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2025年01月09日 星期四

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保健食品實施“雙軌制”管理

　　北京商報訊（記者 錢瑜 阿茹汗）國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》），其中規(guī)定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊制變?yōu)樽耘c備案相結(jié)合，該辦法將于今年7月1日起正式實施。

　　實際上，去年10月1日正式實施的新版《食品安全法》也涉及到了保健食品實行注冊備案結(jié)合制的規(guī)定。該《辦法》中也提到，按照新修訂的《食品安全法》，根據(jù)風(fēng)險管理要求，該《辦法》將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食藥監(jiān)總局負責(zé)保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。

　　這就意味著，保健食品“注冊審批制度”向簡化“備案制度”轉(zhuǎn)變。明確了保健食品的申報將采用注冊和備案“雙軌制”管理，打破了之前全部采用由國家食藥監(jiān)總局受理注冊的管理辦法。

　　有業(yè)內(nèi)人士認為，保健食品實施“雙軌制”意味著保健食品的身份證有所“松動”，新法規(guī)出臺后，由于保健食品的法律定位被明確，將極大鼓舞新投資者的涌入，同時由于管理方式的改變，將迫使部分企業(yè)不能適應(yīng)變化而退出市場，行業(yè)將會出現(xiàn)新陳代謝加速的新景象。

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