疫苗行業(yè)在“爆發(fā)年”遭遇非法經(jīng)營(yíng)“大案”，即使最樂(lè)觀的行業(yè)專(zhuān)家也只能扼腕嘆息。昨日，針對(duì)涉及5.7億元的非法疫苗案，正在出席博鰲論壇的食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞被記者圍堵追問(wèn)，雖然吳湞回應(yīng)和公安部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正密切配合，一定會(huì)把山東疫苗的事件處理好，但這樣籠統(tǒng)的答復(fù)顯然無(wú)法讓大家滿(mǎn)意。一方面，外界苦等疫苗案實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，另一方面，很多業(yè)內(nèi)專(zhuān)家已經(jīng)預(yù)言，由于案件涉及的全部是高利潤(rùn)自費(fèi)的二類(lèi)疫苗，接下來(lái)，這部分盈利重點(diǎn)產(chǎn)品將被嚴(yán)管，銷(xiāo)售很可能受到?jīng)_擊。

　　自費(fèi)疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)指出，疫苗分為一類(lèi)和二類(lèi)。一類(lèi)是指國(guó)家規(guī)定必須接種的包括乙肝疫苗等14種，此類(lèi)疫苗經(jīng)政府嚴(yán)格采購(gòu)規(guī)范，疾控、醫(yī)療部門(mén)進(jìn)行規(guī)范接種。此次發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題疫苗屬二類(lèi)，由公眾自愿接種，在市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)，而非由政府完全采購(gòu)。

　　目前，中國(guó)擁有全球最多的疫苗生產(chǎn)企業(yè)（約36家）以及最大的疫苗使用量，年接種量近10億劑次。具體來(lái)說(shuō)，我國(guó)一類(lèi)疫苗主要由中生集團(tuán)和地處昆明的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所提供，在2008年之前，兩家的市場(chǎng)份額高達(dá)95%以上。此后，隨著擴(kuò)大免疫計(jì)劃實(shí)施，部分原二類(lèi)疫苗轉(zhuǎn)為一類(lèi)疫苗，沖擊了二者的壟斷地位。2015年上述兩家在一類(lèi)疫苗領(lǐng)域占比約3/4，其余市場(chǎng)由民企和賽諾菲等外資分食。

　　一類(lèi)疫苗承載了更多的社會(huì)福利性質(zhì)，政府和企業(yè)在保證安全性的同時(shí)需要對(duì)覆蓋面、技術(shù)、價(jià)格等進(jìn)行平衡，所以即使是寡頭壟斷，利潤(rùn)也并不豐厚。二類(lèi)疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，常用的產(chǎn)品包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗、狂犬病疫苗等。在這一高利潤(rùn)的市場(chǎng)中，包括默沙東、輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲-安萬(wàn)特、諾華等跨國(guó)制藥巨頭和多家國(guó)內(nèi)企業(yè)分搶市場(chǎng)蛋糕，競(jìng)爭(zhēng)格外激烈。在非法疫苗案發(fā)生后，曾有網(wǎng)友表示，以水痘疫苗為例，國(guó)產(chǎn)疫苗價(jià)格為300元，進(jìn)口疫苗價(jià)格需要2000多元，但不少醫(yī)生都直接推薦進(jìn)口產(chǎn)品。

　　 今年增長(zhǎng)20%恐受影響

　　在昨日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委舉行的關(guān)于預(yù)防接種有關(guān)工作情況的媒體吹風(fēng)會(huì)上，中國(guó)工程院院士趙鎧坦言，沒(méi)有冷鏈運(yùn)輸對(duì)疫苗安全性的影響到底有多大還需要綜合評(píng)價(jià)，而在事件持續(xù)發(fā)酵之時(shí)，不少業(yè)內(nèi)分析人士表示，我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)20%的預(yù)期恐受影響，特別是自費(fèi)疫苗將受到很大沖擊。

　　數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)我國(guó)疫苗市場(chǎng)一直維持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，總體規(guī)模從2010年的90億元增長(zhǎng)到2015年的超200億元，年均增長(zhǎng)率達(dá)到15%左右，不少跨國(guó)疫苗公司也在不斷擴(kuò)張中國(guó)業(yè)務(wù)版圖。去年底，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì)，由于我國(guó)新生兒數(shù)量受到二孩政策刺激維持在1000萬(wàn)人以上，一類(lèi)疫苗銷(xiāo)售量將大幅增加。

　　同時(shí)，國(guó)內(nèi)二類(lèi)疫苗原本接種率偏低，以較為常見(jiàn)的流感疫苗為例，國(guó)內(nèi)2%的接種率與歐美20%-30%的接種率相距甚遠(yuǎn)，發(fā)展空間巨大。在居民可支配收入增長(zhǎng)、人民防病意識(shí)提升、二類(lèi)疫苗納入醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍以及疫苗品質(zhì)提升等多重因素的影響下，我國(guó)疫苗接種率有望進(jìn)一步提升。整體來(lái)看，我國(guó)疫苗行業(yè)在2016年有望達(dá)到20%左右增速。

　　“在非法疫苗案件曝光后，疫苗市場(chǎng)肯定會(huì)受到?jīng)_擊，”北京一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)高管告訴北京商報(bào)記者，“雖然疫苗案整體反映出來(lái)的是行業(yè)監(jiān)管方面的問(wèn)題，但消費(fèi)者也難免產(chǎn)生擔(dān)憂(yōu)、恐慌情緒?！?/p>

　　北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君則公開(kāi)表示，疫苗該接種還是得去接種，不接種疫苗會(huì)讓孩子失去保護(hù)，風(fēng)險(xiǎn)更大。但他強(qiáng)調(diào)，一類(lèi)疫苗接種沒(méi)有問(wèn)題，國(guó)家要求接種的疫苗都是免費(fèi)提供；而二類(lèi)疫苗中涉及到的乙腦、流腦等危險(xiǎn)性比較大，可以暫時(shí)停止，等官方有了結(jié)論后再去打。

　　二類(lèi)疫苗進(jìn)一步嚴(yán)管

　　針對(duì)二類(lèi)疫苗存在的監(jiān)管問(wèn)題，有業(yè)內(nèi)人士指出，在2005年《疫苗管理?xiàng)l例》發(fā)布之前，中國(guó)的疫苗都采取現(xiàn)在一類(lèi)疫苗的管理體系，即由疾控中心統(tǒng)一采購(gòu)、配發(fā)，產(chǎn)品與廠家的選擇都盡量謹(jǐn)慎，疫苗的質(zhì)量有保證，冷鏈物流也相對(duì)規(guī)范。可2005年之后，按照行業(yè)新規(guī)：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的二類(lèi)疫苗；疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售二類(lèi)疫苗。

　　至此，二類(lèi)疫苗的采購(gòu)權(quán)被放在地方疾控部門(mén)。當(dāng)然，放開(kāi)二類(lèi)疫苗采購(gòu)的出發(fā)點(diǎn)是好的，欲走市場(chǎng)化道路、拓寬渠道，但也由此出現(xiàn)了監(jiān)管領(lǐng)域的空白，讓部分企業(yè)和銷(xiāo)售人員為了追求利益非法營(yíng)銷(xiāo)，跨省竄貨。

　　對(duì)于當(dāng)前國(guó)家食藥監(jiān)總局處理疫苗事件的具體工作部署，吳湞在最新表態(tài)中強(qiáng)調(diào)，要在徹查案件的基礎(chǔ)上，嚴(yán)處在疫苗經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的一些違法違規(guī)行為，不管是個(gè)人還是單位，涉及誰(shuí)就處理誰(shuí)，也會(huì)繼續(xù)提高信息透明度?！翱傊隽藛?wèn)題肯定有漏洞，疫苗生產(chǎn)流通過(guò)程中肯定還存在問(wèn)題，接下來(lái)就是要補(bǔ)漏洞?！?吳湞說(shuō)，而這一表態(tài)也被解讀為，國(guó)家將進(jìn)一步收緊疫苗特別是二類(lèi)疫苗的監(jiān)管。（肖瑋）