疫苗行業(yè)在“爆發(fā)年”遭遇非法經(jīng)營“大案”，即使最樂觀的行業(yè)專家也只能扼腕嘆息。昨日，針對(duì)涉及5.7億元的非法疫苗案，正在出席博鰲論壇的食藥監(jiān)總局副局長吳湞被記者圍堵追問，雖然吳湞回應(yīng)和公安部、國家衛(wèi)計(jì)委正密切配合，一定會(huì)把山東疫苗的事件處理好，但這樣籠統(tǒng)的答復(fù)顯然無法讓大家滿意。一方面，外界苦等疫苗案實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，另一方面，很多業(yè)內(nèi)專家已經(jīng)預(yù)言，由于案件涉及的全部是高利潤自費(fèi)的二類疫苗，接下來，這部分盈利重點(diǎn)產(chǎn)品將被嚴(yán)管，銷售很可能受到?jīng)_擊。

　　自費(fèi)疫苗市場競爭激烈

　　國家衛(wèi)計(jì)委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)指出，疫苗分為一類和二類。一類是指國家規(guī)定必須接種的包括乙肝疫苗等14種，此類疫苗經(jīng)政府嚴(yán)格采購規(guī)范，疾控、醫(yī)療部門進(jìn)行規(guī)范接種。此次發(fā)現(xiàn)的問題疫苗屬二類，由公眾自愿接種，在市場上購買，而非由政府完全采購。

　　目前，中國擁有全球最多的疫苗生產(chǎn)企業(yè)（約36家）以及最大的疫苗使用量，年接種量近10億劑次。具體來說，我國一類疫苗主要由中生集團(tuán)和地處昆明的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所提供，在2008年之前，兩家的市場份額高達(dá)95%以上。此后，隨著擴(kuò)大免疫計(jì)劃實(shí)施，部分原二類疫苗轉(zhuǎn)為一類疫苗，沖擊了二者的壟斷地位。2015年上述兩家在一類疫苗領(lǐng)域占比約3/4，其余市場由民企和賽諾菲等外資分食。

　　一類疫苗承載了更多的社會(huì)福利性質(zhì)，政府和企業(yè)在保證安全性的同時(shí)需要對(duì)覆蓋面、技術(shù)、價(jià)格等進(jìn)行平衡，所以即使是寡頭壟斷，利潤也并不豐厚。二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，常用的產(chǎn)品包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗、狂犬病疫苗等。在這一高利潤的市場中，包括默沙東、輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲-安萬特、諾華等跨國制藥巨頭和多家國內(nèi)企業(yè)分搶市場蛋糕，競爭格外激烈。在非法疫苗案發(fā)生后，曾有網(wǎng)友表示，以水痘疫苗為例，國產(chǎn)疫苗價(jià)格為300元，進(jìn)口疫苗價(jià)格需要2000多元，但不少醫(yī)生都直接推薦進(jìn)口產(chǎn)品。

　　今年增長20%恐受影響

　　在昨日國家衛(wèi)計(jì)委舉行的關(guān)于預(yù)防接種有關(guān)工作情況的媒體吹風(fēng)會(huì)上，中國工程院院士趙鎧坦言，沒有冷鏈運(yùn)輸對(duì)疫苗安全性的影響到底有多大還需要綜合評(píng)價(jià)，而在事件持續(xù)發(fā)酵之時(shí)，不少業(yè)內(nèi)分析人士表示，我國疫苗市場規(guī)模同比增長20%的預(yù)期恐受影響，特別是自費(fèi)疫苗將受到很大沖擊。

　　數(shù)據(jù)顯示，近幾年來我國疫苗市場一直維持高速增長態(tài)勢，總體規(guī)模從2010年的90億元增長到2015年的超200億元，年均增長率達(dá)到15%左右，不少跨國疫苗公司也在不斷擴(kuò)張中國業(yè)務(wù)版圖。去年底，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì)，由于我國新生兒數(shù)量受到二孩政策刺激維持在1000萬人以上，一類疫苗銷售量將大幅增加。

　　同時(shí)，國內(nèi)二類疫苗原本接種率偏低，以較為常見的流感疫苗為例，國內(nèi)2%的接種率與歐美20%-30%的接種率相距甚遠(yuǎn)，發(fā)展空間巨大。在居民可支配收入增長、人民防病意識(shí)提升、二類疫苗納入醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍以及疫苗品質(zhì)提升等多重因素的影響下，我國疫苗接種率有望進(jìn)一步提升。整體來看，我國疫苗行業(yè)在2016年有望達(dá)到20%左右增速。

　　“在非法疫苗案件曝光后，疫苗市場肯定會(huì)受到?jīng)_擊，”北京一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)高管告訴北京商報(bào)記者，“雖然疫苗案整體反映出來的是行業(yè)監(jiān)管方面的問題，但消費(fèi)者也難免產(chǎn)生擔(dān)憂、恐慌情緒?！?

　　北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君則公開表示，疫苗該接種還是得去接種，不接種疫苗會(huì)讓孩子失去保護(hù)，風(fēng)險(xiǎn)更大。但他強(qiáng)調(diào)，一類疫苗接種沒有問題，國家要求接種的疫苗都是免費(fèi)提供；而二類疫苗中涉及到的乙腦、流腦等危險(xiǎn)性比較大，可以暫時(shí)停止，等官方有了結(jié)論后再去打。

　　二類疫苗進(jìn)一步嚴(yán)管

　　針對(duì)二類疫苗存在的監(jiān)管問題，有業(yè)內(nèi)人士指出，在2005年《疫苗管理?xiàng)l例》發(fā)布之前，中國的疫苗都采取現(xiàn)在一類疫苗的管理體系，即由疾控中心統(tǒng)一采購、配發(fā)，產(chǎn)品與廠家的選擇都盡量謹(jǐn)慎，疫苗的質(zhì)量有保證，冷鏈物流也相對(duì)規(guī)范。可2005年之后，按照行業(yè)新規(guī)：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的二類疫苗；疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗。

　　至此，二類疫苗的采購權(quán)被放在地方疾控部門。當(dāng)然，放開二類疫苗采購的出發(fā)點(diǎn)是好的，欲走市場化道路、拓寬渠道，但也由此出現(xiàn)了監(jiān)管領(lǐng)域的空白，讓部分企業(yè)和銷售人員為了追求利益非法營銷，跨省竄貨。

　　對(duì)于當(dāng)前國家食藥監(jiān)總局處理疫苗事件的具體工作部署，吳湞在最新表態(tài)中強(qiáng)調(diào)，要在徹查案件的基礎(chǔ)上，嚴(yán)處在疫苗經(jīng)營過程中的一些違法違規(guī)行為，不管是個(gè)人還是單位，涉及誰就處理誰，也會(huì)繼續(xù)提高信息透明度。“總之，出了問題肯定有漏洞，疫苗生產(chǎn)流通過程中肯定還存在問題，接下來就是要補(bǔ)漏洞?！?吳湞說，而這一表態(tài)也被解讀為，國家將進(jìn)一步收緊疫苗特別是二類疫苗的監(jiān)管。

　　北京商報(bào)記者 肖瑋