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問(wèn)題疫苗多流向鄉(xiāng)鎮(zhèn) 實(shí)杰生物GSP證書(shū)被撤銷(xiāo)
- 發(fā)布時(shí)間:2016-03-25 08:57:45 來(lái)源:新華網(wǎng) 責(zé)任編輯:羅伯特
備受矚目的山東問(wèn)題疫苗事件又有新的進(jìn)展。根據(jù)公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局昨日舉行的聯(lián)合記者會(huì)信息,問(wèn)題疫苗多為3~6個(gè)月臨期產(chǎn)品,主要流向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn),已查明涉案上線(xiàn)人員41人,下線(xiàn)46人,涉案企業(yè)29家,非法接種疫苗機(jī)構(gòu)16家,控制涉案嫌疑人130多名。同時(shí),沃森生物(300142)昨日晚間公告,涉案子公司實(shí)杰生物《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》(GSP證書(shū))被山東食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)。
在記者會(huì)上,食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶承認(rèn)監(jiān)管存在漏洞,“大量疫苗長(zhǎng)時(shí)間流入非法渠道,監(jiān)管人員沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn),說(shuō)明我們的監(jiān)管存在漏洞?!彼瑫r(shí)介紹,目前國(guó)內(nèi)具有藥品檢查資質(zhì)的不足500人,但藥品生產(chǎn)企業(yè)有5000余家,40萬(wàn)家藥品零售企業(yè)。
衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)表示,將改進(jìn)二類(lèi)疫苗的管理,接種單位要在省級(jí)平臺(tái)進(jìn)行交易,做到疫苗來(lái)源可追尋。公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒介紹,涉案疫苗大部分已經(jīng)被使用,流向還在進(jìn)一步調(diào)查,目前已經(jīng)查扣兩萬(wàn)劑。
實(shí)杰生物GSP遭撤
董事被控制
山東問(wèn)題疫苗事件的發(fā)酵考驗(yàn)著公眾的神經(jīng),也不斷影響著相關(guān)上市公司。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,因嚴(yán)重違反相關(guān)規(guī)定,山東兆信生物科技有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司和山東實(shí)杰生物科技股份有限公司的藥品GSP認(rèn)證證書(shū)被撤銷(xiāo)。
GSP即Good Supply Practice,是指在藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度,核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
實(shí)杰生物已于去年底登陸新三板,是沃森生物2013年以來(lái)收購(gòu)的生物制品流通渠道公司之一,主要負(fù)責(zé)覆蓋山東區(qū)域的疫苗營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng),實(shí)杰生物在被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)期間,將不能繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,6個(gè)月后方可再次申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
對(duì)此,沃森生物昨晚公告表示,由于目前事件的調(diào)查和核查尚未結(jié)束,對(duì)實(shí)杰生物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的影響情形尚無(wú)法全面判斷,所以實(shí)杰生物被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)對(duì)實(shí)杰生物和公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的影響尚無(wú)法完整判斷。公司將繼續(xù)關(guān)注事件的進(jìn)展,并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
日前,沃森生物因?qū)嵔苌锷婕吧綎|問(wèn)題疫苗事件,于3月22日宣布停牌核查。證券時(shí)報(bào)記者查詢(xún)公告得知,實(shí)杰生物2014年度及2015年上半年度分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2758萬(wàn)元、4175萬(wàn)元,沃森生物同期凈利潤(rùn)分別為1.43億元、-6712萬(wàn)元,預(yù)計(jì)2015年度繼續(xù)虧損。
另?yè)?jù)新華網(wǎng)福州消息,山東問(wèn)題疫苗事件涉及福建的嫌疑人共3人全部被控制,其中包括圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司法人代表沈宇航。記者查詢(xún)實(shí)杰生物相關(guān)資料得知,沈宇航同時(shí)任職圣泰藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,去年7月出任實(shí)杰生物董事兼副總經(jīng)理。
據(jù)莆田食藥監(jiān)局初步核查,2013年至今,山東龐某以三家單位向圣泰(莆田)5次購(gòu)進(jìn)兩種生物制品,分別為狂犬免疫球蛋白和破傷風(fēng)免疫球蛋白,這兩種生物制品都是圣泰(莆田)從正規(guī)廠(chǎng)家購(gòu)進(jìn),有合法的相關(guān)手續(xù),龐某也提供了三家單位的相關(guān)證明材料。莆田市食藥監(jiān)局稱(chēng),在交易中,圣泰藥業(yè)未對(duì)龐某提供的證明材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。
多家上市公司澄清
在投資者互動(dòng)平臺(tái)上,不少醫(yī)藥類(lèi)上市公司被詢(xún)問(wèn)是否涉及山東問(wèn)題疫苗事件。葵花藥業(yè)、東北制藥、博雅生物回應(yīng)稱(chēng)公司主營(yíng)未涉及疫苗的生產(chǎn)及銷(xiāo)售,東富龍表示公司產(chǎn)品設(shè)備可用于生產(chǎn)凍干疫苗,但與“疫苗的非法購(gòu)銷(xiāo)”無(wú)關(guān)。英特集團(tuán)表示,公司下屬子公司從事疫苗批發(fā)業(yè)務(wù),從具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗,平時(shí)規(guī)范管理,并接受所在地藥監(jiān)部門(mén)的日常檢查和飛行檢查,從納入公司合并范圍后至今未發(fā)現(xiàn)疫苗安全質(zhì)量問(wèn)題。
鷺燕醫(yī)藥發(fā)出澄清公告,涉案人員張磊所在的安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司和公司無(wú)關(guān),公司去年5月已將其股權(quán)全部出售;另一涉案人員張勇為公司子公司成都市仁邦醫(yī)藥有限公司和成都鷺燕廣福藥業(yè)有限公司的管理人員,不屬于公司董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員,目前正在接受有關(guān)部門(mén)的調(diào)查。
鷺燕醫(yī)藥表示,公司及前述子公司正在積極配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)行涉案疫苗產(chǎn)品的流向調(diào)查。經(jīng)公司初步自查,子公司制定了規(guī)范的質(zhì)量管理制度和流程,擁有完好的冷鏈設(shè)施設(shè)備,經(jīng)營(yíng)的疫苗產(chǎn)品均為有效期內(nèi)的合格產(chǎn)品,疫苗購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的臺(tái)賬記錄齊全。目前,該兩家子公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況正常,均未接到有關(guān)部門(mén)立案調(diào)查的通知。
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