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　　南方日報訊 （記者/牛思遠）4月6日，由廣州優(yōu)得清生物科技有限公司（以下簡稱“優(yōu)得清”）自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權的脫細胞角膜植片獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。

　　這款目前全球唯一以復明性為主要療效指標的角膜產(chǎn)品，以突破性的世界級創(chuàng)新進入了一個數(shù)十億級的巨大市場。而短短數(shù)年時間實現(xiàn)“從實驗室到市場”的技術轉化，其背后的快速孵化機制更是讓人眼前一亮。

　　目前，角膜移植是角膜盲患者重見光明的唯一治療方式，每年能得到捐獻者捐獻的角膜進行移植的數(shù)量非常有限。我國每年僅有約5000個病人可以獲得角膜移植的有效治療，大量患者因沒有人體角膜供體來源而失明。

　　優(yōu)得清總經(jīng)理謝麗君介紹，作為目前世界上唯一以復明性為主要療效指標的人工角膜產(chǎn)品，此次獲得CFDA批準上市的優(yōu)得清脫細胞角膜植片能夠替代人捐獻角膜用于角膜移植手術，使角膜盲患者恢復視力。

　　2014年9月，優(yōu)得清生物眼角膜獲準進入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，獲得上市的“綠色通道”，大大加快了臨床臨床應用進度。2015年至2016年，優(yōu)得清的“生物型人工角膜制備及臨床研究”及“生物眼角膜生產(chǎn)工藝優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)化研究”項目先后獲得廣州市和廣東省政府科技專項資金資助。

　　優(yōu)得清角膜主要適用于板層角膜移植，而角膜移植患者中，板層角膜移植患者約占全部角膜移植手術量的50%。按照目前國內(nèi)人體角膜移植手術總體花費約2.5萬元/例，每年新增約15萬患者一半適用粗略估算，優(yōu)得清每年的新增市場空間高達18億元左右。而如果算上約500萬患者的存量市場，可以完全替代人體角膜的人工角膜市場空間更為巨大。

　　早在2003年，從事再生醫(yī)學材料及再生型醫(yī)用植入器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的冠昊生物科技股份有限公司（以下簡稱“冠昊”）就立項開始人工角膜的技術研發(fā)。原本在冠昊研究部門的技術骨干、現(xiàn)在擔任優(yōu)得清副總經(jīng)理的林永亮，也從那時起成為這個領域的專家。

　　“從學術性的研究成果到產(chǎn)業(yè)化的成熟產(chǎn)品，還有很多的路要走。”林永亮說，在跟醫(yī)學院專家的合作碰撞中，冠昊人工角膜產(chǎn)品的技術研發(fā)在2011年取得突破。經(jīng)過兩年動物實驗，冠昊決定將產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，從各個關鍵部門抽調骨干組成團隊。

　　謝麗君、林永亮等來自冠昊的技術骨干代表，和醫(yī)學院的專家一同成為了優(yōu)得清公司的創(chuàng)始人。而這家產(chǎn)學研結合的創(chuàng)業(yè)公司，也因為與冠昊生物這家上市公司的密切聯(lián)系，獲得了資金、技術和銷售渠道等資源支持。

　　冠昊的公告顯示，注冊資金僅300萬元的優(yōu)得清，先后獲得了冠昊多輪投資，合計約7600萬元占股49.33%，優(yōu)得清公司估值因此增至超1.54億元。