深企細胞免疫治療“走出去”

　　近日，由深圳市經濟貿易和信息化委員會等主辦的中國企業(yè)全球化創(chuàng)新大會在深圳舉行，主辦方發(fā)布了“全球化·深圳100”項目，深圳共有66家樣本研究企業(yè)上榜，其中就包括深圳市合一康生物科技股份有限公司（以下簡稱“合一康”）。

　　記者29日了解到，合一康已與泰國、馬來西亞、柬埔寨等東南亞“一帶一路”沿線國家合作，將通過技術、人才和資本輸出，展開人體細胞技術與產品的研究開發(fā)與應用，這意味著深圳的細胞治療產業(yè)已從過去的“引進來”邁向現在的“走出去”，深圳企業(yè)正逐步轉變和調整相應的商業(yè)模式，邁向更為廣闊的海外市場。 ●南方日報記者 向雨航

　　已與東南亞三國進行合作

　　細胞免疫治療是一種新興的、具有顯著療效的全新抗腫瘤治療方法，彌補了傳統的手術、放療、副作用、化療弊端，被公認為是21世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種治療手段，也是世界目前唯一有希望完全消滅腫瘤細胞的治療手段。業(yè)內人士估計，腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤種類，有望帶來250億美元以上的市場機遇，是腫瘤治療領域的下一座“金礦”。

　　細胞免疫治療前景廣闊，引起國內眾多上市公司積極參與，而作為國內首家在新三板掛牌的免疫細胞技術公司合一康，也在技術研發(fā)和產業(yè)化方面進行了全面布局，逐步轉變和調整相應的商業(yè)模式，向更為廣闊的海外市場進軍，發(fā)展成為國際化企業(yè)。

　　據合一康發(fā)布的公告顯示，今年4月以來，合一康已先后與泰國、馬來西亞、柬埔寨等東南亞“一帶一路”沿線國家簽署了一系列的醫(yī)療合作備忘錄以及戰(zhàn)略合作框架，將以細胞專利技術為核心，通過技術、人才和資本輸出，展開人體細胞技術與產品的研究開發(fā)與應用、細胞治療、細胞存儲、醫(yī)療美容，以及共同建設細胞工程技術研究中心、細胞銀行、GMP細胞實驗室、細胞技術臨床轉化中心和生物治療?？漆t(yī)院等系列合作。

　　根據合一康與泰國Better Being Hospital（以下簡稱“BBH”）簽署的合作備忘錄，由合一康提供細胞技術，雙方將共同組建一家免疫細胞創(chuàng)新技術公司，為BBH醫(yī)療中心的國際客戶提供醫(yī)療保健服務。BBH是亞洲第一家功能醫(yī)學特色醫(yī)院，為全球患者提供創(chuàng)新型治療和康復服務，將先進的醫(yī)療技術和多種理療項目進行結合，旨在治愈或提高慢性病患者的生活質量。雙方將依托合一康優(yōu)秀的科研團隊、先進的細胞技術和嚴格的質量監(jiān)管體系，結合BBH醫(yī)院在醫(yī)師、市場和政策上的優(yōu)勢，共同打造一個以免疫細胞技術為核心，結合免疫細胞治療、細胞存儲和醫(yī)療美容等功能，為客戶提供私人定制化服務的國際新型特色醫(yī)療機構。

　　據了解，在馬來西亞、柬埔寨等國政府的支持下，合一康在當地的分支機構擬于近期開設。而最先簽約的泰國醫(yī)療合作計劃，已完成籌備工作，將于近期啟動，這意味著合一康的細胞免疫治療技術將正式走向海外市場。

　　技術研發(fā)與創(chuàng)新是走出國門的基石

　　“國際交流與合作一直是合一康產業(yè)布局中的重要環(huán)節(jié)?！鄙钲谑泻弦豢瞪锟萍脊煞萦邢薰究偨浝砹_曉玲說。不過，隨著中國在細胞免疫治療領域與歐美國家技術差距的縮小，甚至有“彎道超車”的潛力，合一康的跨國合作從過去的“引進來”轉變?yōu)楝F在的“走出去”，深入推進“一帶一路”沿線國家，特別是東南亞地區(qū)的醫(yī)療合作計劃，進而推動全球細胞治療產業(yè)的蓬勃發(fā)展。

　　合一康是首個將美國食藥監(jiān)局認定的CGTP（組織操作規(guī)范）標準引入中國的生物公司，目前已制定了細胞操作、質量管理的企業(yè)標準體系。同時，合一康作為國際細胞治療協會（ISCT）會員、美國癌癥免疫治療協會的會員（SITC），已與美國Fred Hutchinson癌癥中心、MD Anderson癌癥中心等研究機構建立了技術合作關系。“多年來的技術研發(fā)與創(chuàng)新是合一康走出國門的基石?！绷_曉玲說。合一康70%以上的人員是科研技術人員，擁有一支龐大的博士研發(fā)團隊，與中科院先進技術研究院成立了聯合實驗室，還獲批建立了廣東省企業(yè)院士工作站，取得了多項重大技術成果，其中包括自主研發(fā)并獲得國內免疫細胞治療唯一國家重點新產品證書的γδT技術服務平臺，以及正在進行多項臨床實驗的CAR—T細胞技術。

　　截至今年3月，合一康已申報了包括22項發(fā)明專利在內的25項國內專利，3項國際PCT（專利合作協定）申請，自主及聯合科研院所申報政府項目21項。憑借其在細胞治療領域的技術優(yōu)勢，今年3月起，合一康已攜手深圳市職業(yè)病防治院就干細胞治療職業(yè)病，尤其是就塵肺病共同展開研究，并獲得深圳市政府對技術攻關項目提供的450萬元重點資助。

　　目前，合一康在繼續(xù)加大技術的創(chuàng)新研發(fā)力度，以及推進國內細胞免疫治療行業(yè)規(guī)范和標準制定的同時，也加快國外市場的拓展。羅曉玲透露，未來，合一康將加快推進“一帶一路”沿線國家的醫(yī)療合作計劃，以技術創(chuàng)新為先導，通過一批有“匠人精神”的細胞工程師完美地將先進的技術呈現出來，而不僅僅是停留在實驗室，力爭打造成為質量領先、具有核心競爭優(yōu)勢的、橫向相關多元化的中國一流細胞技術服務提供商，引領中國細胞與基因技術自主創(chuàng)新、搶占世界細胞技術的制高點，提升中國在國際生物醫(yī)藥領域的話語權。