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湖北250家藥企需新版GMP認證,重點飲片藥企面對上千萬投入卻步 截至1月13日,國家食品藥品監(jiān)管總局通報,目前,我國共有四分之一的藥品生產企業(yè)未通過GMP認證,按照規(guī)定,自2016年1月1日起,未通過新版GMP認證的企業(yè)、生產車間一律停止生產。
然而在北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責人史立臣看來，中藥材GAP認證并未起到這個作用。 相關研究機構發(fā)布的《2015-2020年中國中藥材GAP基地發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數據顯示，中藥材GAP認證從2004年至2012年5月7日發(fā)布了16個公告，共有70余家企業(yè)。
至于四川新綠色，記者了解到，該公司是試點企業(yè)中，唯一擁有從中藥材GAP種植基地到中藥飲片GMP生產以及中藥配方顆粒研發(fā)、再到中藥配方顆粒GMP生產的國家定點中藥配方顆粒生產企業(yè)。擁有獨立的藥品進出口經營權，銷售網絡遍布全國，產品遠銷日本、中國香港、東南亞、澳大利亞、美國、加拿大、歐洲等國家和地區(qū)。
河北安國市的中藥飲片企業(yè)主老韋（化名）對于醫(yī)藥專家的看法表示不贊同，他認為，用中藥難以滿足國際GMP標準。安國市一位企業(yè)主老韋曾因從藥農處購進中藥飲片貼牌銷售被罰過款，所幸還沒有證書被回收的“噩夢”。
加上之前山東千草堂中藥飲片有限公司、安徽友信藥業(yè)有限公司、貴州百花醫(yī)藥集團股份有限公司，今年已經有6家中藥飲片企業(yè)被收回GMP證書，其中山東4家。 據介紹，被收回GMP證書的原因，包括中西藥生產交替共線、編造虛假檢驗報告、中藥材。
眼下，大家都在做基金的上半年盤點，我們卻把眼光放得更遠一些，看看一年來究竟發(fā)生了什么？因為一年前的6月底，上證指數恰好在懸崖邊上，隨即大幅下挫，好比沖下山頭。但即便如此，不少基金公司奮力扒住了山石，并未受太大影響。也有很多低能兒，比大盤下挫更猛烈，這就是基金公司中的墜崖者。
原因是中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發(fā)現問題，總結經驗，適時出臺相關規(guī)定。此后，對中藥配方顆粒試點生產企業(yè)資質的管控一直處于從嚴管控狀況，全國僅有6家企業(yè)獲得這一資質。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于征求《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》意見的公告（以下簡稱《征求意見稿》）距3月1日的截止期還有一個多月，康美藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“康美藥業(yè)”）即披露稱，該公司開始布局中藥配方顆粒市場。
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