廣西對藥品生產(chǎn)流通企業(yè)全面采用“飛行檢查”
- 發(fā)布時間:2016-05-16 10:50:15 來源:新華網(wǎng) 責(zé)任編輯:羅伯特
新華社南寧5月16日專電(記者趙剛)記者近日從廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心了解到,今年起廣西改變對藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的檢查方式,對轄區(qū)內(nèi)已取得藥品GMP/GSP證書的企業(yè),全面采用事先不通知的“飛行檢查”模式進(jìn)行跟蹤檢查,此舉有利于藥品監(jiān)管部門更好地發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的質(zhì)量安全問題。
所謂“飛行檢查”,是指采取事先不通知、不透露檢查信息、不聽取一般性匯報、不安排接待、直奔現(xiàn)場的方式,調(diào)查核實(shí)被檢查單位執(zhí)行法律法規(guī)的真實(shí)情況。
目前,廣西壯族自治區(qū)內(nèi)已取得新修訂藥品GMP/GSP證書的生產(chǎn)、流通企業(yè)近500家。對于這些企業(yè),自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心以往都是采用提前通知與不通知相結(jié)合的方式進(jìn)行跟蹤檢查。今年,廣西加大對企業(yè)的跟蹤檢查力度,將全面采用“飛行檢查”模式,排查藥品生產(chǎn)流通的潛在風(fēng)險。
自治區(qū)食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,以往提前通知的檢查,有些企業(yè)就可能會做表面文章?,F(xiàn)在的突擊檢查模式,更容易發(fā)現(xiàn)操作不規(guī)范及可能存在的安全漏洞。對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題,如果企業(yè)一直整改不到位,將可能失去GMP/GSP證書。
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