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恒瑞醫(yī)藥迎來新藥集中收獲期

  • 發(fā)布時(shí)間:2014-10-21 00:31:06  來源:中國證券報(bào)  作者:佚名  責(zé)任編輯:羅伯特

  □本報(bào)記者 戴小河 李巍

  由于新藥審批周期延長(zhǎng)及之前重磅仿制藥申報(bào)數(shù)目偏少等原因,恒瑞醫(yī)藥2011年開始進(jìn)入重磅產(chǎn)品投放真空期,公司業(yè)績(jī)?cè)鏊僖矟u入低谷。但隨著“創(chuàng)新+仿制”思路的確定,近兩年公司仿制藥申報(bào)數(shù)量漸增,同時(shí)新藥研發(fā)也取得了突破性進(jìn)展。

  恒瑞醫(yī)藥董秘戴洪斌向中國證券報(bào)記者透露,未來3年內(nèi),創(chuàng)新藥阿帕替尼、法米替尼,生物創(chuàng)新藥長(zhǎng)效CSF,以及一批重磅仿制藥產(chǎn)品,將集中上市,公司將迎來上市以后的第二個(gè)業(yè)績(jī)成長(zhǎng)高峰。

  恒瑞醫(yī)藥目前正處于從仿制藥向創(chuàng)新藥,從化學(xué)藥向生物藥,從國內(nèi)市場(chǎng)走向國際市場(chǎng)的突破階段。“未來公司依靠三條主線發(fā)展,即高端仿制藥進(jìn)口替代、創(chuàng)新藥物研發(fā)和制劑出口。”公司相關(guān)人士介紹。

  業(yè)績(jī)低點(diǎn)已遠(yuǎn)去

  “2013年公司的基本面幾乎見底?!痹?a href="http://www.zhonghuixigou.com/stock/quote/sh601377/" target="_blank" title="興業(yè)證券 601377">興業(yè)證券醫(yī)藥分析師項(xiàng)軍看來,這是“坑爹”的一年,諸多不利因素?fù)涿娑鴣恚嚎鼓[瘤藥主力品種遭發(fā)改委行政降價(jià),奧沙利鉑在多個(gè)省份價(jià)格受挫,創(chuàng)新藥上市進(jìn)程延后,仿制藥獲批也較少,反商業(yè)賄賂,醫(yī)保控費(fèi)……“無論是業(yè)績(jī)?cè)鏊?,還是新品獲批,公司的基本面都處于底部?!?/p>

  作為國內(nèi)化學(xué)藥的標(biāo)桿企業(yè),恒瑞醫(yī)藥近幾年股價(jià)表現(xiàn)平平。公司內(nèi)部人士對(duì)此解釋稱,公司近幾年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)不快,主要原因有三方面:首先是產(chǎn)品線梯隊(duì)出現(xiàn)斷層,仿制藥新品獲批較少;其次是創(chuàng)新藥上市進(jìn)度低于預(yù)期;第三是老產(chǎn)品增速放緩,價(jià)格維護(hù)壓力大。

  面對(duì)近幾年的經(jīng)營困境,恒瑞醫(yī)藥已對(duì)公司戰(zhàn)略做出調(diào)整。首先是“仿制與創(chuàng)新并重”的新戰(zhàn)略,阿帕替尼、法米替尼、長(zhǎng)效CSF等一批大品種創(chuàng)新藥正進(jìn)入收獲期,數(shù)十個(gè)仿制藥也將陸續(xù)上市,一批新產(chǎn)品蓄勢(shì)待發(fā);其次是積極維護(hù)老產(chǎn)品的定價(jià)權(quán),公司多個(gè)主力品種已通過歐美認(rèn)證,一方面為老產(chǎn)品增長(zhǎng)拓寬新空間,另一方面也能夠維護(hù)老產(chǎn)品的價(jià)格體系。項(xiàng)軍認(rèn)為,困擾恒瑞醫(yī)藥發(fā)展的產(chǎn)品線、增長(zhǎng)空間、定價(jià)權(quán)等問題已逐步解決。

  公司放棄創(chuàng)新藥單條腿走路的策略后,產(chǎn)品線已逐漸豐滿。據(jù)公司介紹,近2-3年的在研品種多達(dá)70個(gè),其中1類新藥20個(gè)以上,3類新藥近30個(gè),6類仿制藥近20個(gè),產(chǎn)品線除涵蓋傳統(tǒng)的腫瘤、麻醉、造影等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域外,已拓展至糖尿病、心血管、超級(jí)抗生素、血液系統(tǒng)等多個(gè)潛力大病領(lǐng)域?!皬?014年開始,公司將迎來新產(chǎn)品的集中收獲期,預(yù)計(jì)未來5年每年都能有4個(gè)以上品種獲批。”前述內(nèi)部人士表示。

  新一輪高增長(zhǎng)漸來臨

  從恒瑞醫(yī)藥公布的2014年中報(bào)來看,今年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入35.10億元,同比增長(zhǎng)18.23%,實(shí)現(xiàn)歸屬母公司凈利潤7.60億元,同比增長(zhǎng)18.38%。這一成績(jī)單基本符合市場(chǎng)預(yù)期。

  從業(yè)務(wù)收入情況來看,二季度單季收入增長(zhǎng)20.28%,較一季度小幅加速。預(yù)計(jì)腫瘤藥上半年增長(zhǎng)10%以上,麻醉藥、造影劑和電解質(zhì)輸液延續(xù)30%左右的增速;新產(chǎn)品卡培他濱和非布司他已經(jīng)開始銷售,待完成招標(biāo)后有望開始加速放量,公司整體保持了良好的經(jīng)營趨勢(shì)。

  興業(yè)證券認(rèn)為,公司在老品種不斷受到競(jìng)爭(zhēng)加劇和降價(jià)影響的情況下依然能夠維持20%左右的穩(wěn)健增長(zhǎng),實(shí)屬不易,也顯示公司強(qiáng)大的營銷實(shí)力,未來隨著新產(chǎn)品群逐步獲批并完成招標(biāo),公司業(yè)績(jī)有望重新進(jìn)入加速增長(zhǎng)周期,經(jīng)營趨勢(shì)不斷向好。

  從具體財(cái)務(wù)指標(biāo)來看,上半年公司綜合毛利率上升1.55個(gè)百分點(diǎn)至81.44%;整體盈利能力依然穩(wěn)定,營業(yè)利潤率小幅下降0.31%至26.36%。其他財(cái)務(wù)指標(biāo)方面,公司期末應(yīng)收賬款余額同比僅增長(zhǎng)8.23%,顯著慢于收入增速;公司當(dāng)期經(jīng)營性凈現(xiàn)金流達(dá)到7.99億元,高于凈利潤水平,顯示公司經(jīng)營質(zhì)量非常高。

  下半年,市場(chǎng)翹首以盼多時(shí)的阿帕替尼有可能開機(jī)生產(chǎn),這是一款市場(chǎng)容量超過十億的胃癌新藥。公司高管透露,目前阿帕替尼已完成現(xiàn)場(chǎng)檢查,正在等待審核結(jié)論,預(yù)計(jì)10月份有望獲批。此外,生物藥重組人粒細(xì)胞集落刺激因子預(yù)計(jì)2015年獲批。仿制藥方面,預(yù)計(jì)釓特酸葡胺、達(dá)托霉素、卡泊芬凈、碘化油、塞來昔布、伊伐布雷定、托伐普坦、右氯胺酮、決奈達(dá)隆等一批潛力在研品種未來3年會(huì)陸續(xù)獲批上市,公司全新的產(chǎn)品線梯隊(duì)正在成型。隨著創(chuàng)新藥和仿制藥新產(chǎn)品的逐步上市并放量,有望驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)谥虚L(zhǎng)期內(nèi)保持穩(wěn)健的較快增長(zhǎng)。

  制劑出口業(yè)務(wù)帶來增長(zhǎng)彈性

  將價(jià)格好賣的品種銷往歐美市場(chǎng),是公司業(yè)績(jī)發(fā)力的第三駕馬車。

  從2007年公司啟動(dòng)制劑規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證工作以來,已有伊立替康注射液(美國)、注射用奧沙利鉑(歐盟)、曲唑片(美國)等通過歐美認(rèn)證;環(huán)磷酰胺、七氟烷、奧沙利鉑水針等產(chǎn)品有望在2014年繼續(xù)獲得規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證。公司正著力推動(dòng)所有核心產(chǎn)品通過規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證,以盡快進(jìn)入歐美市場(chǎng)銷售。

  戴洪斌表示,2015年公司制劑出口有望突破1億美元,制劑國際化為公司打開新的增長(zhǎng)空間。

  目前,公司的制劑出口產(chǎn)品線已經(jīng)實(shí)現(xiàn)梯隊(duì)化。隨著今年環(huán)磷酰胺、七氟烷、奧沙利鉑水針等有較高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品獲得歐美認(rèn)證并且出口銷售,制劑國際化業(yè)務(wù)規(guī)模有望迎來爆發(fā)。隨著2014-2020年國際醫(yī)藥領(lǐng)域大批重磅藥品專利到期以及各國醫(yī)??刭M(fèi)成為主流趨勢(shì),恒瑞醫(yī)藥的仿制藥出口業(yè)務(wù)將會(huì)迎來千載難逢的戰(zhàn)略機(jī)遇期,如果能夠把握機(jī)會(huì),公司有望實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

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