2月22日，國務院印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016年—2030年）》，明確未來15年我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展方向和工作重點，提出了加快中醫(yī)藥國際化進程，爭取在中醫(yī)藥進入國際主流市場方面取得突破。

　　中藥是中華民族的瑰寶，為中華民族的生存和繁衍做出了巨大的貢獻。隨著現代科技的發(fā)展，如何讓中藥插上科技的翅膀走向世界，怎樣在中藥走向世界的同時將中藥產業(yè)做大做強？天士力以復方丹參滴丸通過FDA為突破口，已經完成了三期臨床的所有試驗，有望成為復方中藥進入國際主流醫(yī)藥市場的破冰者。通過天士力中藥國際化的實踐，我們看一看中藥國際化究竟帶來了什么？中藥國際化的路徑在哪里？中藥走向世界還有哪些路要走？

　　三條路徑走向世界

　　中藥國際化作為國家的一項戰(zhàn)略從提出到實施已經經歷了20多個年頭，天士力作為中藥國際化的先行者和探索者，從1996年開始，就以現代中藥復方丹參滴丸申報美國FDA，啟動了中藥國際化之路。

　　“走出去：走出國門；走上去：走上高端；走進去：走進世界”，這代表一種精神，也是天士力確定的中藥國際化“三步走”戰(zhàn)略。在這一戰(zhàn)略下目前他們正在全力打造處方藥、植物藥、食品補充劑保健品三類市場聯動的國際化格局。天士力控股集團董事局主席閆希軍告訴記者：讓中藥“走出去”，直面國外消費者的過程，是中藥走向國際的第一步，其意義在于體現中藥企業(yè)的一種創(chuàng)新精神，是一種探索、一種突破。目前天士力在應用傳統(tǒng)藥物比較廣泛的東亞、東南亞地區(qū)，以及醫(yī)藥資源緊張的非洲地區(qū)，以傳統(tǒng)藥物、保健品、飲食補充劑等形式，利用分銷、直銷、體驗營銷、服務營銷等多種手段，使中藥走近國外消費者，讓他們認識中藥，體驗中藥，認可中藥，接受中藥。讓中藥“走進去”，進入發(fā)達國家主流醫(yī)藥市場的注冊和研究體系，是技術、標準、監(jiān)管的融入和接軌的過程。天士力幾年前在以美國為核心的多個臨床研究中心完成了復方丹參滴丸FDA二期臨床研究與試驗，用現代科學體系，經過臨床研究與驗證以及嚴格審批流程，證明了中藥安全有效，取得了令人滿意的結果。經美國FDA批準進行的天士力復方丹參滴丸三期臨床試驗，目前已在9個國家和地區(qū)的127個臨床研究中心結束，正在進入統(tǒng)計匯總階段。一旦通過將成為全球首個通過FDA認證的復方中藥。丹參膠囊在今年1月順利獲得歐盟植物藥品注冊批件，成功以藥品身份進入歐洲市場，成為由藥審批準的第二例非歐盟草藥。讓中藥“走上去”，就是經過“走上去”的過程，使中藥成為國際臨床一線用藥，成為醫(yī)生和患者都能接受和使用的藥物，能夠被醫(yī)保機構接納，進入醫(yī)療保險用藥目錄體系。從天士力的實踐看，“走上去”的過程，實際是現代中藥全產業(yè)鏈優(yōu)化升級的過程，是全產業(yè)鏈先進制造水平提升的過程，也是企業(yè)管理水平提高和突破的過程。它不僅對中藥產業(yè)的轉型升級起著引領作用，而且對中醫(yī)藥文化在世界上的傳播也將起到積極的推動作用。

　　從天士力的實踐看：中藥國際化是一個過程，也是一個系統(tǒng)的突破，在這個過程中，企業(yè)需要根據國際不同市場需求，分類突破，分類覆蓋，分類普及；在不同類別當中，還要找到定位，找到路徑，找到突破口，創(chuàng)造不同企業(yè)在國際化之路上的定位和角色。

　　國際化推動中藥產業(yè)革命

　　追溯天士力的發(fā)展可以發(fā)現：天士力既是中藥國際化的先行者，又是中藥國際化的獲益者。在推進中藥國際化的過程中，天士力堅持“走上去”的方針，從一劑中藥——復方丹參滴丸入手，在不斷與國際最嚴格的藥品標準對標中，對傳統(tǒng)中藥進行了一次脫胎換骨的革命。他們運用現代科技實現了中藥生產數字化、規(guī)?；?、標準化、集約化，用科學的數據和理論將過去“膏丹丸散，神仙難辨”的中藥說清楚、弄明白。在中藥發(fā)展史上創(chuàng)造了許多個第一：開發(fā)了世界上第一臺自動化智能化滴丸設備；在國內率先建立了符合國際標準的中藥材種植生產質量管理規(guī)范（GAP）藥源基地，并第一個通過了國家GAP認證；在世界上第一個提出中藥提取生產質量管理規(guī)范（GEP）概念；在國內首創(chuàng)中藥多元指紋圖譜質量控制方法；在國內建起了第一個數字化組分中藥庫。在創(chuàng)造一個個國內外第一的同時，天士力也構筑起自己的技術創(chuàng)新體系，聚集了一批人才，建起了一支隊伍，其國際化主打產品——復方丹參滴丸的銷量也從年銷售幾億元到了如今的近40億元，成為了復方中成藥銷量最好的產品。

　　閆希軍說：中藥國際化是一個過程，在這個過程中會出現碰撞，通過碰撞可以找出自己的問題，闡述中藥的奧秘，進而達到統(tǒng)一。在這個過程中要不斷解決問題，特別是要攻克現代中藥的許多關鍵技術問題，為此必須依靠科技，不斷創(chuàng)新，徹底摒棄傳統(tǒng)中藥的落后生產工具和方式。這個過程雖然艱辛，但它卻使我們產品和工藝不斷升級，努力使中藥真正屹立在世界大藥之林。

　　天士力的實踐告訴人們：中藥國際化要走上去，讓中藥真正走進國際醫(yī)藥主流市場。這個過程雖然艱辛，但它可以引領中藥產業(yè)全面升級，進而使中藥真正成為世界級大藥。

　　中藥國際化任重而道遠

　　天士力復方丹參滴丸從申報到完成三期全部試驗經歷了十多年的漫長過程，通過這樣一個過程，他們從藥材選育、種植，到生產設備工藝，再到劑型、包裝等進行了一系列創(chuàng)新與突破，形成了一整套與國際接軌的標準和檢測方法，為中藥走向世界探了路，積累了豐富的經驗。作為中藥國際化的探路者，閆希軍說，中醫(yī)藥是中華民族的寶庫，中醫(yī)藥產業(yè)是我國擁有資源優(yōu)勢和知識優(yōu)勢的傳統(tǒng)產業(yè)。如何將資源優(yōu)勢和知識優(yōu)勢轉化為經濟優(yōu)勢，這就需要依靠科技走中藥國際化道路，走這條路不是目的，是個過程，在這個過程中我們可以看到自己的差距和不足，在這個過程中，我們可以理直氣壯地向西方傳播中醫(yī)藥文化，用我們過硬的產品告訴他們中藥的有效性和巨大作用。經過這樣一個過程，企業(yè)可以實現產業(yè)的升級轉型。經過這一過程，可以形成一套創(chuàng)新體系、聚集一支人才團隊，實現中藥成為世界大藥的夢想。

　　一花獨秀不是春，萬花齊放春滿園。中藥走向世界不是哪一家企業(yè)的事，必須上下聯動，多層次展開。它需要從法律體系、管理規(guī)則以及人們的觀念上有所改變，上下形成合力，這樣才能真正在國際市場上形成強大的優(yōu)勢。它需要依靠科技突破一些關鍵技術，建立起國際接軌的標準體系。中醫(yī)藥走向世界，不僅是產生經濟效益的過程，而且還是傳播中醫(yī)藥文化的過程，通過中醫(yī)藥文化的傳播，可以讓世界更了解中國，增強中國在國際上的軟實力。

　　作為探路者，天士力用他們的智慧和汗水，探索出一條中藥國際化道路。目前在國家中醫(yī)藥管理局指導下，依托國家重大新藥創(chuàng)制專項的支持，他們與12家企業(yè)、6家科研院所聯合組建了中醫(yī)藥世界聯盟，已有7家單位8個產品依托聯盟的力量進入國際研究與申報，形成了中藥國際化的集團軍。

　　中藥走向世界，走進國際主流醫(yī)藥市場還有很長的路要走，許多基礎性工作要做，可喜的是國務院頒布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016年—2030年)》，從國家的層面做了安排和部署。當前重要的是從上到下形成共識，從最基礎的藥材資源標準化做起，腳踏實地一步一個腳印按照國際化的要求將我們的中藥產品質量搞上去，進而實現中藥產業(yè)的整體轉型升級。