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按照規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過藥品GMP認(rèn)證的，已于2014年1月1日起停止生產(chǎn)。未通過藥品GMP認(rèn)證的其他類別藥品生產(chǎn)企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。
眼看新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證年底大限將至,不少藥企還在為獲得這一“準(zhǔn)生證”做最后一搏。更值得關(guān)注的是,藥企違反GMP規(guī)定生產(chǎn)已成為行業(yè)頑疾,所以,取消GMP認(rèn)證后,監(jiān)管部門必然在日常檢查中發(fā)力。
貴州壽仙藥業(yè)有限公司（以下簡稱“壽仙藥業(yè)”）近期可謂“罪責(zé)纏身”。通告顯示，壽仙藥業(yè)在2014-2015年生產(chǎn)大敗毒膠囊按處方計算應(yīng)投料乳香1313.8公斤、蜈蚣653.45公斤、全蝎192.1公斤，而企業(yè)實際購買乳香447公斤、蜈蚣388公斤、全蝎136.2公斤，明顯存在偷工減料的現(xiàn)象。
據(jù)悉，目前，吉林省境內(nèi)的20家信息化基礎(chǔ)較好的藥品生產(chǎn)企業(yè)已被圈定為試點，監(jiān)管部門對這些企業(yè)進行不定期的藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管，而不需要進行GMP認(rèn)證。也就是說，一旦取消了GMP認(rèn)證，藥企將面臨更加頻繁和嚴(yán)苛的檢查。
以天津為例，2015年，全市醫(yī)療機構(gòu)總診療人次達到1.2億，一些大醫(yī)院經(jīng)常人滿為患?！按筢t(yī)院門診量過多的現(xiàn)象也反映出醫(yī)療服務(wù)深層次的結(jié)構(gòu)性問題?！蓖踅ù嬲f，目前仍存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量不足、分布不均衡、分級診療體系不完善、醫(yī)療服務(wù)價格不合理、網(wǎng)絡(luò)掛號秩序有待規(guī)范等問題，“要分析影響醫(yī)患關(guān)系的深層次問題，必須厘清醫(yī)療服務(wù)亟待改進的短板和人民群眾反映的突出問題。
4月13日，廣東省食藥監(jiān)局公告稱，其在3月29日至3月30日期間對億邦制藥進行飛行檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司相關(guān)藥品生產(chǎn)不符合藥品GMP要求，存在嚴(yán)重缺陷2項、主要缺陷3項和一般缺陷2項。 其中，嚴(yán)重缺陷為該公司為縮短無菌原料藥克林霉素磷酸酯的檢驗及使用周期，未執(zhí)行有關(guān)規(guī)程對到庫原料進行取樣及檢驗;同時還存在編造克林。
據(jù)統(tǒng)計，全國約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證，這些企業(yè)規(guī)模小，效益差，質(zhì)量管理水平相對落后。國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前我國制藥行業(yè)產(chǎn)能過剩，出臺鼓勵與退出的政策，就是引導(dǎo)企業(yè)理性選擇，也支持企業(yè)擇機退出。
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如果各項數(shù)據(jù)表明經(jīng)濟已經(jīng)企穩(wěn)或很快企穩(wěn)，則降準(zhǔn)的必要性就沒那么大。
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造成中國債務(wù)積累與杠桿率攀升的體制性根源在于國有企業(yè)。
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現(xiàn)在企業(yè)擬IPO熱情下降了很多，大部分企業(yè)對于是否要沖層保層保持著順其自然的態(tài)度。
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