一批“廈門造”生物醫(yī)藥領(lǐng)跑全球

　　本報記者 林露虹

　　通訊員 許長水 莊如真 傅奇

　　“很多重要專利藥物市場絕大多數(shù)被國外公司占據(jù)，高端醫(yī)療裝備主要依賴進(jìn)口，成為看病貴的主要原因之一”，習(xí)總書記在今年的全國科技創(chuàng)新大會上指出，“要想人民之所想、急人民之所急，聚焦重大疾病防控、食品藥品安全、人口老齡化等重大民生問題，大幅增加公共科技供給”。

　　早在2003年，我市就把生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為加快發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，2013年生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被正式列入千億產(chǎn)業(yè)鏈(群)之一。

　　本期報道，讓我們透過生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干數(shù)字，來看一看我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和未來。

　　背景:

　　廈門造產(chǎn)品真牛

　　數(shù)據(jù)顯示，“十二五”期間，市科技局共投入科技資金2.85億元，重點突破生物與新醫(yī)藥領(lǐng)域科技難題，研發(fā)了一批技術(shù)先進(jìn)、競爭力強(qiáng)的產(chǎn)品，如:全球第一支戊肝疫苗、第一支神經(jīng)生長因子藥品、第一套耐藥結(jié)核病集成分子診斷系統(tǒng)，亞洲第一個通過歐洲新資源食品認(rèn)證的DHA藻油，國內(nèi)第一支宮頸癌疫苗等；此外，艾德生物的腫瘤精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品、大博醫(yī)療的骨科Ⅲ類植入產(chǎn)品、藍(lán)灣科技的高純氨糖等均擁有較高的市場占有率。同時，我市還培育一批創(chuàng)新能力強(qiáng)、成長性好的龍頭企業(yè):金達(dá)威的輔酶Q10市場占有率達(dá)50%以上；蒙發(fā)利醫(yī)療健身器材出口份額和工業(yè)產(chǎn)值連續(xù)十二年保持國內(nèi)行業(yè)第一；星鯊成為國內(nèi)最大的魚肝油、維生素制劑生產(chǎn)企業(yè)；施愛德自主研發(fā)的一次性穿刺器產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率第一；麥克奧迪遠(yuǎn)程病理會診平臺已覆蓋近千家醫(yī)院，是全國最大的病理會診平臺。

　　17項

　　我市重大新藥創(chuàng)制專項

　　17項為國家級

　　重大新藥創(chuàng)制專項是國家針對人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需要，為突破一批重點藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝所設(shè)置的一類重大科技專項，代表著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最高水平。目前，我市共承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項17項。其中廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的“重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗”和特寶的“Y型PEG化重組人促紅素注射液”作為“重中之重”項目，獲得專項滾動支持，占全國滾動支持項目總數(shù)的1/4。

　　69個

　　全市已組建69個

　　科技創(chuàng)新與服務(wù)平臺

　　在生物與新醫(yī)藥領(lǐng)域，全市已組建了42個國家、省、市級重點實驗室和工程中心。其中國家級重點實驗室和工程中心9個，省級10個，市級23個，為核心關(guān)鍵技術(shù)的突破提供了強(qiáng)大的技術(shù)支撐。

　　同時，我市投入科技資金2.85億元，支持建設(shè)了27個公共服務(wù)平臺，帶動社會科技投入16.92億元，為企業(yè)孵化、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供了完善的服務(wù)體系。值得一提的是，廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心的原核表達(dá)類病毒顆粒疫苗研究團(tuán)隊，在世界上首次成功應(yīng)用大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)研制出重組類病毒顆粒疫苗，獲得2015年“求是杰出科技成就集體獎”，成為福建省第一個獲得該獎項的團(tuán)隊。

　　4.5億元

　　我市成為集聚發(fā)展試點

　　獲國家撥款扶持

　　為促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，加快區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級，培育經(jīng)濟(jì)增長新動能，國家發(fā)改委和財政部在全國范圍內(nèi)開展“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點”。2014年，我市入選“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點”，并連續(xù)3年獲得共計4.5億元的國撥經(jīng)費支持。

　　作為集聚發(fā)展試點的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，我市生物技術(shù)藥物、醫(yī)用檢查檢驗儀器、海洋生物活性物質(zhì)及生物制品發(fā)展尤為迅速，2015年實現(xiàn)產(chǎn)值198億元，同比增長20.9%，遠(yuǎn)高于全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)6.9%的產(chǎn)值增速。

　　17個

　　廈門造一類新藥

　　逐步上市

　　一類新藥是指未在國內(nèi)外上市銷售的藥品，也就是醫(yī)藥領(lǐng)域的“全球第一”，目前，我市共有已上市和在研發(fā)的一類新藥17個，主要用于各類肝炎、神經(jīng)損傷、生長激素缺乏、中性細(xì)胞缺乏、病理性貧血、肺癌、肝癌等的治療，宮頸癌、尖銳濕疣的預(yù)防以及戒毒和鎮(zhèn)痛。

　　“十二五”期間，市科技局共投入1680萬元，支持廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院與萬泰滄海聯(lián)合研發(fā)出了全球第一支戊肝疫苗。目前，該疫苗已成功在國內(nèi)外上市，共獲得27項國內(nèi)外專利，成為我市掌握核心科技的重磅新藥。除了預(yù)防藥物，特寶的肝炎治療藥物—派格賓也將于今年上市，作為中國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)長效干擾素， 派格賓上市后，將打破國外產(chǎn)品的壟斷，在為國內(nèi)病毒性肝炎患者提供更具性價比的治療產(chǎn)品的同時，也將為企業(yè)帶來數(shù)十億元的銷售收入。

　　隨著技術(shù)難題的不斷突破，越來越多的“廈門造”一類新藥將逐步上市，為全世界人民帶來福音的同時，也帶動了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”、“并跑”走向“領(lǐng)跑”。

　　32%

　　“十二五”期間

　　產(chǎn)值年均增長達(dá)32%

　　“十二五”期間，我市的生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了快速發(fā)展，產(chǎn)值年均增長達(dá)32%；2015年，企業(yè)總數(shù)達(dá)589家，工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)342億元，全產(chǎn)業(yè)銷售收入470億元。

　　產(chǎn)業(yè)規(guī)模的迅速擴(kuò)大與企業(yè)的發(fā)展密不可分，“十二五”期間，全市規(guī)模以上的生物與新醫(yī)藥企業(yè)從76家發(fā)展到120家，產(chǎn)值上億元的企業(yè)從16家發(fā)展到了67家，高新技術(shù)企業(yè)從36家發(fā)展到了135家。

　　為了進(jìn)一步加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2015年，我市出臺了《廈門市加快生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，作為在各千億產(chǎn)業(yè)鏈中第一個出臺的專項產(chǎn)業(yè)扶持政策，若干措施在技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化、招商引資、市場開拓等方面加大了對企業(yè)的扶持力度，2016年，市科技局共兌現(xiàn)了扶持資金2000萬元，對37個新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化予以扶持。

　　60個

　?、箢愥t(yī)療器械注冊證

　　我市今年獲得數(shù)占全國1/8

　　為推進(jìn)醫(yī)療器械發(fā)展，我市建設(shè)了3個國家級重點實驗室與工程中心以及6個專業(yè)服務(wù)平臺，廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院牽頭成立了國家“體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”，為我市體外診斷產(chǎn)業(yè)提供了充分的技術(shù)保障和創(chuàng)新來源。今年，市財政投入科技經(jīng)費3241萬元，支持生物與新醫(yī)藥項目66個，其中醫(yī)療器械項目達(dá)48個，資助金額2267萬元。

　　經(jīng)過精心培育，醫(yī)療器械已成為我市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢領(lǐng)域:英科新創(chuàng)主要產(chǎn)品被列入國家臨床檢驗中心、世界衛(wèi)生組織（WHO）和聯(lián)合國兒童基金會采購名錄；艾德生物的腫瘤分子診斷產(chǎn)品從2011年上市以來，銷售額年均增長達(dá)84%，產(chǎn)品在全國300多家三甲醫(yī)院以及50多個國家和地區(qū)大規(guī)模銷售，2016年7月28日，艾德與世界醫(yī)藥巨頭默克簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在全球開發(fā)和推廣結(jié)直腸癌靶向藥物伴隨診斷產(chǎn)品。

　　Ⅲ類醫(yī)療器械是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，代表了醫(yī)療器械最高標(biāo)準(zhǔn)和要求的醫(yī)療器械品種，根據(jù)總局公布的Ⅲ類醫(yī)療器械目錄，今年全國共批準(zhǔn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品481個，其中福建省60個，全部屬于我市企業(yè)，占全國總數(shù)的1/8。

　　千億元

　　預(yù)計在2020年

　　可實現(xiàn)千億產(chǎn)值

　　展望未來，“十三五”期間，我市將以生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)，把生物技術(shù)與信息、自動控制、新材料等新興技術(shù)相融合并結(jié)合現(xiàn)代服務(wù)理念，大力發(fā)展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)。

　　記者了解到，為做好產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，市科技局委托廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院編制了《廈門市“十三五”生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確了生物醫(yī)藥、生物制造、生物服務(wù)等十大重點發(fā)展方向，并梳理了“十三五”期間的支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點項目122個，總投入達(dá)157億元。項目包括創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺、技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、增資擴(kuò)產(chǎn)、醫(yī)藥物流等多個類別，通過項目的實施，我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)預(yù)計將在2020年實現(xiàn)千億產(chǎn)值，并在診斷試劑、疫苗和蛋白質(zhì)藥物等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)領(lǐng)跑。

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