心臟手術(shù)常備藥多醫(yī)院緊缺 去年抽檢發(fā)現(xiàn)或存問題
- 發(fā)布時間:2016-05-08 14:33:00 來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 責(zé)任編輯:羅伯特
法制晚報訊(記者 周超 張鑫)時隔5年,心臟手術(shù)中的常備藥“魚精蛋白”再次出現(xiàn)全國多地短缺。
關(guān)于本市醫(yī)院該藥品的貨源情況,記者從北大醫(yī)院、陸軍總醫(yī)院、朝陽醫(yī)院等了解到,魚精蛋白在心臟手術(shù)中確實比較重要,目前貨源緊張。
5年前斷貨后 納入基本藥物目錄
魚精蛋白,全稱為“硫酸魚精蛋白注射液”,是一種從深海魚類精巢中分離出的抗肝素生物制劑,是外科手術(shù),特別是心臟外科手術(shù)中的常用藥。根據(jù)個體情況不同,用量不同。
魚精蛋白自上世紀(jì)六七十年代在我國開始生產(chǎn),出現(xiàn)時間久,療效好,價格低(供貨價格曾經(jīng)十幾元一支),可稱之為經(jīng)典廉價老藥。根據(jù)媒體報道,2011年,魚精蛋白曾經(jīng)一度出現(xiàn)過短缺。
針對短缺,當(dāng)時衛(wèi)生部在發(fā)布會上表示,為了避免此類低價藥品再次出現(xiàn)“缺貨”現(xiàn)象,有望將類似藥品納入基本藥物目錄,同時考慮探索能否按照政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合的原則,遴選一批企業(yè)定點生產(chǎn)。2012年,魚精蛋白進入國家基本藥物目錄。
兩家生產(chǎn)企業(yè)停止供貨
根據(jù)此前報道,2011年,國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,全國有3家制藥企業(yè)擁有“硫酸魚精蛋白注射液”的批準(zhǔn)文號,但有兩家停產(chǎn)該藥品。后因全國出現(xiàn)缺貨,北京悅康藥業(yè)集團在藥監(jiān)部門的協(xié)調(diào)下開始生產(chǎn)。
目前全國生產(chǎn)魚精蛋白注射液的企業(yè)只有兩家,北京悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司。2015年12月,國家食品藥品監(jiān)督管理局的一次抽檢中發(fā)現(xiàn)這款藥品可能存在問題,按照相關(guān)規(guī)定,企業(yè)已停止生產(chǎn)。這兩家企業(yè)目前都處于停止供貨狀態(tài)。
記者從北京悅康凱悅制藥有限公司企業(yè)網(wǎng)站的公司介紹中看見,其公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品中就有硫酸魚精蛋白注射液,還注明了該藥品的使用說明,包括具體的用法用量以及功能主治是用于因注射肝素過量引起的出血。
記者撥打該企業(yè)電話,電話一直處于無人接聽狀態(tài)。
一支11元 醫(yī)院貨源緊缺
阜外醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,魚精蛋白確實挺重要,該院在相關(guān)手術(shù)中會使用。北大第一醫(yī)院藥劑科主任崔一民表示,魚精蛋白確實缺貨,而且一直處于缺貨狀態(tài)。崔主任表示,這是一種解肝素,手術(shù)過程中要用大量的肝素(抗凝劑),手術(shù)完成后,要用魚精蛋白中合,目前沒替代藥品。對于目前市場缺貨,他表示,可能是因為價格低。
朝陽醫(yī)院專家表示,該院魚精蛋白暫時有貨,是前期根據(jù)臨床需求、市場動態(tài)積累的,但目前全國斷貨,無廠家生產(chǎn),并建議有廠家可供貨。
陸軍總醫(yī)院和渝斌副主任表示,魚精蛋白確實貨源緊張,雖然一支11元,但是是常見藥物,手術(shù)、透析等使用肝素抗凝藥物,需要魚精蛋白將肝素的作用降下來。一支50毫克,一般2個小時一支就夠了。他認(rèn)為魚精蛋白缺貨,可能是生產(chǎn)環(huán)節(jié)、原材料不夠等原因造成的。
針對魚精蛋白缺貨一事,記者曾致電國家食品藥品監(jiān)督管理局,該類藥品缺貨,總局是否會行政干預(yù)?網(wǎng)傳該藥品是因為抽檢結(jié)果與現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)不符而被叫停是否屬實?截至記者發(fā)稿時,記者暫未收到國家食品藥品監(jiān)督管理局的回應(yīng)。
多知道點兒
魚精蛋白是一種堿性蛋白質(zhì),主要在魚類(如蛙魚、蹲魚、鯡魚等)成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在。魚精蛋白發(fā)現(xiàn)于1870年,在1940-1960年間,正式用作抗菌劑的研究盛行起來。近兩年來成為新興的美容產(chǎn)品,也被制成醫(yī)用注射液,用于治療因注射肝素過量引起的出血,且無其他藥品可替代。
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