去年我國(guó)可疑醫(yī)療器械不良事件死亡報(bào)告184份

• 2015年中國(guó)共收可疑醫(yī)療器械不良事件死亡報(bào)告184份

  2015年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，涉及三類醫(yī)療器械的報(bào)告為133548份，占總報(bào)告數(shù)的41.6%；涉及二類醫(yī)療器械的報(bào)告126284份，占總報(bào)告數(shù)的39.3%。數(shù)據(jù)顯示，涉及三類和二類醫(yī)療器械的報(bào)告占絕大多數(shù)，這與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度高低相吻合。 按照現(xiàn)行的《醫(yī)療器械分類目錄》，2015年全國(guó)上報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告共涉及43類產(chǎn)品，涵蓋所有醫(yī)療器械類別。

  2016-05-27 21:41

  分享

• 去年醫(yī)療器械不良事件同比增加

  該中心去年收到總報(bào)告數(shù)量32.1萬份，同比增長(zhǎng)21.1%，而輸液器、嬰兒培養(yǎng)箱等常見器材都進(jìn)入了報(bào)告數(shù)量排名前列。 據(jù)介紹，醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)注冊(cè)或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的、導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時(shí)應(yīng)采取警示、檢查、修改說明書、替換、收回。

  2016-05-28 05:32

  分享

• 華潤(rùn)徹底剝離醫(yī)療器械業(yè)務(wù) 映射華潤(rùn)板塊調(diào)整

  在華潤(rùn)萬東與上械集團(tuán)的整合上，華潤(rùn)耗時(shí)多年卻并無多少起色。在收購(gòu)華潤(rùn)萬東后，傳言要被整合進(jìn)華潤(rùn)萬東的上械集團(tuán)效益每況愈下。而華潤(rùn)萬東雖然并未虧損，卻與華潤(rùn)其他“肥得流油”的業(yè)務(wù)相形見絀。公開資料顯示，華潤(rùn)萬東2010-2012年的凈利潤(rùn)分別逐年下滑；到2013年前3季度，華潤(rùn)萬東凈利潤(rùn)僅為1851萬元，同比下滑17%。

  2016-05-25 07:19

  分享

• 健康中國(guó)戰(zhàn)略促醫(yī)療器械行業(yè)百花齊放

  從拜耳出售血糖業(yè)務(wù)的事件中可以看出，美國(guó)醫(yī)保強(qiáng)大議價(jià)能力導(dǎo)致的血糖試條價(jià)格下行壓力，使得中國(guó)企業(yè)有望通過與國(guó)際巨頭合作，在這個(gè)充分競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的重要優(yōu)勢(shì)。 助聽器目前尚未有上市企業(yè)涉足，僅有海南海藥旗下子公司生產(chǎn)人工耳蝸，醫(yī)療器械企業(yè)具備介入優(yōu)勢(shì)。

  2015-12-11 01:22

  分享

• 食藥監(jiān)總局:創(chuàng)新監(jiān)管方式 完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系

  本報(bào)北京訊 記者馬艷紅 1月21~22日，2016年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開。2016年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作：一是全力以赴，推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。

  2016-01-25 09:38

  分享

• 自產(chǎn)醫(yī)療器械 廣藥勝算幾何

  資料顯示，磁共振技術(shù)從誕生至今，全球只有三個(gè)大的超導(dǎo)磁體工廠——通用電氣（GE）、西門子和飛利浦，這三家磁共振設(shè)備龍頭企業(yè)幾乎壟斷了磁共振成像技術(shù)。 《2014中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）卻顯示，在CT、核磁共振、核醫(yī)學(xué)、血管造影機(jī)等幾類大型醫(yī)療設(shè)備中，被。

  2016-01-26 07:30

  分享

• 近半數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)利潤(rùn)下滑 誠(chéng)益通為何逆勢(shì)加碼醫(yī)療器械

  相反，康復(fù)理療領(lǐng)域市場(chǎng)增長(zhǎng)快，價(jià)格呈上升趨勢(shì)。誠(chéng)益通進(jìn)軍康復(fù)理療市場(chǎng)對(duì)其來說是新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。 市場(chǎng)挑戰(zhàn) 在史立臣看來，誠(chéng)益通加碼康復(fù)理療醫(yī)療器械是在躲避政策市場(chǎng)，從消費(fèi)者市場(chǎng)擴(kuò)大業(yè)務(wù)布局，這步棋對(duì)誠(chéng)益通有利，在一定程度上能夠提升企業(yè)業(yè)績(jī)。但是，在機(jī)遇面前，誠(chéng)益通面臨著來自核心生產(chǎn)技術(shù)、企業(yè)品牌知名度以及產(chǎn)品消費(fèi)群體等幾個(gè)方面的挑戰(zhàn)。

  2016-04-05 09:02

  分享

• 家用醫(yī)療器械禁用“最佳、惟一”

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，《規(guī)則》明確規(guī)定了醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械命名規(guī)則，否則今后將不予審批。出臺(tái)命名規(guī)則，可以對(duì)目前產(chǎn)品名稱中存在的詞語結(jié)構(gòu)、禁用詞等問題進(jìn)行規(guī)范，解決因命名不準(zhǔn)確、不科學(xué)而導(dǎo)致的。

  2015-12-25 07:14

  分享

點(diǎn)擊查看更多