億勝介紹，臨床統(tǒng)計(jì)顯示，使用億勝產(chǎn)品的患者傷口愈合周期要比對(duì)照組快兩到三天。

　　作為全球首個(gè)成功實(shí)現(xiàn)bFGF規(guī)模化生產(chǎn)和應(yīng)用的公司，億勝在核心生產(chǎn)技術(shù)和制劑工藝兩方面鑄就了競(jìng)爭(zhēng)壁壘。首先在原液生產(chǎn)上，傳統(tǒng)的生化提取方法造價(jià)高昂，需要宰殺1萬頭牛才能提取1克bFGF，很難實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值。億勝則利用基因重組技術(shù)，以大腸桿菌作為“生產(chǎn)工廠”，不斷復(fù)制、培養(yǎng)bFGF生長(zhǎng)因子，最后通過一系列提取手段獲得原液。若以三天為一個(gè)發(fā)酵周期，200升的發(fā)酵罐滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)可以生產(chǎn)10克bFGF原液，一年可生產(chǎn)1000多克。

　　“這就是基因工程和生物科技的價(jià)值所在。”億勝董事總經(jīng)理方海洲對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，傳統(tǒng)的生化提取方法需要宰殺動(dòng)物，成本很高，而生物科技就只需要在實(shí)驗(yàn)室培育出一個(gè)細(xì)菌，然后再不斷繁殖，環(huán)境干凈，場(chǎng)地很小。通過上述技術(shù)，bFGF的生產(chǎn)成本已經(jīng)從每克上億元人民幣降到100萬人民幣，為商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

　　在制劑工藝上，億勝根據(jù)不同適應(yīng)癥，將bFGF打造成多款不同的產(chǎn)品，包括液體制劑，凍干制劑和凝膠制劑。方海洲表示，億勝不但最早實(shí)現(xiàn)了bFGF原液的規(guī)?；a(chǎn)，而且在制劑種類上也最為豐富，超越了絕大多數(shù)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

　　目前億勝已成功開發(fā)五種bFGF藥物制劑，用于治療體表創(chuàng)傷修復(fù)及眼睛損傷修復(fù)疾病，包括上世紀(jì)九十年代推出的第一代產(chǎn)品貝復(fù)濟(jì)凍干粉、貝復(fù)濟(jì)液體制劑和貝復(fù)舒滴眼液，以及在2005年上市的第二代產(chǎn)品貝復(fù)新和貝復(fù)舒凝膠。上述五個(gè)劑型均有專利覆蓋，專利期至2030年。其中貝復(fù)濟(jì)系列產(chǎn)品被列為國(guó)家基因工程一類新藥，1997年獲得國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書，2000年列入中華醫(yī)學(xué)會(huì)重點(diǎn)推廣工程。貝復(fù)舒滴眼液2006年成為中國(guó)眼科處方藥的知名品牌。2012年，億勝的rb-bFGF研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化列入珠海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目。

　　三駕馬車驅(qū)動(dòng)

　　在上世紀(jì)九十年代集中上市一批新藥后，億勝在2000-2010的十年間主要致力于銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，在內(nèi)地主要省份建立區(qū)域市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)。從發(fā)展戰(zhàn)略上來看，億勝“內(nèi)外兼修”，內(nèi)在方面，不斷做大做強(qiáng)bFGF產(chǎn)業(yè)，在眼科方面鞏固市場(chǎng)龍頭地位并開始發(fā)力外科創(chuàng)傷修復(fù)市場(chǎng)；外延方面，不斷拓展產(chǎn)品組合，通過為海外知名藥企提供代理服務(wù)提高資源利用率，并尋求潛在的合作和并購(gòu)交易。

　　作為眼科修復(fù)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，億勝的貝復(fù)舒系列眼科藥物在2008年進(jìn)入中國(guó)眼科處方藥銷售前五名，目前占生長(zhǎng)因子類眼科藥物市場(chǎng)份額的65%以上。2014年，貝復(fù)舒滴眼液和眼用凝膠合計(jì)銷售額達(dá)到2.6億港元，占到公司總收入的50%，2010-2014年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24%。

　　今年，億勝新的眼科保健藥產(chǎn)品貝復(fù)舒輝膠囊將于6-7月上市。不過方海洲表示該產(chǎn)品今年應(yīng)該不會(huì)帶來太大的盈利貢獻(xiàn)，不會(huì)作為今年最主要的產(chǎn)品。他介紹稱，由于電子產(chǎn)品使用過度等原因，一些本應(yīng)在老年才出現(xiàn)的眼部退化疾病包括白內(nèi)障等出現(xiàn)的時(shí)間提前，貝復(fù)舒輝膠囊能夠延緩用眼過度導(dǎo)致的退化性疾病發(fā)生的過程，在定價(jià)上應(yīng)該會(huì)走中高端路線。

　　與此同時(shí)，億勝的外科修復(fù)系列產(chǎn)品快速增長(zhǎng)，成為第二大增長(zhǎng)動(dòng)力，也成為未來重要的盈利點(diǎn)。去年外科修復(fù)系列產(chǎn)品貝復(fù)濟(jì)噴霧和凍干粉以及貝復(fù)新凝膠銷售額達(dá)到1.93億港元，貢獻(xiàn)了38%的收入，較前一年的34%上升。其中貝復(fù)新凝膠過去兩年年均增速都超過100%，成為增長(zhǎng)最快的一個(gè)產(chǎn)品。

　　方海洲表示，外科產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)顯著與醫(yī)生和患者對(duì)處理傷口的觀念變化有關(guān)，抗生素的限用以及億勝自身的推廣，讓外界對(duì)使用生長(zhǎng)因子有了更深的認(rèn)識(shí)，對(duì)創(chuàng)傷修復(fù)過程中并發(fā)癥的重視程度更高。正是因?yàn)榭吹绞袌?chǎng)趨勢(shì)和機(jī)會(huì)，億勝加大力度推動(dòng)外科業(yè)務(wù)，2013年建立了200人的外科修復(fù)系列營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，不但覆蓋醫(yī)院進(jìn)一步增加，而且應(yīng)用范圍從燒傷推廣到皮膚、整形美容等領(lǐng)域，提振銷量增長(zhǎng)。

　　此外，從2014年開始，億勝的收入結(jié)構(gòu)從原先的“雙輪驅(qū)動(dòng)”變?yōu)椤叭{馬車”拉動(dòng)。除眼科和外科藥物外，去年在中國(guó)內(nèi)地銷售和推廣輝瑞眼科藥為億勝貢獻(xiàn)了12%的收入，未來還有進(jìn)一步增長(zhǎng)空間。

　　去年2月，億勝與全球制藥巨頭輝瑞簽訂合作協(xié)議，成為后者降眼壓藥物適利達(dá)和適利加滴眼液在中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家進(jìn)口分銷商和獨(dú)家市場(chǎng)開發(fā)商。進(jìn)口和服務(wù)協(xié)議為期五年，并將自動(dòng)續(xù)期三年。資料顯示，輝瑞的適利達(dá)和適利加是當(dāng)今全球銷量最高的降眼壓藥物之一，年銷售額接近18億美元，但此前一直未顯著打開中國(guó)市場(chǎng)，年銷售額只有4000-5000萬港元。億勝接手后，去年輝瑞相關(guān)產(chǎn)品的銷售額升至6500萬港元。

　　國(guó)元證券分析師認(rèn)為，輝瑞選擇與億勝生物科技合作，也是看中公司在眼科領(lǐng)域的銷售渠道和銷售能力。這一合作既增加了億勝自身在眼科領(lǐng)域的市場(chǎng)影響力，也增加其眼科產(chǎn)品種類，豐富產(chǎn)品線，降低銷售費(fèi)用率，中長(zhǎng)期有利于公司在中國(guó)眼科領(lǐng)域的可持續(xù)增長(zhǎng)。還有研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，依靠與輝瑞合作及令人驚嘆的代理業(yè)績(jī)，億勝可提高國(guó)際知名度，有機(jī)會(huì)吸引更多外資藥企合作，從而有效復(fù)制輝瑞產(chǎn)品的代理模式，大大提高銷售人員的人均效率，獲取更高的回報(bào)率。

　　4月28日，億勝宣布與武漢伢典生物科技有限公司訂立代理協(xié)議，成為后者Carisolv齲齒微創(chuàng)祛腐技術(shù)產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地指定地區(qū)的獨(dú)家銷售代理。億勝表示，與伢典建立業(yè)務(wù)關(guān)系對(duì)公司自有產(chǎn)品貝復(fù)濟(jì)和貝復(fù)新有協(xié)同效應(yīng)，將推進(jìn)集團(tuán)口腔科業(yè)務(wù)的擴(kuò)展。

　　方海洲預(yù)計(jì)，未來億勝眼科藥的年均增速會(huì)保持在15%左右，去年外科藥物收入增速達(dá)到60%，預(yù)計(jì)未來會(huì)繼續(xù)保持較高水平。未來公司的收入結(jié)構(gòu)中，自身眼科產(chǎn)品增速略低一些，外科和代理產(chǎn)品增速更高，比例會(huì)逐漸出現(xiàn)一些調(diào)整。

　　布局清晰帶來想象空間

　　在現(xiàn)有五大產(chǎn)品基礎(chǔ)上，億勝還在研究和開發(fā)其他新產(chǎn)品和技術(shù)。方海洲介紹稱，目前億勝在新產(chǎn)品研發(fā)上有兩大方向，一個(gè)是bFGF應(yīng)用領(lǐng)域的更深入研究，比如治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的貝福泰系列和治療胃潰瘍的貝復(fù)適系列，近期也在研究骨折、牙周炎疾病產(chǎn)品。這些技術(shù)實(shí)現(xiàn)難度仍較大，進(jìn)度比較難把控。另一個(gè)研究方向是抗體技術(shù)，主要用于治療眼底疾病，比如老年性黃斑病變，糖尿病視網(wǎng)膜病變，也可以作為腫瘤靶向藥物的開發(fā)。

　　方海洲表示，抗體技術(shù)是國(guó)際生物科技研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)，能夠解決很多化學(xué)藥物解決不了的人類疾病。近幾年抗體市場(chǎng)取得很大發(fā)展，比如美國(guó)市場(chǎng)上針對(duì)老年性黃斑病變的雷珠單抗藥物，年銷售額已經(jīng)超過10億美元，引起全球制藥界的很大重視。今年億勝方面已經(jīng)申請(qǐng)了一個(gè)納米抗體技術(shù)的國(guó)際專利，這應(yīng)該是在技術(shù)研發(fā)上的另一個(gè)重大突破，也會(huì)成為公司未來生物科技領(lǐng)域發(fā)展的方向之一。不過這方面仍處于較早的階段，產(chǎn)品問世還有一定時(shí)間。

　　據(jù)方海洲介紹，億勝研發(fā)的抗體技術(shù)獨(dú)到之處在于分子鏈小，生產(chǎn)相對(duì)簡(jiǎn)單，成本比較低。目前的抗體藥物價(jià)格昂貴，打一只需要幾萬元人民幣，如果億勝的技術(shù)研發(fā)成功，價(jià)格就能降到幾千塊人民幣，“我們的目標(biāo)就是生產(chǎn)出老百姓能用得起的抗體”。

　　此外，億勝還斥資5000萬元人民幣，從德國(guó)進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備，建立了“吹-灌-封（BFS）”生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，用于開發(fā)和生產(chǎn)一系列單劑量滴眼液。億勝工作人員介紹，通常使用的多劑量滴眼液很難保證接觸空氣后不滋生細(xì)菌，這就需要添加防腐劑，而對(duì)于青光眼等需要長(zhǎng)期用藥的患者而言，長(zhǎng)期攝入防腐劑對(duì)眼睛會(huì)造成一定損傷。單劑量的技術(shù)就可以做到不含防腐劑，一次性使用，且所有生產(chǎn)工藝集中在一臺(tái)機(jī)器中，人工參與程度非常低，無菌程度更高，污染更少。

　　目前在億勝新建成的廠房中，二層已經(jīng)有兩條單劑量生產(chǎn)線準(zhǔn)備就緒，目前在進(jìn)行藥材和工藝的申報(bào)。方海洲介紹，其中一條用于生產(chǎn)生物制品，提升自己的現(xiàn)有產(chǎn)品。事實(shí)上，單劑量產(chǎn)品在國(guó)外是比較流行的形式，億勝已經(jīng)啟動(dòng)歐盟GMP認(rèn)證，最快2016年底或2017年可以通過，這樣一條生產(chǎn)線為自身產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)奠定好的基礎(chǔ)。另一條生產(chǎn)線將用于升級(jí)現(xiàn)有市場(chǎng)的其他產(chǎn)品。他表示，不含防腐劑一定是眼科未來的發(fā)展方向，這樣能夠豐富公司在眼科方面的產(chǎn)品線路。此外方海洲還表示，新廠房已經(jīng)預(yù)留空間，計(jì)劃未來進(jìn)一步增加單劑量生產(chǎn)線，“我們希望做成中國(guó)最大的單劑量滴眼液生產(chǎn)基地”。

　　對(duì)此分析人士表示，單劑量滴眼液可以大大減少藥物被污染的概率，是市場(chǎng)未來發(fā)展方向之一。由于單劑量售價(jià)較統(tǒng)計(jì)量產(chǎn)品更高，而成本相對(duì)增長(zhǎng)有限，產(chǎn)品升級(jí)對(duì)公司收入和盈利能力帶來提升。

　　此外，方海洲還表示收購(gòu)是公司未來發(fā)展的戰(zhàn)略之一。目前公司在眼科和外科有兩個(gè)強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)，收購(gòu)能夠提升銷售網(wǎng)絡(luò)的資源利用率，并進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線。不過收購(gòu)“可遇不可求”，億勝的標(biāo)準(zhǔn)是希望能夠與現(xiàn)有業(yè)務(wù)整合，實(shí)現(xiàn)協(xié)同發(fā)展。盡管生物科技類企業(yè)可能更適合億勝，但從市場(chǎng)發(fā)展來看，能夠產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)的眼科或外科化學(xué)藥、甚至耗材整裝設(shè)備等，也都是可以考慮的收購(gòu)標(biāo)的。