在今年的全國兩會上，全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局對臺港澳合作交流中心原主任王承德呼吁取消中藥院內(nèi)制劑審批。他認(rèn)為，“中藥院內(nèi)制劑是中醫(yī)院的一大特色，是中醫(yī)院臨床特色的體現(xiàn)，是老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶，代表一個(gè)醫(yī)院、一個(gè)?？啤⒁粋€(gè)專家的特色和優(yōu)勢，是?？瓢l(fā)展的必然產(chǎn)物，每個(gè)好的中醫(yī)院或?qū)？贫茧x不開院內(nèi)制劑。但由于院內(nèi)制劑管理政策掣肘，出現(xiàn)嚴(yán)重萎縮，眾多制劑因?qū)徟щy而放棄使用，嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥的自主創(chuàng)新能力，中醫(yī)藥科研受阻，中醫(yī)傳承發(fā)展受到挑戰(zhàn)。因此，取消院內(nèi)制劑審批，充分發(fā)揮中醫(yī)藥?？铺厣殉蔀樨酱鉀Q的問題?！?/p>

　　所謂“院內(nèi)制劑”指的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，簡稱為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或醫(yī)院制劑，只能憑處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。像赫赫有名的協(xié)和硅霜、北京中醫(yī)醫(yī)院的紅紗條，北醫(yī)三院的鼻炎三號等等，都屬于院內(nèi)制劑或是在院內(nèi)制劑的基礎(chǔ)上發(fā)展而來的。一些銷量不錯(cuò)的院內(nèi)制劑還發(fā)展成為在國內(nèi)外享有盛譽(yù)的中成藥，如速效救心丸、三九胃泰沖劑、丹參滴丸、脈絡(luò)寧等，對保障人民群眾健康和中藥產(chǎn)業(yè)走出去戰(zhàn)略的實(shí)施起到了重要的推動(dòng)作用。譬如紅紗條，在2008年汶川地震時(shí)，就使得許多傷口潰爛感染的傷員避免了截肢的厄運(yùn)。

　　“協(xié)和硅霜”剛開始的時(shí)候也只是作為院內(nèi)制劑使用，因?yàn)樵诒Ｗo(hù)皮膚，防裂、防凍、防燥方面表現(xiàn)良好，漸漸供不應(yīng)求。1992年，北京協(xié)和醫(yī)院與外資合作成立了北京協(xié)和精細(xì)化學(xué)制品有限公司，專門生產(chǎn)銷售協(xié)和硅霜。雖已商業(yè)化生產(chǎn)，但目前的銷售也仍基本限于協(xié)和醫(yī)院內(nèi)的小賣部及網(wǎng)站直銷。

　　據(jù)筆者了解，近年來，隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的迅速發(fā)展，許多大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室已不復(fù)存在，很多好的院內(nèi)制劑也已消失不見。尤其是隨著國家對中藥制劑管理的日益嚴(yán)格，院內(nèi)中藥制劑審批愈加困難。審批開發(fā)一個(gè)院內(nèi)中藥制劑，幾乎與審批一個(gè)西醫(yī)新藥過程相同。研制周期長，難度大，開發(fā)成本高，這讓更多的院內(nèi)制劑失去了發(fā)展空間。在中醫(yī)專科建設(shè)中，中、小醫(yī)院或社區(qū)醫(yī)院有特色的治療技術(shù)及研制的院內(nèi)?？浦苿╇y以應(yīng)用；大醫(yī)院的“名方”、“名藥”，在中、小醫(yī)院也得不到發(fā)揚(yáng)。甚至一些今天看來療效尚可的院內(nèi)制劑，也面臨做不下去的問題。因此，對王承德的呼吁，許多中醫(yī)院長都紛紛表示支持。

　　筆者以為，院內(nèi)制劑是中藥新藥開發(fā)的重要源泉，經(jīng)過多年臨床驗(yàn)證，其安全性已得到有效證明，如能鼓勵(lì)更多的院內(nèi)制劑朝新藥研制的方向發(fā)展，將是中藥新藥研發(fā)的一條重要途徑。在保障安全性的基礎(chǔ)上，適當(dāng)放寬院內(nèi)制劑審批條件，不僅能讓更多的患者受益，而且還能為推動(dòng)我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量，何樂而不為？