“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管與發(fā)展合作會(huì)議舉辦

• 國(guó)家藥監(jiān)局：深化與"一帶一路"沿線國(guó)家藥品監(jiān)管合作

  來(lái)自加納、牙買加、肯尼亞、毛里求斯、尼日利亞、巴勒斯坦、巴拿馬、斯里蘭卡等國(guó)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)部級(jí)及相關(guān)官員將在此進(jìn)行為期一周的交流研討，分享藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，共商加強(qiáng)監(jiān)管國(guó)際合作。 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)孫咸澤在開(kāi)班儀式上指出，中國(guó)的“一帶一路”建設(shè)給國(guó)際藥品監(jiān)管與發(fā)展合作帶來(lái)了新將在此進(jìn)行為期一周的交流研討，分享藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，共商加強(qiáng)監(jiān)管國(guó)際合作。平臺(tái)和新機(jī)遇。

  2016-07-27 10:13

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• 食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)：改革藥品審評(píng)審批制度 使中國(guó)“新”成為全球“新”

  在藥品審評(píng)審批制度改革方面，新藥審評(píng)以臨床為導(dǎo)向，突出臨床價(jià)值；仿制藥嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行審評(píng)，確保新批準(zhǔn)上市藥品的質(zhì)量和療效。同時(shí)，我國(guó)正在開(kāi)展藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)，鼓勵(lì)科技創(chuàng)新，保障藥品供應(yīng)。對(duì)過(guò)去已批準(zhǔn)上市的仿制藥，將進(jìn)行與原研藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，確保通過(guò)評(píng)價(jià)的藥品在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，以提高國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量和療效。

  2016-07-27 21:25

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• 食品藥品監(jiān)管總局通告3批次食品不合格

  總體情況：蜂產(chǎn)品31批次，不合格樣品1批次，占3.2%；炒貨食品及堅(jiān)果制品43批次，不合格樣品1批次，占2.3%；酒類76批次，不合格樣品1批次，占1.3%；糧食及糧食制品97批次，飲料149批次，均未檢出不合格樣品。 不合格產(chǎn)品情況如下： 成都家樂(lè)福超市有限公司華陽(yáng)店銷售的標(biāo)稱成都市山妹子蜂業(yè)有限公司生產(chǎn)的洋槐蜂蜜，氯霉素。

  2016-07-27 18:57

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• 發(fā)改委鼓勵(lì)處方外流 藥品銷售擠向零售端

  自2009年新醫(yī)改以來(lái)，一系列政策推動(dòng)醫(yī)藥分開(kāi)。此前出臺(tái)的多個(gè)政策文件均明確提出，采取多種形式推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，禁止醫(yī)院限制處方外流，患者可自主選擇在醫(yī)院門診藥房或憑處方到零售藥店購(gòu)藥。 不過(guò)，多年來(lái)，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療環(huán)境下，公立醫(yī)院主導(dǎo)處方藥市場(chǎng)的格局尚未完全改變。據(jù)海通證券測(cè)算，2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥占比約為38%，如果壓低至30%，意味著1/4以上的藥品將被擠出醫(yī)院。

  2016-07-26 00:29

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• 京津冀抓食品藥品安全 問(wèn)題食藥可查來(lái)源去向

  為了在京津冀地區(qū)構(gòu)筑共同的食品藥品安全防線，協(xié)議明確“京津冀食品藥品安全聯(lián)動(dòng)協(xié)作領(lǐng)導(dǎo)小組”及“聯(lián)席會(huì)議”為三地食品藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)把握總體戰(zhàn)略規(guī)劃和布局；協(xié)議從食品藥品監(jiān)管、信息共享互通、快速聯(lián)動(dòng)反應(yīng)和大案協(xié)查協(xié)辦等方面規(guī)劃了三地食品藥品聯(lián)動(dòng)協(xié)作總綱。 《京津冀食品領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈追溯模式示范工作合作協(xié)議》、《京津冀藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作合作協(xié)議》從食品監(jiān)管、藥品監(jiān)管兩個(gè)維度細(xì)化合作事宜。在食品領(lǐng)域...

  2016-07-24 08:57

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• 食品藥品追溯體系亟待全國(guó)聯(lián)網(wǎng)

  建立起全國(guó)統(tǒng)一的食品藥品追溯體系，要由專門監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)食品藥品安全追溯體系的建立與運(yùn)行，做好已有追溯體系與新體系的銜接，確保全程監(jiān)管，早日告別地方各自為政、分段監(jiān)管現(xiàn)象。企業(yè)是食品藥品研發(fā)和生產(chǎn)的主體，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起建設(shè)產(chǎn)品追溯體系的主體責(zé)任。企業(yè)參與食品藥品追溯體系建設(shè)，既要鼓勵(lì)與引導(dǎo)，也要有一定的外部約束，多種手段并用。在食品藥品追溯體系中，消費(fèi)者理性也是重要一環(huán)，譬如養(yǎng)成購(gòu)買有可追溯標(biāo)識(shí)產(chǎn)品...

  2016-07-25 09:02

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• 藥品電子監(jiān)管碼之爭(zhēng)暫告段落

  □事件 藥品電子監(jiān)管碼遭遇“熔斷” 上周六，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)文稱，決定暫停執(zhí)行《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號(hào))中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。 所謂藥品電子監(jiān)管碼，就像是藥品的身份證，每一盒藥品都會(huì)設(shè)一個(gè)碼，記錄藥品的生產(chǎn)、流通、銷售過(guò)程。

  2016-02-23 08:21

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